뇌성마비 아동에서 상완둘레 Z-점수를 이용한 영양상태 평가
뇌성마비 아동의 영양 상태 평가
뇌성마비 아동은 운동 장애, 섭식 어려움, 만성 건강 문제로 인해 영양실조 위험이 증가합니다. 이 집단에서 영양 상태를 정확하게 평가하는 것은 표준 인체계측을 얻기 어려울 때 특히 어려울 수 있습니다.
이 관찰 연구는 중앙상완둘레 Z-점수(MUACZ)를 사용하여 뇌성마비 아동의 영양 상태를 평가하고 기능적 중증도 수준과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 인체계측 및 임상 데이터는 정기 외래 방문 중에 수집됩니다. 영양 상태는 미리 정의된 참조 기준을 사용하여 분류되며, 운동 및 섭식 기능 분류와의 연관성이 분석됩니다.
이 연구 결과는 다양한 연령과 기능 수준의 뇌성마비 아동을 위한 영양 평가의 실용적 접근법에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 비진행성 신경발달 장애로, 종종 운동 기능 장애, 섭식 어려움 및 성장 장애와 관련이 있습니다. 영양실조는 뇌성마비 아동에서 흔하고 임상적으로 중요한 동반 질환으로 남아 있으며, 감염에 대한 취약성 증가, 근력 감소 및 삶의 질 저하를 포함한 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 이 집단에서의 정확한 영양 평가는 자세 제한, 구축 및 신뢰할 수 있는 체중 및 신장 측정의 어려움으로 인해 종종 복잡합니다.
이 횡단적 관찰 연구는 인체 측정 지표를 사용하여 뇌성마비 아동의 영양 상태를 평가하도록 설계되었으며, 특히 상완 중앙 둘레 Z 점수(MUACZ)에 중점을 둡니다. MUACZ는 연령 및 성별 조정 기준 표준에서 도출되며 최소한의 장비로 획득할 수 있어, 광범위한 기능적 중증도 수준에서 사용하기에 잠재적으로 적합할 수 있습니다.
이 연구에는 3차 진료 센터에서 정기적인 후속 방문을 받는 뇌성마비 확진 소아 환자가 포함됩니다. 상완 중앙 둘레, 연령별 체질량 지수 및 연령별 신장 Z 점수를 포함한 인체 측정은 표준화된 절차에 따라 기록됩니다. 기능적 중증도는 대운동 기능 분류 체계(GMFCS) 및 섭식 및 음주 능력 분류 체계(EDACS)를 사용하여 분류됩니다.
영양 상태는 사전 정의된 Z 점수 임계값을 기반으로 분류됩니다. 통계 분석은 기능적 중증도 수준에 따른 영양 상태의 분포를 조사하고, 기존 절단값을 사용하여 MUACZ의 저영양 상태 식별 성능을 평가할 것입니다. 모든 분석은 적절한 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되며, 이 연구는 관련 윤리 기준을 준수하고 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다.
이 연구는 표준 임상 치료의 개입 또는 변경을 포함하지 않습니다. 데이터는 관찰 및 분석 목적으로만 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muğla
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Menteşe, Muğla, 터키 (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 3차 의료기관에서 추적 관찰 중인 뇌성마비 확진 아동 및 청소년으로 구성됩니다. 참가자는 정기 외래 추적 관찰 방문 중에 모집되며, 다양한 운동 및 섭식 기능 중증도를 대표합니다.
이 집단은 대운동 기능과 식사 및 음용 능력의 모든 수준에 걸친 환자를 포함하여, 다양한 정도의 기능 장애에 따른 영양 상태 평가가 가능합니다. 인체 계측 및 임상 데이터는 일상적인 임상 관리에 어떠한 변경도 가하지 않은 채 표준 치료의 일부로 수집됩니다.
이 집단은 심각한 운동 및 섭식 제한을 포함한 뇌성마비 아동에서 영양 평가가 정기적으로 수행되는 실제 임상 환경을 반영합니다.
설명
포함 기준
- 뇌성마비 진단이 확인된 소아 및 청소년
- 평가 시점 기준 18개월에서 18세 사이의 연령
- 연구 기간 동안 연구 센터에서 정기 외래 추적 관찰에 참석
- 영양 평가에 필요한 인체 측정 데이터 확보 가능
- 대동작 기능 분류 시스템(GMFCS) 및/또는 섭식·음용 능력 분류 시스템(EDACS)을 이용한 기능 분류 데이터 확보 가능
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득
제외 기준
- 평가 시점에 인체 측정에 영향을 줄 수 있는 급성 질환이나 감염 증상 존재
- 뇌성마비와 무관하게 성장에 영향을 미치는 유전 증후군 또는 대사 장애 진단 이력
- 영양 상태 분류를 방해하는 불완전한 임상 또는 인체 측정 데이터
- 영양 측정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기간 내의 대수술 또는 입원 이력(담당 임상의 판단 기준)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌성마비
이 관찰 연구는 뇌성마비 진단이 확인된 소아 환자로 구성된 단일 코호트를 포함합니다. 참가자는 3차 의료 센터에서 정기적인 외래 진료 후속 방문 시 등록됩니다. 코호트 내에서 참가자는 사전 정의된 신체 계측 기준에 따라 영양 상태별로, 그리고 확립된 분류 체계를 사용하여 기능적 중증도별로 분류됩니다. 별도의 대조군은 포함되지 않습니다. 분포와 연관성을 평가하기 위해 코호트 내에서 영양 상태 범주와 기능적 중증도 수준 간 비교가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 아동의 영양실조 유병률
기간: 연구 등록 시 (정기 외래 방문 중 단일 평가).
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영양부족 상태는 사전에 정의된 인체계측학적 Z-점수 기준을 사용하여 결정됩니다.
영양부족은 표준화된 성장 기준에 기초하여, 소모증(연령대별 체질량지수 Z-점수 ≤ -2) 및/또는 발육부진(연령대별 신장 Z-점수 ≤ -2)의 존재로 정의됩니다.
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연구 등록 시 (정기 외래 방문 중 단일 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 중증도 수준별 영양 상태 분포
기간: 연구 등록 시.
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영양실조 분포는 대운동기능분류체계(GMFCS) 및 섭식·음주능력분류체계(EDACS)에서 정의한 기능적 중증도 범주별로 평가될 것입니다.
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연구 등록 시.
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MUACZ와 기능적 중증도 분류 간의 연관성
기간: 연구 등록 시.
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중앙 상완 둘레 Z-점수(MUACZ) 값과 기능적 중증도 수준(GMFCS 및 EDACS) 간의 관계는 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석될 것입니다.
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연구 등록 시.
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MUACZ를 통한 영양실조 확인 성능
기간: 연구 등록 시.
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MUACZ의 영양부족 식별 능력은 미리 정의된 절단값(≤ -2)을 사용한 수신자 조작 특성 분석을 통해 평가될 것입니다.
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연구 등록 시.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP-220086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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