Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Ernæringsstatus ved Brug af Midt-Øverste Armomkreds Z-Score hos Børn med Cerebral Parese

10. januar 2026 opdateret af: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Vurdering af Ernæringsstatus hos Børn med Cerebral Parese

Børn med cerebral parese har en øget risiko for underernæring på grund af motoriske handicap, besvær med at spise og kroniske helbredsproblemer. Nøjagtig vurdering af ernæringstilstanden i denne befolkning kan være udfordrende, især når standard antropometriske målinger er vanskelige at opnå.

Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere ernæringstilstanden hos børn med cerebral parese ved hjælp af midt-øvre arm-omkreds Z-score (MUACZ) og at undersøge dens sammenhæng med funktionelle sværhedsgrader. Antropometriske målinger og kliniske data vil blive indsamlet under rutinemæssige ambulante besøg. Ernæringstilstand vil blive klassificeret ved hjælp af foruddefinerede referencestandarder, og sammenhænge med motoriske og spisefunktionsklassifikationer vil blive analyseret.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til en bedre forståelse af praktiske tilgange til ernæringsvurdering hos børn med cerebral parese på tværs af forskellige aldre og funktionsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en ikke-progressiv neurodevelopmental tilstand, der ofte er forbundet med motorisk dysfunktion, besvær med at spise og nedsat vækst. Fejlernæring forbliver en almindelig og klinisk vigtig komorbiditet hos børn med cerebral parese og er forbundet med negative helbredsudfald, herunder øget modtagelighed for infektioner, reduceret muskelstyrke og nedsat livskvalitet. På trods af dens kliniske relevans er præcis ernæringsvurdering i denne population ofte kompliceret af posturale begrænsninger, kontrakturer og vanskeligheder med at opnå pålidelige vægt- og højdemålinger.

Denne tværsnitsundersøgelse, en observationsstudie, er designet til at vurdere ernæringstilstanden hos børn med cerebral parese ved hjælp af antropometriske indikatorer, med særlig fokus på midt-øvre armomkreds Z-score (MUACZ). MUACZ er afledt fra alders- og kønsjusterede referencestandarder og kan opnås med minimalt udstyr, hvilket gør den potentielt velegnet til brug på tværs af et bredt spektrum af funktionelle sværhedsgrader.

Studiet vil inkludere pædiatriske patienter med en bekræftet diagnose af cerebral parese, der deltager i rutinemæssige opfølgningsbesøg på et tertiært behandlingscenter. Antropometriske målinger, herunder midt-øvre armomkreds, body mass index-for-alder og højde-for-alder Z-scores, vil blive registreret i henhold til standardiserede procedurer. Funktionel sværhed vil blive klassificeret ved hjælp af Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).

Ernæringstilstand vil blive kategoriseret baseret på foruddefinerede Z-score tærskler. Statistiske analyser vil undersøge fordelingen af ernæringstilstand på tværs af funktionelle sværhedsgrader og evaluere ydeevnen af MUACZ i at identificere underernæring ved hjælp af etablerede cutoff-værdier. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af passende statistisk software, og studiet vil overholde relevante etiske standarder, med informeret samtykke indhentet fra forældre eller juridiske værger.

Dette studie indebærer ikke nogen intervention eller ændring af standard klinisk pleje. Data indsamles udelukkende til observations- og analytiske formål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af børn og unge med en bekræftet diagnose af cerebral parese, der følges på et tertiært referencecenter. Deltagere rekrutteres under rutinemæssige ambulante opfølgningsbesøg og repræsenterer et bredt spektrum af motorisk og ernæringsmæssig funktionssværhedsgrad.

Populationen inkluderer patienter på alle niveauer af grovmotorisk funktion og spise- og drikkeevne, hvilket muliggør evaluering af ernæringstilstand på tværs af varierende grader af funktionsnedsættelse. Antropometriske og kliniske data indsamles som en del af standardbehandlingen uden ændringer i rutinemæssig klinisk behandling.

Denne population afspejler et realistisk klinisk miljø, hvor ernæringsvurdering rutinemæssigt udføres hos børn med cerebral parese, inklusive dem med alvorlige motoriske og ernæringsmæssige begrænsninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Børn og unge med en bekræftet diagnose af cerebral parese
  • Alder mellem 18 måneder og 18 år på tidspunktet for vurderingen
  • Deltagelse i rutinemæssig ambulant opfølgning på undersøgelsescentret i undersøgelsesperioden
  • Tilgængelighed af antropometriske målinger, der kræves til ernæringsvurdering
  • Tilgængelighed af funktionel klassifikation ved hjælp af Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og/eller Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra en forælder eller juridisk værge

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller infektion på tidspunktet for vurderingen, der kunne forstyrre antropometriske målinger
  • Kendte genetiske syndromer eller metaboliske lidelser, der påvirker væksten uafhængigt af cerebral parese
  • Ufuldstændige kliniske eller antropometriske data, der forhindrer klassifikation af ernæringstilstand
  • Tidligere større operation eller indlæggelse inden for en periode, der kunne påvirke ernæringsmålinger væsentligt (som fastlagt af den behandlende kliniker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cerebral Parese

Denne observationsundersøgelse omfatter en enkelt kohorte af pædiatriske patienter med en bekræftet diagnose af cerebral parese. Deltagerne rekrutteres under rutinemæssige ambulante opfølgningsbesøg på et tertiært behandlingscenter.

Inden for kohorten kategoriseres deltagerne efter ernæringstilstand baseret på foruddefinerede antropometriske kriterier og efter funktionel sværhedsgrad ved hjælp af etablerede klassifikationssystemer. Der indgår ingen separat kontrolgruppe. Sammenligninger udføres inden for kohorten på tværs af ernæringstilstandskategorier og funktionelle sværhedsgradsniveauer for at evaluere fordeling og sammenhænge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af underernæring hos børn med cerebral parese
Tidsramme: Ved studieindskrivning (en enkelt vurdering under rutinemæssigt ambulatoriebesøg).
Undernæringsstatus vil blive bestemt ved hjælp af foruddefinerede antropometriske Z-score-kriterier. Undernæring defineres som tilstedeværelsen af udtæring (body mass index-for-age Z-score ≤ -2) og/eller dværgvækst (height-for-age Z-score ≤ -2), baseret på standardiserede vækstreferencer.
Ved studieindskrivning (en enkelt vurdering under rutinemæssigt ambulatoriebesøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ernæringstilstand på tvers af funktionelle sværhedsgrader
Tidsramme: Ved studiestart.
Fordelingen af underernæring vil blive evalueret på tværs af funktionelle sværhedsgrader som defineret af Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Ved studiestart.
Sammenhængen mellem MUACZ og funktionelle sværhedsklassifikationer
Tidsramme: Ved studiestart.
Forholdet mellem midt-øverste armomkreds Z-score (MUACZ) værdier og funktionelle sværhedsgrader (GMFCS og EDACS) vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Ved studiestart.
Præstationen af MUACZ til at identificere underernæring
Tidsramme: Ved undersøgelsens indskrivning.
MUACZs evne til at identificere underernæring vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic-analyse med en foruddefineret grænseværdi (≤ -2).
Ved undersøgelsens indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, herunder demografiske variable, antropometriske målinger og funktionel klassifikationsdata.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og sluttende 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere ved rimelig anmodning. Anmodninger vil blive gennemgået af den tilsvarende forfatter og kræver godkendelse fra de relevante institutionelle og/eller etiske komiteer, hvor det er relevant. Data vil blive delt i de-identifieret form for at beskytte deltagernes privatliv, og adgang kan kræve en dataanvendelsesaftale, der specificerer den tilsigtede anvendelse af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Abonner