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Bewertung des Ernährungszustands anhand des Z-Scores des mittleren Oberarmumfangs bei Kindern mit Zerebralparese

10. Januar 2026 aktualisiert von: Hülya Kayılıoğlu, Muğla Sıtkı Koçman University

Beurteilung des Ernährungszustands bei Kindern mit Zerebralparese

Kinder mit Zerebralparese haben aufgrund von motorischen Beeinträchtigungen, Fütterungsschwierigkeiten und chronischen Gesundheitsproblemen ein erhöhtes Risiko für Mangelernährung. Eine genaue Beurteilung des Ernährungszustands in dieser Population kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn standardmäßige anthropometrische Messungen schwer zu erhalten sind.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Ernährungszustand von Kindern mit Zerebralparese mithilfe des Z-Scores für den mittleren Oberarmumfang (MUACZ) zu bewerten und seine Beziehung zu Funktionsschweregraden zu untersuchen. Anthropometrische Messungen und klinische Daten werden während routinemäßiger ambulanter Besuche erhoben. Der Ernährungszustand wird anhand vordefinierter Referenzstandards klassifiziert, und Zusammenhänge mit motorischen und Fütterungsfunktionsklassifikationen werden analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis praktischer Ansätze für die Ernährungsbewertung bei Kindern mit Zerebralparese in verschiedenen Altersstufen und Funktionsniveaus beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese ist eine nicht-progressive neuroentwicklungsbedingte Erkrankung, die häufig mit motorischen Funktionsstörungen, Fütterungsschwierigkeiten und beeinträchtigtem Wachstum verbunden ist. Mangelernährung bleibt eine häufige und klinisch bedeutsame Begleiterkrankung bei Kindern mit Zerebralparese und ist mit negativen Gesundheitsergebnissen verbunden, einschließlich erhöhter Infektionsanfälligkeit, verminderter Muskelkraft und verringerter Lebensqualität. Trotz ihrer klinischen Relevanz wird eine genaue Ernährungsbewertung in dieser Population oft durch Haltungseinschränkungen, Kontrakturen und Schwierigkeiten bei der Erhebung zuverlässiger Gewichts- und Größendaten erschwert.

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, den Ernährungsstatus von Kindern mit Zerebralparese anhand anthropometrischer Indikatoren zu bewerten, mit besonderem Fokus auf den Z-Score des Oberarmumfangs (MUACZ). MUACZ wird aus alters- und geschlechtsbereinigten Referenzstandards abgeleitet und kann mit minimaler Ausrüstung ermittelt werden, was ihn potenziell für den Einsatz über ein breites Spektrum funktioneller Schweregrade geeignet macht.

Die Studie wird pädiatrische Patienten mit gesicherter Diagnose Zerebralparese einschließen, die routinemäßige Nachsorgetermine in einem tertiären Versorgungszentrum wahrnehmen. Anthropometrische Messungen, einschließlich Oberarmumfang, Body-Mass-Index-für-Alter und Körpergröße-für-Alter Z-Scores, werden nach standardisierten Verfahren erfasst. Die funktionelle Schwere wird anhand des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) und des Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) klassifiziert.

Der Ernährungsstatus wird basierend auf vordefinierten Z-Score-Schwellenwerten kategorisiert. Statistische Analysen werden die Verteilung des Ernährungsstatus über funktionelle Schweregrade hinweg untersuchen und die Leistungsfähigkeit von MUACZ bei der Identifizierung von Unterernährung anhand etablierter Grenzwerte bewerten. Alle Analysen werden mit geeigneter statistischer Software durchgeführt, und die Studie wird relevante ethische Standards einhalten, wobei die Einwilligung nach Aufklärung von Eltern oder gesetzlichen Vertretern eingeholt wird.

Diese Studie beinhaltet keine Intervention oder Änderung der Standardversorgung. Daten werden ausschließlich zu Beobachtungs- und Analysezwecken erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Türkei (türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern und Jugendlichen mit einer bestätigten Diagnose von Zerebralparese, die in einem tertiären Überweisungszentrum betreut werden. Die Teilnehmer werden während routinemäßiger ambulanter Nachsorgetermine rekrutiert und repräsentieren ein breites Spektrum an motorischen und ernährungsbezogenen Funktionsstörungen.

Die Population umfasst Patienten aller Grade der grobmotorischen Funktion sowie der Ess- und Trinkfähigkeit, was die Bewertung des Ernährungszustands über verschiedene Grade der funktionellen Beeinträchtigung hinweg ermöglicht. Anthropometrische und klinische Daten werden im Rahmen der Standardversorgung erhoben, ohne Änderungen an der routinemäßigen klinischen Behandlung vorzunehmen.

Diese Population spiegelt einen realen klinischen Kontext wider, in dem die Ernährungsbewertung routinemäßig bei Kindern mit Zerebralparese durchgeführt wird, einschließlich solcher mit schweren motorischen und ernährungsbezogenen Einschränkungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kinder und Jugendliche mit einer bestätigten Diagnose von Zerebralparese
  • Alter zwischen 18 Monaten und 18 Jahren zum Zeitpunkt der Beurteilung
  • Teilnahme an der routinemäßigen ambulanten Nachsorge im Studienzentrum während der Studienzeit
  • Verfügbarkeit der für die Ernährungsbewertung erforderlichen anthropometrischen Messungen
  • Verfügbarkeit der funktionellen Klassifikation mittels des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) und/oder des Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder Infektion zum Zeitpunkt der Beurteilung, die die anthropometrischen Messungen beeinträchtigen könnte
  • Bekannte genetische Syndrome oder Stoffwechselstörungen, die das Wachstum unabhängig von der Zerebralparese beeinflussen
  • Unvollständige klinische oder anthropometrische Daten, die eine Klassifizierung des Ernährungszustands verhindern
  • Frühere größere Operation oder Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Zeitraums, der die Ernährungsmessungen erheblich beeinflussen könnte (wie vom behandelnden Kliniker festgelegt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zerebralparese

Diese Beobachtungsstudie umfasst eine einzelne Kohorte pädiatrischer Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Zerebralparese. Die Teilnehmer werden während routinemäßiger ambulanter Nachsorgetermine in einem tertiären Versorgungszentrum eingeschlossen.

Innerhalb der Kohorte werden die Teilnehmer gemäß ihres Ernährungszustands auf Basis vordefinierter anthropometrischer Kriterien und gemäß des funktionellen Schweregrads unter Verwendung etablierter Klassifikationssysteme kategorisiert. Es ist keine separate Kontrollgruppe enthalten. Vergleiche werden innerhalb der Kohorte über die Kategorien des Ernährungszustands und die Ebenen des funktionellen Schweregrads durchgeführt, um Verteilungen und Assoziationen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Unterernährung bei Kindern mit Zerebralparese
Zeitfenster: Bei der Studienaufnahme (einmalige Bewertung während eines routinemäßigen ambulanten Besuchs).
Der Unterernährungsstatus wird anhand vordefinierter anthropometrischer Z-Score-Kriterien bestimmt. Unterernährung wird definiert als das Vorliegen von Auszehrung (Body-Mass-Index-für-Alter-Z-Score ≤ -2) und/oder Wachstumsverzögerung (Körpergröße-für-Alter-Z-Score ≤ -2), basierend auf standardisierten Wachstumsreferenzen.
Bei der Studienaufnahme (einmalige Bewertung während eines routinemäßigen ambulanten Besuchs).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung des Ernährungsstatus über die Funktionsschweregrade
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung.
Die Verteilung von Unterernährung wird über Funktionsschweregrade hinweg bewertet, wie sie durch das Gross Motor Function Classification System (GMFCS) und das Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) definiert sind.
Bei Studieneinschreibung.
Zusammenhang zwischen MUACZ und Klassifikationen der funktionellen Schwere
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung.
Der Zusammenhang zwischen den Z-Werten des Oberarmumfangs in der Mitte (MUACZ) und den funktionellen Schweregraden (GMFCS und EDACS) wird mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Bei der Studieneinschreibung.
Leistung von MUACZ bei der Identifizierung von Unterernährung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung.
Die Fähigkeit von MUACZ, Unterernährung zu identifizieren, wird mithilfe einer Receiver-Operating-Characteristic-Analyse mit einem vordefinierten Cut-off-Wert (≤ -2) bewertet.
Bei Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP-220086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Variablen, anthropometrischer Messungen und Daten zur funktionellen Klassifikation.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten einzelner Teilnehmer werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Anfragen werden vom entsprechenden Autor geprüft und erfordern die Genehmigung der zuständigen institutionellen und/oder Ethikkommissionen, sofern zutreffend. Die Daten werden in anonymisierter Form geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, und der Zugang kann eine Datennutzungsvereinbarung erfordern, die die beabsichtigte Nutzung der Daten spezifiziert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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