Vurdering av ernæringsstatus ved bruk av Z-poeng for overarmsomkrets hos barn med cerebral parese
Vurdering av ernæringsstatus hos barn med cerebral parese
Barn med cerebral parese har økt risiko for underernæring på grunn av motoriske vansker, spisevansker og kroniske helseproblemer. Nøyaktig vurdering av ernæringstilstanden i denne populasjonen kan være utfordrende, spesielt når standard antropometriske målinger er vanskelige å oppnå.
Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere ernæringstilstanden hos barn med cerebral parese ved å bruke midt-øvre armomkrets Z-score (MUACZ) og å undersøke dens sammenheng med funksjonsnivåer. Antropometriske målinger og kliniske data vil bli samlet inn under rutinemessige polikliniske besøk. Ernæringstilstanden vil bli klassifisert ved hjelp av forhåndsdefinerte referansestandarder, og sammenhenger med motoriske og spisefunksjonsklassifikasjoner vil bli analysert.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av praktiske tilnærminger for ernæringsvurdering hos barn med cerebral parese på tvers av ulike aldre og funksjonsnivåer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er en ikke-progressiv nevro-utviklingsforstyrrelse som ofte er assosiert med motoriske dysfunksjoner, fôringsvansker og nedsatt vekst. Underernæring forblir en vanlig og klinisk viktig komorbiditet hos barn med cerebral parese og er assosiert med negative helseutfall, inkludert økt mottakelighet for infeksjoner, redusert muskelstyrke og nedsatt livskvalitet. Til tross for dens kliniske relevans, er nøyaktig ernæringsstatusvurdering i denne populasjonen ofte komplisert av posturale begrensninger, kontrakturer og vanskeligheter med å oppnå pålitelige vekt- og høyde-målinger.
Denne tverrsnitts, observasjonsstudien er designet for å vurdere ernæringsstatus hos barn med cerebral parese ved bruk av antropometriske indikatorer, med et spesielt fokus på midt-øvre arm omkrets Z-scoren (MUACZ). MUACZ er avledet fra alders- og kjønnsjusterte referansestandarder og kan oppnås med minimalt utstyr, noe som gjør den potensielt egnet for bruk over et bredt spekter av funksjonelle alvorlighetsnivåer.
Studien vil inkludere pediatriske pasienter med en bekreftet diagnose av cerebral parese som deltar på rutinemessige oppfølgingsbesøk ved et tertiært omsorgssenter. Antropometriske målinger, inkludert midt-øvre arm omkrets, kroppsmasseindeks-for-alder og høyde-for-alder Z-scorer, vil bli registrert i henhold til standardiserte prosedyrer. Funksjonell alvorlighet vil bli klassifisert ved bruk av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Ernæringsstatus vil bli kategorisert basert på forhåndsdefinerte Z-score terskler. Statistiske analyser vil undersøke fordelingen av ernæringsstatus på tvers av funksjonelle alvorlighetsnivåer og evaluere ytelsen til MUACZ i å identifisere underernæring ved bruk av etablerte terskelverdier. Alle analyser vil bli utført ved bruk av passende statistisk programvare, og studien vil overholde relevante etiske standarder, med informert samtykke innhentet fra foreldre eller juridiske foresatte.
Denne studien involverer ingen intervensjon eller endring av standard klinisk omsorg. Data samles utelukkende for observasjons- og analytiske formål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av barn og ungdommer med en bekreftet diagnose cerebral parese som følges opp ved et tertiært referansesenter. Deltakerne rekrutteres under rutinemessige polikliniske oppfølgingsbesøk og representerer et bredt spekter av motorisk og ernæringsmessig funksjonsnivå.
Populasjonen inkluderer pasienter på alle nivåer av grovmotorisk funksjon og spise- og drikkeferdigheter, noe som muliggjør evaluering av ernæringsstatus på tvers av ulike grader av funksjonsnedsettelse. Antropometriske og kliniske data samles inn som en del av standard behandling, uten noen endring i rutinemessig klinisk håndtering.
Denne populasjonen reflekterer en klinisk virkelighet der ernæringsvurdering rutinemessig utføres hos barn med cerebral parese, inkludert de med alvorlige motoriske og ernæringsmessige begrensninger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Barn og ungdom med bekreftet diagnose cerebral parese
- Alder mellom 18 måneder og 18 år ved tidspunktet for vurdering
- Oppmøte på rutinemessig poliklinisk oppfølging ved studieenteret i studieperioden
- Tilgjengelighet av antropometriske målinger som kreves for ernæringsvurdering
- Tilgjengelighet av funksjonell klassifisering ved bruk av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og/eller Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder eller verge
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av akutt sykdom eller infeksjon ved vurderingstidspunktet som kan forstyrre antropometriske målinger
- Kjente genetiske syndromer eller metabolske lidelser som påvirker vekst uavhengig av cerebral parese
- Ufullstendige kliniske eller antropometriske data som hindrer klassifisering av ernæringstilstand
- Tidligere større kirurgi eller innleggelse i en periode som kan påvirke ernæringsmålinger signifikant (som fastsatt av behandlende kliniker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cerebral parese
Denne observasjonsstudien inkluderer en enkelt kohort av pediatriske pasienter med bekreftet diagnose cerebral parese. Deltakerne rekrutteres under rutinemessige polikliniske oppfølgingsbesøk ved et tertiært behandlingssenter. Innenfor kohorten kategoriseres deltakerne i henhold til ernæringsstatus basert på forhåndsdefinerte antropometriske kriterier og i henhold til funksjonell alvorlighetsgrad ved bruk av etablerte klassifiseringssystemer. Ingen separat kontrollgruppe er inkludert. Sammenligninger utføres innenfor kohorten på tvers av ernæringsstatuskategorier og funksjonelle alvorlighetsnivåer for å evaluere fordelingene og assosiasjonene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av underernæring hos barn med cerebral parese
Tidsramme: Ved studieinntak (enkeltvurdering under rutinemessig poliklinisk besøk).
|
Undernæringsstatus vil bli bestemt ved bruk av forhåndsdefinerte antropometriske Z-score-kriterier.
Undernæring er definert som tilstedeværelse av wasting (kroppsmasseindeks-for-alder Z-score ≤ -2) og/eller stunting (høyde-for-alder Z-score ≤ -2), basert på standardiserte vekstreferanser.
|
Ved studieinntak (enkeltvurdering under rutinemessig poliklinisk besøk).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av ernæringstilstand over funksjonelle alvorlighetsnivåer
Tidsramme: Ved studieopptak.
|
Fordelingen av underernæring vil bli evaluert på tvers av funksjonssværhetskategorier som definert av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
|
Ved studieopptak.
|
|
Sammenheng mellom MUACZ og funksjonelle alvorlighetsklassifikasjoner
Tidsramme: Ved studieopptak.
|
Forholdet mellom Z-verdi for midtre overarmsomkrets (MUACZ) og funksjonelle alvorlighetsnivåer (GMFCS og EDACS) vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.
|
Ved studieopptak.
|
|
Ytelsen av MUACZ i identifisering av underernæring
Tidsramme: Ved studieinnmelding.
|
Evnen til MUACZ til å identifisere underernæring vil bli evaluert ved hjelp av receiver operating characteristic-analyse med en forhåndsdefinert grenseverdi (≤ -2).
|
Ved studieinnmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Underernæring
- Cerebral parese
- Ernæringsforstyrrelser for barn
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- CP-220086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .