Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av näringstillstånd med midje-överarmsomkrets Z-poäng hos barn med cerebral pares

10 januari 2026 uppdaterad av: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Bedömning av näringstillstånd hos barn med cerebral pares

Barn med cerebral pares löper ökad risk för undernäring på grund av motoriska funktionsnedsättningar, svårigheter med matning och kroniska hälsoproblem. Exakt bedömning av näringstillstånd i denna population kan vara utmanande, särskilt när standardiserade antropometriska mätningar är svåra att erhålla.

Denna observationsstudie syftar till att utvärdera näringstillstånd hos barn med cerebral pares med hjälp av Z-poäng för omkretsen på mitten av överarmen (MUACZ) och att undersöka dess samband med funktionella svårighetsgrader. Antropometriska mätningar och kliniska data kommer att samlas in under rutinmässiga öppenvårdsbesök. Näringstillstånd kommer att klassificeras med hjälp av fördefinierade referensstandarder, och samband med klassificeringar av motoriska och matningsfunktioner kommer att analyseras.

Resultaten av denna studie förväntas bidra till en bättre förståelse av praktiska tillvägagångssätt för näringsbedömning hos barn med cerebral pares över olika åldrar och funktionsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är en icke-progressiv neuroutvecklingsstörning som ofta förknippas med motorisk dysfunktion, svårigheter med matintag och nedsatt tillväxt. Undernäring är en vanlig och kliniskt viktig komorbiditet hos barn med cerebral pares och är förknippad med negativa hälsoeffekter, inklusive ökad mottaglighet för infektioner, minskad muskelstyrka och försämrad livskvalitet. Trots dess kliniska relevans kompliceras en korrekt näringsbedömning i denna population ofta av posturala begränsningar, kontrakturer och svårigheter att få tillförlitliga vikt- och längdmätningar.

Denna tvärsnittsstudie är utformad för att bedöma näringsstatus hos barn med cerebral pares med hjälp av antropometriska indikatorer, med särskilt fokus på Z-poängen för överarmsomkrets (MUACZ). MUACZ härleds från ålder- och könskorrigerade referensstandarder och kan erhållas med minimal utrustning, vilket gör den potentiellt lämplig för användning över ett brett spektrum av funktionella svårighetsgrader.

Studien kommer att inkludera pediatriska patienter med bekräftad diagnos av cerebral pares som deltar i rutinmässiga uppföljningsbesök på en tertiärvårdsenhet. Antropometriska mätningar, inklusive överarmsomkrets, BMI-för-ålder och längd-för-ålder Z-poäng, kommer att registreras enligt standardiserade procedurer. Funktionell svårighetsgrad kommer att klassificeras med hjälp av Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).

Näringsstatus kommer att kategoriseras baserat på förutbestämda Z-poängströsklar. Statistiska analyser kommer att undersöka fördelningen av näringsstatus över olika funktionella svårighetsgrader och utvärdera MUACZ:s förmåga att identifiera undernäring med etablerade gränsvärden. Alla analyser kommer att utföras med lämplig statistisk programvara, och studien kommer att följa relevanta etiska standarder, med informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare.

Denna studie innebär ingen intervention eller förändring av standard klinisk vård. Data samlas enbart för observations- och analytiska ändamål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turkiet (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av barn och ungdomar med en bekräftad diagnos av cerebral pares som följs upp på ett tertiärt referenscentrum. Deltagarna rekryteras under rutinmässiga uppföljningsbesök på öppenvårdsmottagningen och representerar ett brett spektrum av motorisk och ätande funktionsnedsättning.

Populationen inkluderar patienter på alla nivåer av grovmotorisk funktion och förmåga att äta och dricka, vilket möjliggör utvärdering av nutritionsstatus över varierande grad av funktionsnedsättning. Antropometriska och kliniska data samlas in som en del av standardvården, utan någon modifiering av den rutinmässiga kliniska behandlingen.

Denna population återspeglar en verklig klinisk miljö där nutritionsbedömning rutinmässigt utförs hos barn med cerebral pares, inklusive de med svåra motoriska och ätningsbegränsningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Barn och ungdomar med bekräftad diagnos av cerebral pares
  • Ålder mellan 18 månader och 18 år vid tidpunkten för bedömningen
  • Närvaro vid rutinmässiga polikliniska uppföljningar på studiecentret under studieperioden
  • Tillgänglighet av antropometriska mätningar som krävs för näringsbedömning
  • Tillgänglighet av funktionell klassificering med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och/eller Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från förälder eller laglig vårdnadshavare

Exklusionskriterier

  • Närvaro av akut sjukdom eller infektion vid bedömningstillfället som kan störa antropometriska mätningar
  • Kända genetiska syndrom eller metabola störningar som påverkar tillväxt oberoende av cerebral pares
  • Ofullständiga kliniska eller antropometriska data som förhindrar klassificering av näringstillstånd
  • Tidigare större operation eller sjukhusvistelse inom en period som kan påverka näringsmätningar signifikant (enligt bedömning av behandlande kliniker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cerebral Pares

Denna observationsstudie inkluderar en enda kohort av pediatriska patienter med en bekräftad diagnos av cerebral pares. Deltagarna rekryteras under rutinmässiga polikliniska uppföljningsbesök på en tertiärvårdsenhet.

Inom kohorten kategoriseras deltagarna enligt näringsstatus baserat på fördefinierade antropometriska kriterier och enligt funktionell svårighetsgrad med etablerade klassificeringssystem. Ingen separat kontrollgrupp ingår. Jämförelser görs inom kohorten över näringsstatuskategorier och funktionella svårighetsnivåer för att utvärdera fördelningar och samband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av undernäring hos barn med cerebral pares
Tidsram: Vid studiestart (enskild bedömning under rutinmässigt öppenvårdsbesök).
Undernäringstillstånd kommer att fastställas med hjälp av fördefinierade antropometriska Z-poängkriterier. Undernäring definieras som förekomsten av avmagring (body mass index-for-age Z-poäng ≤ -2) och/eller hämmad tillväxt (height-for-age Z-poäng ≤ -2), baserat på standardiserade tillväxtreferenser.
Vid studiestart (enskild bedömning under rutinmässigt öppenvårdsbesök).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution of nutritional status across functional severity levels
Tidsram: Vid studieinclusion.
Förekomsten av undernäring kommer att utvärderas över funktionella svårighetskategorier enligt definitionerna i Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Vid studieinclusion.
Samband mellan MUACZ och funktionella svårighetsgraderingsklassifikationer
Tidsram: Vid studiestart.
Sambandet mellan mid-upper arm circumference Z-score (MUACZ)-värden och funktionella svårighetsnivåer (GMFCS och EDACS) kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder.
Vid studiestart.
Prestanda för MUACZ vid identifiering av undernäring
Tidsram: Vid studieinträde.
MUACZ:s förmåga att identifiera undernäring kommer att utvärderas med hjälp av receiver operating characteristic-analys med ett förutbestämt gränsvärde (≤ -2).
Vid studieinträde.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP-220086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna studie, inklusive demografiska variabler, antropometriska mätningar och funktionell klassificeringsdata.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering av primärresultaten och slutar 5 år efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare vid rimlig begäran. Begäranden kommer att granskas av motsvarande författare och kräver godkännande från relevanta institutionella och/eller etikkommittéer, där tillämpligt. Data kommer att delas i avidentifierad form för att skydda deltagarnas integritet, och åtkomst kan kräva ett dataanvändningsavtal som specificerar det avsedda användningsområdet för datan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera