Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tápláltsági állapot értékelése közép-felső kar kerület Z-pontszám segítségével cerebralis parészes gyermekeknél

2026. január 10. frissítette: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

A tápláltsági állapot felmérése cerebrális parézissel élő gyermekeknél

A cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek a mozgási zavarok, az evési nehézségek és a krónikus egészségügyi problémák miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve a táplálkozási hiányosságokra. A tápláltsági állapot pontos felmérése ebben a populációban kihívást jelenthet, különösen akkor, ha a szabványos antropometriai méréseket nehéz elvégezni.

Ez a megfigyelési vizsgálat célja, hogy a cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek tápláltsági állapotát értékelje a felső kar középső kerületének Z-pontszámával (MUACZ), és megvizsgálja annak kapcsolatát a funkcionális súlyossági szintekkel. Az antropometriai méréseket és klinikai adatokat a rutin ambuláns látogatások során gyűjtik össze. A tápláltsági állapotot előre meghatározott referencia szabványok alapján osztályozzák, és elemezni fogják a kapcsolatot a motoros és evési funkciók osztályozásával.

A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek tápláltsági állapotának gyakorlati értékelési módszereinek jobb megértéséhez különböző életkorok és funkcionális szintek esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebralis parézis egy nem progresszív neurofejlődési rendellenesség, amely gyakran társul motoros diszfunkcióval, táplálási nehézségekkel és sérült növekedéssel. A malnutrition továbbra is gyakori és klinikailag fontos komorbiditás a cerebralis parézissel élő gyermekeknél, és kedvezőtlen egészségi kimenetekkel jár, beleértve a fertőzések iránti fokozott fogékonyságot, a csökkent izomerőt és a csökkent életminőséget. Klinikai relevanciája ellenére a pontos tápláltsági állapot felmérése ebben a populációban gyakran bonyolult a testtartási korlátozások, a kontraktúrák és a megbízható súly- és magasságmérések megszerzésének nehézségei miatt.

Ez a keresztmetszeti, megfigyelési tanulmány a cerebralis parézissel élő gyermekek tápláltsági állapotának felmérésére készült antropometriai mutatók segítségével, különös hangsúllyal a felsőkar középső kerületének Z-pontszámára (MUACZ). A MUACZ életkor- és nemhez igazított referenciaértékekből származik, és minimális felszereléssel meghatározható, ami potenciálisan alkalmassá teszi széles funkcionális súlyossági szintek használatára.

A tanulmányba olyan gyermekbetegségek kerülnek be, akiknél cerebralis parézis diagnózisát megerősítették, és akik rutin utókövetési vizsgálatokra járnak egy harmadik szintű ellátó központba. Az antropometriai méréseket, beleértve a felsőkar középső kerületét, a testtömegindexet életkorra és a magasságot életkorra vonatkozó Z-pontszámokat, szabványos eljárások szerint rögzítik. A funkcionális súlyosságot a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) és az Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) segítségével osztályozzák.

A tápláltsági állapotot előre meghatározott Z-pontszám küszöbértékek alapján kategorizálják. A statisztikai elemzések megvizsgálják a tápláltsági állapot eloszlását a funkcionális súlyossági szintek között, és értékelik a MUACZ teljesítményét az alultápláltság azonosításában megállapított határértékek használatával. Minden elemzést megfelelő statisztikai szoftverrel végeznek, és a tanulmány betartja a vonatkozó etikai normákat, a szülők vagy törvényes gyámok tájékoztatott hozzájárulásával.

Ez a tanulmány nem foglal magában semmilyen beavatkozást vagy a szabványos klinikai ellátás módosítását. Az adatokat kizárólag megfigyelési és elemzési célokra gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Törökország (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevők közé olyan gyermekek és serdülők tartoznak, aknél agyi bénulást diagnosztizáltak, és akiket egy harmadik szintű referencia központ követ nyomon. A résztvevőket a rutin ambuláns kontrollvizsgálatok során toborozzák, és széles skálán képviselik a motoros és táplálkozási funkciók súlyosságát.

A populáció minden szinten magában foglalja a durva motoros funkciók és az evési-ivási képesség szempontjából különböző betegeket, lehetővé téve a tápláltsági állapot értékelését a funkcionális károsodás különböző fokozatai esetén. Az antropometriai és klinikai adatokat a szokásos ellátás részeként gyűjtik, anélkül, hogy a rutin klinikai kezelés módosulna.

Ez a populáció egy valós klinikai környezetet tükröz, amelyben a tápláltsági állapot felmérését rutinszerűen végzik agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél, beleértve a súlyos motoros és táplálkozási korlátozásokkal küzdőket is.

Leírás

Bevonási kritériumok

  • Gyermekek és serdülők, akiknél agyi bénulás (cerebralis paralysis) diagnózisát megerősítették
  • A vizsgálat időpontjában 18 hónap és 18 év közötti életkor
  • A vizsgálati időszak alatt a tanulmányi központban rendszeres ambuláns követésre járás
  • A tápláltsági állapot értékeléséhez szükséges antropometriai mérések rendelkezésre állása
  • A funkcionális osztályozás rendelkezésre állása a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) és/vagy az Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) felhasználásával
  • Szülő vagy törvényes gyám által aláírt írásbeli tájékoztatott hozzájárulás

Kizárási kritériumok

  • Akut betegség vagy fertőzés jelenléte a vizsgálat időpontjában, ami zavarhatja az antropometriai méréseket
  • Az agyi bénulástól függetlenül a növekedést befolyásoló ismert genetikai szindrómák vagy anyagcserezavarok
  • A tápláltsági állapot osztályozását lehetetlenné tevő hiányos klinikai vagy antropometriai adatok
  • Olyan korábbi nagy műtét vagy kórházi kezelés, amely jelentősen befolyásolhatja a tápláltsági méréseket (ahogyan azt a kezelő orvos meghatározza)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cerebrális parézis

Ez a megfigyelési vizsgálat egyetlen, cerebrális parézissel diagnosztizált gyermekbetegből álló kohorsz résztvevőit foglalja magában. A résztvevőket egy harmadik szintű ellátó központban, a rutin ambuláns kontrollvizsgálatok során veszik fel.

A kohorszon belül a résztvevőket előre meghatározott antropometriai kritériumok alapján tápláltsági állapot szerint, valamint bevált osztályozási rendszerek segítségével funkcionális súlyosság szerint kategorizálják. Nem szerepel külön kontrollcsoport. A kohorszon belül, a tápláltsági állapot kategóriák és a funkcionális súlyossági szintek között végzett összehasonlításokkal értékelik az eloszlásokat és az összefüggéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek alultápláltságának gyakorisága
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor (egyetlen értékelés a rutin ambuláns látogatás során).
Az alultápláltság állapotát előre meghatározott antropometriai Z-pontszám kritériumok alapján határozzák meg. Az alultápláltság a soványság (testtömegindex-életkor Z-pontszám ≤ -2) és/vagy a sorvadás (magasság-életkor Z-pontszám ≤ -2) jelenlétével definiálható, szabványos növekedési referenciák alapján.
A vizsgálatba való belépéskor (egyetlen értékelés a rutin ambuláns látogatás során).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tápláltsági állapot eloszlása a funkcionális súlyossági szintek szerint
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozásnál.
Az alultápláltság eloszlását a funkcionális súlyossági kategóriák között értékeljük, amelyeket a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) és az Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) határoz meg.
A tanulmányba való beiratkozásnál.
A MUACZ és a funkcionális súlyossági osztályozások közötti összefüggés
Időkeret: A vizsgálati beiratkozásnál.
A középső-felső kar kerület Z-pontszám (MUACZ) értékei és a funkcionális súlyossági szintek (GMFCS és EDACS) közötti kapcsolatot megfelelő statisztikai módszerekkel elemezzük.
A vizsgálati beiratkozásnál.
A MUACZ teljesítménye az alultápláltság azonosításában
Időkeret: A vizsgálatba történő beiratkozáskor.
A MUACZ alultápláltság azonosítására való képességét előre meghatározott határértékkel (≤ -2) fogadjukoperálási jellemzőelemzéssel értékeljük.
A vizsgálatba történő beiratkozáskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban jelentett eredmények mögött álló de-identifikált egyéni résztvevői adatok, beleértve a demográfiai változókat, antropometriai méréseket és funkcionális besorolási adatokat.

IPD megosztási időkeret

A publikációtól számított 6 hónappal kezdődően, a fő eredmények közzététele után, és a publikációtól számított 5 évig tartva.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyedi résztvevői adatok a minősített kutatók számára indokolt kérés esetén elérhetővé lesznek téve. A kéréseket a megfelelő szerző felülvizsgálja, és ahol alkalmazható, a releváns intézményi és/vagy etikai bizottságok jóváhagyását igényli. Az adatokat azonosíthatatlan formában osztják meg a résztvevők magánéletének védelme érdekében, és az adathozzáférés adathasználati megállapodást igényelhet, amely meghatározza az adatok tervezett felhasználását.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel