Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nutričního stavu pomocí Z-skóre obvodu střední části paže u dětí s dětskou mozkovou obrnou

10. ledna 2026 aktualizováno: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Posouzení nutričního stavu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Děti s dětskou mozkovou obrnou mají zvýšené riziko podvýživy v důsledku motorických poruch, potíží s příjmem potravy a chronických zdravotních problémů. Přesné posouzení nutričního stavu u této populace může být obtížné, zejména když je obtížné získat standardní antropometrická měření.

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit nutriční stav u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí Z-skóre obvodu střední části paže (MUACZ) a prozkoumat jeho vztah s úrovněmi funkční závažnosti. Antropometrická měření a klinická data budou shromažďována během rutinních ambulantních návštěv. Nutriční stav bude klasifikován pomocí předem stanovených referenčních standardů a budou analyzovány asociace s klasifikacemi motorické funkce a funkce příjmu potravy.

Předpokládá se, že výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení praktických přístupů k hodnocení výživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou různého věku a funkčních úrovní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dětská mozková obrna je neprogresivní neurovývojová porucha často spojená s motorickou dysfunkcí, potížemi s krmením a zhoršeným růstem. Podvýživa zůstává běžnou a klinicky významnou komorbiditou u dětí s dětskou mozkovou obrnou a je spojena s nepříznivými zdravotními důsledky, včetně zvýšené náchylnosti k infekcím, snížené svalové síly a zhoršené kvality života. Přes svou klinickou relevanci je přesné hodnocení výživy u této populace často komplikováno posturálními omezeními, kontrakturami a obtížemi při získávání spolehlivých měření hmotnosti a výšky.

Tato průřezová observační studie je navržena k posouzení nutričního stavu u dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí antropometrických ukazatelů, se zvláštním zaměřením na Z-skóre obvodu střední části paže (MUACZ). MUACZ je odvozeno z věkově a pohlavně upravených referenčních standardů a lze jej získat s minimálním vybavením, což jej činí potenciálně vhodným pro použití v širokém rozsahu úrovní funkční závažnosti.

Studie bude zahrnovat pediatrické pacienty s potvrzenou diagnózou dětské mozkové obrny, kteří navštěvují pravidelné kontrolní prohlídky v terciárním zdravotnickém zařízení. Antropometrická měření, včetně obvodu střední části paže, indexu tělesné hmotnosti pro věk a Z-skóre výšky pro věk, budou zaznamenána podle standardizovaných postupů. Funkční závažnost bude klasifikována pomocí systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) a systému klasifikace schopnosti jíst a pít (EDACS).

Nutriční stav bude kategorizován na základě předem stanovených prahových hodnot Z-skóre. Statistické analýzy prozkoumají distribuci nutričního stavu napříč úrovněmi funkční závažnosti a vyhodnotí výkonnost MUACZ při identifikaci podvýživy pomocí stanovených mezních hodnot. Všechny analýzy budou provedeny pomocí vhodného statistického softwaru a studie bude dodržovat příslušné etické standardy, s informovaným souhlasem získaným od rodičů nebo zákonných zástupců.

Tato studie nezahrnuje žádný zásah ani změnu standardní klinické péče. Data jsou shromažďována výhradně pro observační a analytické účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dětí a dospívajících s potvrzenou diagnózou dětské mozkové obrny, kteří jsou sledováni v terciárním referenčním centru. Účastníci jsou rekrutováni během rutinních ambulantních kontrolních návštěv a představují široké spektrum motorické a krmicí funkční závažnosti.

Populace zahrnuje pacienty na všech úrovních hrubé motorické funkce a schopnosti jíst a pít, což umožňuje vyhodnocení nutričního stavu v různých stupních funkčního postižení. Antropometrická a klinická data jsou sbírána jako součást standardní péče, bez jakýchkoli úprav rutinního klinického managementu.

Tato populace odráží reálné klinické prostředí, ve kterém je nutriční hodnocení rutinně prováděno u dětí s dětskou mozkovou obrnou, včetně těch s těžkými motorickými a krmicími omezeními.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Děti a dospívající s potvrzenou diagnózou dětské mozkové obrny
  • Věk mezi 18 měsíci a 18 lety v době vyšetření
  • Účast na rutinních ambulantních kontrolách ve studijním centru během studie
  • Dostupnost antropometrických měření potřebných pro nutriční hodnocení
  • Dostupnost funkční klasifikace pomocí Systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS) a/nebo Systému klasifikace schopnosti jíst a pít (EDACS)
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost akutního onemocnění nebo infekce v době vyšetření, které by mohlo ovlivnit antropometrická měření
  • Známé genetické syndromy nebo metabolické poruchy ovlivňující růst nezávisle na dětské mozkové obrně
  • Neúplná klinická nebo antropometrická data znemožňující klasifikaci nutričního stavu
  • Předchozí velký chirurgický zákrok nebo hospitalizace v období, které by mohlo významně ovlivnit nutriční měření (podle posouzení ošetřujícího lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dětská mozková obrna

Tato observační studie zahrnuje jedinou kohortu pediatrických pacientů s potvrzenou diagnózou dětské mozkové obrny. Účastníci jsou zařazováni během rutinních ambulantních kontrolních návštěv na terciárním zdravotnickém zařízení.

Uvnitř kohorty jsou účastníci kategorizováni podle nutričního stavu na základě předem stanovených antropometrických kritérií a podle funkční závažnosti pomocí zavedených klasifikačních systémů. Samostatná kontrolní skupina není zahrnuta. Srovnání jsou prováděna uvnitř kohorty napříč kategoriemi nutričního stavu a úrovněmi funkční závažnosti za účelem vyhodnocení distribucí a asociací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence podvýživy u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Časové okno: Při zařazení do studie (jednorázové hodnocení během běžné ambulantní návštěvy).
Stav podvýživy bude stanoven pomocí předem definovaných antropometrických kritérií Z-skóre. Podvýživa je definována jako přítomnost vyhublosti (Z-skóre indexu tělesné hmotnosti pro věk ≤ -2) a/nebo zakrslosti (Z-skóre výšky pro věk ≤ -2) na základě standardizovaných růstových referencí.
Při zařazení do studie (jednorázové hodnocení během běžné ambulantní návštěvy).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení nutričního stavu podle úrovní funkční závažnosti
Časové okno: Při zařazení do studie.
Distribuce podvýživy bude hodnocena napříč kategoriemi funkční závažnosti definovanými Gross Motor Function Classification System (GMFCS) a Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Při zařazení do studie.
Asociace mezi MUACZ a klasifikacemi funkční závažnosti
Časové okno: Při zařazení do studie.
Vztah mezi hodnotami Z-skóre obvodu paže v polovině horní části paže (MUACZ) a úrovněmi funkční závažnosti (GMFCS a EDACS) bude analyzován pomocí vhodných statistických metod.
Při zařazení do studie.
Výkonnost MUACZ při identifikaci podvýživy
Časové okno: Při zápisu do studie.
Schopnost MUACZ identifikovat podvýživu bude hodnocena pomocí analýzy charakteristiky příjemce s předem definovanou mezní hodnotou (≤ -2).
Při zápisu do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-220086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v této studii, včetně demografických proměnných, antropometrických měření a dat funkční klasifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a konče 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům na základě odůvodněné žádosti. Žádosti posoudí odpovídající autor a vyžadují schválení příslušnými institucionálními a/nebo etickými komisemi, pokud je to vhodné. Data budou sdílena v anonymizované podobě za účelem ochrany soukromí účastníků a přístup může vyžadovat dohodu o použití dat specifikující zamýšlené využití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit