Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нутритивного статуса с использованием Z-критерия окружности плеча у детей с церебральным параличом

10 января 2026 г. обновлено: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Оценка нутритивного статуса у детей с церебральным параличом

У детей с церебральным параличом повышен риск недоедания из-за двигательных нарушений, трудностей с кормлением и хронических проблем со здоровьем. Точная оценка нутритивного статуса в этой популяции может быть сложной, особенно когда стандартные антропометрические измерения трудно получить.

Это обсервационное исследование направлено на оценку нутритивного статуса у детей с церебральным параличом с использованием Z-показателя окружности середины плеча (MUACZ) и изучение его взаимосвязи с уровнями функциональной тяжести. Антропометрические измерения и клинические данные будут собираться во время плановых амбулаторных посещений. Нутритивный статус будет классифицироваться с использованием предопределенных референсных стандартов, а ассоциации с классификациями двигательных функций и функций кормления будут проанализированы.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в лучшее понимание практических подходов к оценке нутритивного статуса у детей с церебральным параличом разных возрастов и функциональных уровней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Церебральный паралич — это непрогрессирующее неврологическое расстройство развития, часто связанное с двигательной дисфункцией, трудностями при кормлении и нарушением роста. Недоедание остается распространенной и клинически значимой сопутствующей патологией у детей с церебральным параличом и связано с неблагоприятными исходами для здоровья, включая повышенную восприимчивость к инфекциям, снижение мышечной силы и ухудшение качества жизни. Несмотря на клиническую значимость, точная оценка нутритивного статуса в этой популяции часто осложняется постуральными ограничениями, контрактурами и трудностями в получении достоверных измерений веса и роста.

Это перекрестное обсервационное исследование предназначено для оценки нутритивного статуса у детей с церебральным параличом с использованием антропометрических показателей, с особым вниманием к Z-показателю окружности середины плеча (MUACZ). MUACZ рассчитывается на основе возрастных и половых референсных стандартов и может быть получен с минимальным оборудованием, что делает его потенциально пригодным для использования при широком диапазоне уровней функциональной тяжести.

В исследование будут включены педиатрические пациенты с подтвержденным диагнозом церебрального паралича, посещающие плановые контрольные визиты в третичном медицинском центре. Антропометрические измерения, включая окружность середины плеча, индекс массы тела к возрасту и Z-показатели роста к возрасту, будут регистрироваться в соответствии со стандартизированными процедурами. Функциональная тяжесть будет классифицирована с использованием Системы классификации общей моторной функции (GMFCS) и Системы классификации способности к приему пищи и питью (EDACS).

Нутритивный статус будет классифицирован на основе предопределенных пороговых значений Z-показателей. Статистические анализы будут исследовать распределение нутритивного статуса по уровням функциональной тяжести и оценивать эффективность MUACZ в выявлении недостаточного питания с использованием установленных пороговых значений. Все анализы будут проводиться с использованием соответствующего статистического программного обеспечения, и исследование будет соответствовать соответствующим этическим стандартам, с получением информированного согласия от родителей или законных опекунов.

Это исследование не предполагает какого-либо вмешательства или изменения стандартной клинической помощи. Данные собираются исключительно в наблюдательных и аналитических целях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Турция (Туркие), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из детей и подростков с подтвержденным диагнозом детского церебрального паралича, наблюдаемых в третичном реферальном центре. Участники набираются во время плановых амбулаторных контрольных визитов и представляют широкий спектр тяжести двигательных и кормовых функций.

Популяция включает пациентов на всех уровнях общей двигательной функции и способности к еде и питью, что позволяет оценить нутритивный статус при различных степенях функциональных нарушений. Антропометрические и клинические данные собираются в рамках стандартного медицинского обслуживания без каких-либо изменений в рутинном клиническом ведении.

Эта популяция отражает реальную клиническую обстановку, в которой нутритивная оценка регулярно проводится у детей с церебральным параличом, включая пациентов с тяжелыми двигательными и кормовыми ограничениями.

Описание

Критерии включения

  • Дети и подростки с подтвержденным диагнозом церебрального паралича
  • Возраст от 18 месяцев до 18 лет на момент оценки
  • Посещение плановых амбулаторных осмотров в исследовательском центре в течение периода исследования
  • Наличие антропометрических измерений, необходимых для оценки питания
  • Наличие функциональной классификации с использованием Системы классификации крупной моторики (GMFCS) и/или Системы классификации способности есть и пить (EDACS)
  • Получение письменного информированного согласия от родителя или законного опекуна

Критерии исключения

  • Наличие острого заболевания или инфекции на момент оценки, которые могут повлиять на антропометрические измерения
  • Известные генетические синдромы или метаболические нарушения, влияющие на рост независимо от церебрального паралича
  • Неполные клинические или антропометрические данные, препятствующие классификации нутритивного статуса
  • Предыдущие крупные операции или госпитализации в период, который может существенно повлиять на нутритивные измерения (по определению лечащего врача)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Церебральный паралич

Это наблюдательное исследование включает одну когорту педиатрических пациентов с подтверждённым диагнозом детского церебрального паралича. Участники включаются в исследование во время плановых амбулаторных визитов в третичном медицинском центре.

В рамках когорты участники классифицируются по нутритивному статусу на основе заранее определённых антропометрических критериев и по функциональной тяжести с использованием установленных систем классификации. Отдельная контрольная группа не включена. Сравнения проводятся внутри когорты по категориям нутритивного статуса и уровням функциональной тяжести для оценки распределений и ассоциаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность недостаточности питания у детей с церебральным параличом
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка во время планового амбулаторного визита).
Состояние недостаточного питания будет определяться с использованием предопределенных критериев Z-показателей антропометрических данных. Недостаточное питание определяется как наличие истощения (Z-показатель индекса массы тела для возраста ≤ -2) и/или задержки роста (Z-показатель роста для возраста ≤ -2) на основе стандартизированных референсных значений роста.
При включении в исследование (единичная оценка во время планового амбулаторного визита).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение нутритивного статуса по уровням функциональной тяжести
Временное ограничение: При поступлении в исследование.
Распространенность недостаточного питания будет оцениваться по категориям функциональной тяжести, определенным в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS) и Системой классификации способностей к приему пищи и жидкости (EDACS).
При поступлении в исследование.
Связь между MUACZ и классификациями функциональной тяжести
Временное ограничение: При зачислении в исследование.
Связь между значениями Z-критерия окружности середины плеча (MUACZ) и уровнями функциональной тяжести (GMFCS и EDACS) будет проанализирована с использованием соответствующих статистических методов.
При зачислении в исследование.
Эффективность MUACZ в выявлении недостаточного питания
Временное ограничение: При поступлении в исследование.
Способность MUACZ выявлять недоедание будет оценена с помощью анализа рабочих характеристик приемника с предопределенным пороговым значением (≤ -2).
При поступлении в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muğla Sıtkı Koçman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP-220086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом исследовании, включая демографические переменные, антропометрические измерения и данные функциональной классификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 6 месяцев после публикации первичных результатов и заканчивая через 5 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные данные участников будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу. Запросы будут рассмотрены соответствующим автором и потребуют одобрения соответствующих институциональных и/или этических комитетов, где это применимо. Данные будут переданы в обезличенной форме для защиты конфиденциальности участников, и доступ может потребовать соглашения об использовании данных, определяющего предполагаемое использование данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться