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Avaliação do Estado Nutricional Usando o Z-Score da Circunferência do Braço na Criança com Paralisia Cerebral

10 de janeiro de 2026 atualizado por: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Avaliação do Estado Nutricional em Crianças com Paralisia Cerebral

Crianças com paralisia cerebral apresentam um risco aumentado de desnutrição devido a deficiências motoras, dificuldades na alimentação e problemas de saúde crónicos. A avaliação precisa do estado nutricional nesta população pode ser desafiadora, particularmente quando é difícil obter medições antropométricas padrão.

Este estudo observacional visa avaliar o estado nutricional em crianças com paralisia cerebral utilizando o escore Z da circunferência do braço (MUACZ) e examinar a sua relação com os níveis de gravidade funcional. As medições antropométricas e os dados clínicos serão recolhidos durante consultas de rotina em ambulatório. O estado nutricional será classificado utilizando padrões de referência predefinidos, e as associações com as classificações de função motora e alimentar serão analisadas.

Os resultados deste estudo deverão contribuir para uma melhor compreensão de abordagens práticas para a avaliação nutricional em crianças com paralisia cerebral de diferentes idades e níveis funcionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é uma condição neurodesenvolvimental não progressiva frequentemente associada a disfunção motora, dificuldades alimentares e crescimento comprometido. A desnutrição continua a ser uma comorbidade comum e clinicamente importante em crianças com paralisia cerebral e está associada a resultados adversos de saúde, incluindo maior suscetibilidade a infeções, redução da força muscular e diminuição da qualidade de vida. Apesar da sua relevância clínica, a avaliação nutricional precisa nesta população é frequentemente complicada por limitações posturais, contraturas e dificuldades na obtenção de medições fiáveis de peso e altura.

Este estudo transversal e observacional foi concebido para avaliar o estado nutricional em crianças com paralisia cerebral utilizando indicadores antropométricos, com um foco particular no Z-score da circunferência do braço (MUACZ). O MUACZ é derivado de padrões de referência ajustados por idade e sexo e pode ser obtido com equipamento mínimo, tornando-o potencialmente adequado para uso numa ampla gama de níveis de gravidade funcional.

O estudo incluirá pacientes pediátricos com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral que frequentam consultas de acompanhamento de rotina num centro de cuidados terciários. Medições antropométricas, incluindo circunferência do braço, índice de massa corporal para idade e Z-scores de altura para idade, serão registradas de acordo com procedimentos padronizados. A gravidade funcional será classificada utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Grosseira (GMFCS) e o Sistema de Classificação da Capacidade de Alimentação e Bebida (EDACS).

O estado nutricional será categorizado com base em limiares de Z-score pré-definidos. As análises estatísticas examinarão a distribuição do estado nutricional entre os níveis de gravidade funcional e avaliarão o desempenho do MUACZ na identificação de subnutrição utilizando valores de corte estabelecidos. Todas as análises serão realizadas utilizando software estatístico apropriado, e o estudo seguirá os padrões éticos relevantes, com consentimento informado obtido dos pais ou tutores legais.

Este estudo não envolve qualquer intervenção ou alteração dos cuidados clínicos padrão. Os dados são recolhidos apenas para fins observacionais e analíticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turquia (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em crianças e adolescentes com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral que são acompanhados num centro de referência terciário. Os participantes são recrutados durante consultas de acompanhamento ambulatorial de rotina e representam um amplo espectro de gravidade funcional motora e alimentar.

A população inclui doentes em todos os níveis de função motora grossa e capacidade de comer e beber, permitindo a avaliação do estado nutricional em diferentes graus de comprometimento funcional. Dados antropométricos e clínicos são recolhidos como parte dos cuidados padrão, sem qualquer modificação da gestão clínica de rotina.

Esta população reflete um contexto clínico do mundo real, no qual a avaliação nutricional é realizada rotineiramente em crianças com paralisia cerebral, incluindo aquelas com limitações motoras e alimentares graves.

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral
  • Idade entre 18 meses e 18 anos no momento da avaliação
  • Comparecimento ao acompanhamento ambulatório de rotina no centro de estudo durante o período do estudo
  • Disponibilidade de medições antropométricas necessárias para a avaliação nutricional
  • Disponibilidade de classificação funcional utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) e/ou o Sistema de Classificação da Capacidade de Alimentação e Bebida (EDACS)
  • Consentimento informado por escrito obtido de um progenitor ou tutor legal

Critérios de Exclusão

  • Presença de doença aguda ou infeção no momento da avaliação que possa interferir com as medições antropométricas
  • Síndromes genéticas conhecidas ou distúrbios metabólicos que afetem o crescimento independentemente da paralisia cerebral
  • Dados clínicos ou antropométricos incompletos que impeçam a classificação do estado nutricional
  • Cirurgia major ou hospitalização prévia num período que possa influenciar significativamente as medições nutricionais (conforme determinado pelo clínico responsável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paralisia Cerebral

Este estudo observacional inclui uma única coorte de pacientes pediátricos com um diagnóstico confirmado de paralisia cerebral. Os participantes são recrutados durante consultas de seguimento de rotina num centro de cuidados terciários.

Dentro da coorte, os participantes são categorizados de acordo com o estado nutricional, com base em critérios antropométricos predefinidos, e de acordo com a gravidade funcional, utilizando sistemas de classificação estabelecidos. Não é incluído um grupo de controlo separado. As comparações são realizadas dentro da coorte, entre as categorias de estado nutricional e os níveis de gravidade funcional, para avaliar distribuições e associações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de subnutrição em crianças com paralisia cerebral
Prazo: Na inscrição no estudo (avaliação única durante consulta de ambulatório de rotina).
O estado de subnutrição será determinado utilizando critérios antropométricos pré-definidos de Z-score. A subnutrição é definida como a presença de emaciação (índice de massa corporal-para-idade Z-score ≤ -2) e/ou nanismo (altura-para-idade Z-score ≤ -2), com base em referências de crescimento padronizadas.
Na inscrição no estudo (avaliação única durante consulta de ambulatório de rotina).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição do estado nutricional por níveis de gravidade funcional
Prazo: Na inscrição no estudo.
A distribuição da subnutrição será avaliada através das categorias de gravidade funcional, conforme definidas pelo Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) e pelo Sistema de Classificação da Capacidade de Alimentação e Hidratação (EDACS).
Na inscrição no estudo.
Associação entre MUACZ e classificações de gravidade funcional
Prazo: Na inscrição no estudo.
A relação entre os valores do escore Z da circunferência do braço (MUACZ) e os níveis de gravidade funcional (GMFCS e EDACS) será analisada utilizando métodos estatísticos apropriados.
Na inscrição no estudo.
Desempenho do MUACZ na identificação de subnutrição
Prazo: Na inscrição no estudo.
A capacidade do MUACZ para identificar subnutrição será avaliada através de uma análise de características operacionais do recetor com um valor de corte pré-definido (≤ -2).
Na inscrição no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais de participantes anonimizados subjacentes aos resultados relatados neste estudo, incluindo variáveis demográficas, medições antropométricas e dados de classificação funcional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e terminando 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado. Os pedidos serão revistos pelo autor correspondente e requerem aprovação das comissões institucionais e/ou de ética relevantes, quando aplicável. Os dados serão partilhados de forma anonimizada para proteger a privacidade dos participantes, e o acesso pode exigir um acordo de utilização de dados que especifique a utilização prevista dos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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