Évaluation de l'état nutritionnel à l'aide du score Z de la circonférence brachiale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Évaluation de l'état nutritionnel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale présentent un risque accru de malnutrition en raison des troubles moteurs, des difficultés d'alimentation et des problèmes de santé chroniques. L'évaluation précise de l'état nutritionnel dans cette population peut être difficile, en particulier lorsque les mesures anthropométriques standard sont difficiles à obtenir.
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'état nutritionnel des enfants atteints de paralysie cérébrale en utilisant le score Z du périmètre brachial (MUACZ) et à examiner sa relation avec les niveaux de sévérité fonctionnelle. Les mesures anthropométriques et les données cliniques seront recueillies lors des consultations de routine en ambulatoire. L'état nutritionnel sera classé à l'aide de normes de référence prédéfinies, et les associations avec les classifications de la fonction motrice et alimentaire seront analysées.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension des approches pratiques pour l'évaluation nutritionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale à différents âges et niveaux fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale est une affection neurodéveloppementale non progressive fréquemment associée à une dysfonction motrice, des difficultés d'alimentation et une altération de la croissance. La malnutrition demeure une comorbidité courante et cliniquement importante chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et est associée à des issues de santé défavorables, notamment une susceptibilité accrue aux infections, une réduction de la force musculaire et une qualité de vie diminuée. Malgré sa pertinence clinique, l'évaluation nutritionnelle précise dans cette population est souvent compliquée par des limitations posturales, des contractures et des difficultés à obtenir des mesures fiables de poids et de taille.
Cette étude transversale observationnelle est conçue pour évaluer l'état nutritionnel des enfants atteints de paralysie cérébrale en utilisant des indicateurs anthropométriques, avec un accent particulier sur le Z-score du périmètre brachial (MUACZ). Le MUACZ est dérivé de normes de référence ajustées selon l'âge et le sexe et peut être obtenu avec un équipement minimal, le rendant potentiellement adapté à une large gamme de niveaux de sévérité fonctionnelle.
L'étude inclura des patients pédiatriques avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale qui assistent à des visites de suivi de routine dans un centre de soins tertiaires. Les mesures anthropométriques, incluant le périmètre brachial, l'indice de masse corporelle pour l'âge et les Z-scores taille-pour-âge, seront enregistrées selon des procédures standardisées. La sévérité fonctionnelle sera classifiée en utilisant le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et le Système de Classification des Capacités d'Alimentation et de Boisson (EDACS).
L'état nutritionnel sera catégorisé sur la base de seuils de Z-score prédéfinis. Les analyses statistiques examineront la distribution de l'état nutritionnel à travers les niveaux de sévérité fonctionnelle et évalueront la performance du MUACZ dans l'identification de la dénutrition en utilisant des valeurs seuils établies. Toutes les analyses seront conduites en utilisant un logiciel statistique approprié, et l'étude adhérera aux normes éthiques pertinentes, avec un consentement éclairé obtenu des parents ou tuteurs légaux.
Cette étude n'implique aucune intervention ou modification des soins cliniques standards. Les données sont collectées uniquement à des fins observationnelles et analytiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquie (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'enfants et d'adolescents avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale qui sont suivis dans un centre de référence tertiaire. Les participants sont recrutés lors des visites de suivi ambulatoires de routine et représentent un large spectre de sévérité fonctionnelle motrice et alimentaire.
La population inclut des patients à tous les niveaux de fonction motrice globale et de capacité à manger et boire, permettant l'évaluation de l'état nutritionnel à travers différents degrés d'atteinte fonctionnelle. Les données anthropométriques et cliniques sont collectées dans le cadre des soins standards, sans aucune modification de la prise en charge clinique de routine.
Cette population reflète un contexte clinique réel dans lequel l'évaluation nutritionnelle est réalisée de manière routinière chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, y compris ceux présentant des limitations motrices et alimentaires sévères.
La description
Critères d'inclusion
- Enfants et adolescents avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale
- Âge entre 18 mois et 18 ans au moment de l'évaluation
- Présence aux consultations de suivi ambulatoire de routine au centre d'étude pendant la période de l'étude
- Disponibilité des mesures anthropométriques nécessaires pour l'évaluation nutritionnelle
- Disponibilité de la classification fonctionnelle utilisant le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et/ou le Système de Classification des Capacités d'Alimentation et de Boisson (EDACS)
- Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal
Critères d'exclusion
- Présence d'une maladie aiguë ou d'une infection au moment de l'évaluation qui pourrait interférer avec les mesures anthropométriques
- Syndromes génétiques connus ou troubles métaboliques affectant la croissance indépendamment de la paralysie cérébrale
- Données cliniques ou anthropométriques incomplètes empêchant la classification de l'état nutritionnel
- Chirurgie majeure antérieure ou hospitalisation dans une période qui pourrait influencer significativement les mesures nutritionnelles (selon l'appréciation du clinicien traitant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Paralysie Cérébrale
Cette étude observationnelle inclut une cohorte unique de patients pédiatriques avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale. Les participants sont recrutés lors des visites de suivi ambulatoire de routine dans un centre de soins tertiaires. Au sein de la cohorte, les participants sont catégorisés selon leur état nutritionnel sur la base de critères anthropométriques prédéfinis et selon la sévérité fonctionnelle en utilisant des systèmes de classification établis. Aucun groupe témoin séparé n'est inclus. Les comparaisons sont effectuées au sein de la cohorte entre les catégories d'état nutritionnel et les niveaux de sévérité fonctionnelle pour évaluer les distributions et les associations. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dénutrition chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Délai: À l’inclusion dans l’étude (évaluation unique lors d’une consultation externe de routine).
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Le statut de dénutrition sera déterminé en utilisant des critères anthropométriques prédéfinis basés sur les Z-scores.
La dénutrition est définie comme la présence d'émaciation (indice de masse corporelle-pour-âge Z-score ≤ -2) et/ou de retard de croissance (taille-pour-âge Z-score ≤ -2), sur la base de références de croissance standardisées. |
À l’inclusion dans l’étude (évaluation unique lors d’une consultation externe de routine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de l'état nutritionnel selon les niveaux de sévérité fonctionnelle
Délai: Lors de l'inclusion dans l'étude.
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La répartition de la dénutrition sera évaluée selon les catégories de sévérité fonctionnelle telles que définies par le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et le Système de Classification des Capacités d'Alimentation et de Boisson (EDACS).
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Lors de l'inclusion dans l'étude.
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Association entre MUACZ et les classifications de sévérité fonctionnelle
Délai: À l'inscription à l'étude.
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La relation entre les valeurs du score Z du périmètre brachial (MUACZ) et les niveaux de sévérité fonctionnelle (GMFCS et EDACS) sera analysée à l'aide de méthodes statistiques appropriées.
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À l'inscription à l'étude.
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Performance du MUACZ dans l'identification de la dénutrition
Délai: À l'inclusion dans l'étude.
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La capacité du MUACZ à identifier la sous-nutrition sera évaluée à l'aide d'une analyse de la courbe ROC avec une valeur seuil prédéfinie (≤ -2).
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À l'inclusion dans l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Signes et symptômes digestifs
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Malnutrition
- Paralysie cérébrale
- Troubles nutritionnels de l'enfant
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-220086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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