Ravitsemustilan arviointi käyttämällä lapsilla, joilla on CP-vamma, keskimmäisen yläkäsivarren ympärysmittaa Z-pistemäärällä
Aivohalvauksen sairastavien lasten ravitsemustilan arviointi
Lapset, joilla on CP-vamma (cerebral palsy), ovat lisääntyneessä aliravitsemuksen riskissä motorisen toimintakyvyn heikentymisen, syömisvaikeuksien ja kroonisten terveysongelmien vuoksi. Ravitsemustilan tarkka arviointi tässä väestössä voi olla haastavaa, erityisesti kun standardeja antropometrisiä mittauksia on vaikea saada.
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan CP-vammaisten lasten ravitsemustilaa käyttämällä ylävarren ympärysmittaan perustuvaa Z-pistettä (MUACZ) ja tarkastelemaan sen suhdetta toiminnallisiin vakavuustasoihin. Antropometriset mittaukset ja kliiniset tiedot kerätään rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä. Ravitsemustila luokitellaan käyttämällä ennalta määritettyjä viitestandardeja, ja yhteyksiä motoristen ja syömistoimintojen luokitteluihin analysoidaan.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä käytännön lähestymistavoista CP-vammaisten lasten ravitsemustilan arviointiin eri ikäryhmissä ja toimintatasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CP-vammainen eli aivovamma on ei-progressiivinen hermoston kehityshäiriö, joka usein liittyy motorisiin toimintahäiriöihin, syömisvaikeuksiin ja kasvun hidastumiseen. Aliravitsemus on yleinen ja kliinisesti merkittävä komorbiditeetti CP-vammaisilla lapsilla, ja se liittyy haitallisiin terveysseurauksiin, kuten lisääntyneeseen infektioalttiuteen, vähentyneeseen lihasvoimaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, tarkan ravitsemustilan arviointi tässä väestössä on usein vaikeutunut asentorajoitteiden, nivelkankeuksien ja luotettavien paino- ja pituusmittausten saamisen vaikeuksien vuoksi.
Tämä poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan CP-vammaisten lasten ravitsemustilaa antropometristen indikaattoreiden avulla, keskittyen erityisesti keskimmäisen ylävarren ympäryksen Z-pisteeseen (MUACZ). MUACZ johdetaan iän ja sukupuolen mukaisista viitestandardeista, ja se voidaan mitata minimaalisilla välineillä, mikä tekee siitä mahdollisesti sopivan käytettäväksi laajalla toiminnallisen vakavuuden kirjolla.
Tutkimukseen otetaan mukaan lastenpotilaita, joilla on vahvistettu CP-vamman diagnoosi ja jotka käyvät säännöllisissä seurantakäynneissä tertiäärisessä hoitokeskuksessa. Antropometriset mittaukset, mukaan lukien keskimmäisen ylävarren ympärys, ikäpainoindeksi (BMI-for-age) ja ikäpituuden Z-pisteet, tallennetaan standardoitujen menetelmien mukaisesti. Toiminnallinen vakavuus luokitellaan käyttämällä Gross Motor Function Classification System -järjestelmää (GMFCS) ja Eating and Drinking Ability Classification System -järjestelmää (EDACS).
Ravitsemustila luokitellaan ennalta määriteltyjen Z-pisterajojen perusteella. Tilastoanalyysit tarkastelevat ravitsemustilan jakautumista toiminnallisen vakavuuden tasojen välillä ja arvioivat MUACZ:n suorituskykyä aliravitsemuksen tunnistamisessa käyttäen vakiintuneita raja-arvoja. Kaikki analyysit suoritetaan sopivalla tilasto-ohjelmistolla, ja tutkimus noudattaa asianmukaisia eettisiä standardeja, ja vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta hankitaan tietoon perustuva suostumus.
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota tai standardikliinisen hoidon muutoksia. Tietoja kerätään ainoastaan havainnointi- ja analyysitarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu lasten ja nuorten, joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi ja joita seurataan kolmannen asteen sairaalassa. Osallistujat rekrytoidaan rutiininomaisilla poliklinikkakäynneillä, ja he edustavat laajaa kirjoa motorisia ja ruokailutoiminnallisia vaikeusasteita.
Populaatio sisältää potilaita kaikilla karkean motorisen toiminnan sekä syömis- ja juomiskyvyn tasoilla, mikä mahdollistaa ravitsemustilan arvioinnin eri toiminnallisen vajaatoiminnan asteilla. Antropometriset ja kliiniset tiedot kerätään osana normaalia hoitoa ilman muutoksia rutiinikliiniseen hoitoon.
Tämä populaatio heijastaa todellista kliinistä ympäristöä, jossa ravitsemustilan arviointi suoritetaan rutiininomaisesti aivohalvauksen sairastavilla lapsilla, mukaan lukien niillä, joilla on vakavia motorisia ja ruokailurajoituksia.
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Lapset ja nuoret, joilla on vahvistettu aivohalvausdiagnoosi
- Ikä 18 kuukaudesta 18 vuoteen arviointiaikana
- Osallistuminen tutkimuskeskuksen säännölliseen polikliniseen seurantaan tutkimusjakson aikana
- Ravitsemustilanteen arviointiin vaadittavien antropometristen mittauksien saatavuus
- Toiminnallisen luokittelun saatavuus käyttäen Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ja/tai Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit
- Arviointiaikana esiintyvä akuutti sairaus tai infektio, joka saattaa häiritä antropometrisiä mittauksia
- Tunnetut geneettiset syndroomat tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat kasvuun itsenäisesti aivohalvauksesta
- Kattamattomat kliiniset tai antropometriset tiedot, jotka estävät ravitsemustilan luokittelun
- Aiemmat suuret leikkaukset tai sairaalahoidot ajankohtana, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa ravitsemusmittauksiin (hoitavan lääkärin arvioimana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvaus
Tämä havainnointitutkimus sisältää yhden kohortin lapsipotilaita, joilla on varmistettu diagnoosi cerebral palsy -halvaus. Osallistujat rekrytoidaan rutiininomaisilla poliklinikan seurantakäynneillä tertiäärihoitokeskuksessa. Kohortissa osallistujat luokitellaan ravitsemustilan mukaan ennalta määriteltyjen antropometristen kriteerien perusteella ja toiminnallisen vakavuuden mukaan vakiintuneilla luokittelujärjestelmillä. Erillistä vertailuryhmää ei sisälly. Vertailuja suoritetaan kohortin sisällä ravitsemustilaluokkien ja toiminnallisen vakavuustasojen välillä jakaumien ja yhteyksien arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen sairastavien lasten aliravitsemuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (yksi arviointi rutiininomaisen poliklinikkakäynnin aikana).
|
Aliravitsemustila määritetään käyttäen ennalta määriteltyjä antropometrisiä Z-pistemääräkriteerejä.
Aliravitsemus määritellään laihuuden (paino-pituussuhde-iän Z-pistemäärä ≤ -2) ja/tai lyhytkasvuisuuden (pituus-iän Z-pistemäärä ≤ -2) esiintymiseksi perustuen standardoituihin kasvun viitearvoihin.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (yksi arviointi rutiininomaisen poliklinikkakäynnin aikana).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan jakautuminen toiminnallisten vakavuusasteiden kesken
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä.
|
Aliravitsemuksen jakautumista arvioidaan toiminnallisen vakavuuden luokissa, jotka määritellään Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmän ja Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) -järjestelmän mukaisesti.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä.
|
|
Yhteys MUACZ:n ja toiminnallisten vaikeusasteiden luokittelujen välillä
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
|
Keskirangan ympärysmittaan Z-pistearvojen (MUACZ) ja toiminnallisten vaikeusasteiden (GMFCS ja EDACS) välistä suhdetta analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
|
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
|
|
MUACZ:n suorituskyky aliravitsemuksen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumishetkellä.
|
MUACZ:n kyky tunnistaa aliravitsemusta arvioidaan käyttämällä vastaanottajan toimintaominaisuuksien analyysiä ennalta määrätyllä raja-arvolla (≤ -2).
|
Tutkimukseen osallistumishetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Aliravitsemus
- Aivohalvaus
- Lasten ravitsemushäiriöt
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-220086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .