超声引导与腹腔镜引导下腹横肌平面阻滞对腹腔镜上腹部手术患者术后镇痛效果的比较研究 (US-LTAP)
超声引导与腹腔镜引导腹横肌平面阻滞对腹腔镜上腹部手术患者术后镇痛效果的比较
这项前瞻性、随机、双盲研究旨在比较超声引导与腹腔镜引导下腹横肌平面阻滞对全身麻醉下行腹腔镜上腹部手术患者术后镇痛效果的影响。在术后24小时内评估了疼痛评分、镇痛药物用量和恢复参数。
研究概览
详细说明
本研究纳入年龄在18-70岁之间、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-III级、计划在全身麻醉下行腹腔镜上腹部手术的患者。
麻醉诱导后，患者被随机分配到两组中的一组，拔管前在超声引导下使用局部麻醉药混合物进行双侧肋缘下腹横肌平面阻滞。
在腹腔镜引导的TAP阻滞组中，于关腹前在腹腔镜引导下使用相同的局部麻醉药混合物进行双侧腹横肌平面阻滞。
术后疼痛强度采用数字评分量表（NRS）进行评估。
记录术后24小时内的总阿片类药物消耗量、首次需要镇痛的时间、扑热息痛消耗量、术后恶心呕吐、住院时间、下床活动时间及胃肠道功能恢复时间。
同时评估了与TAP阻滞相关的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-70岁
- ASA身体状况分级I-III级
- 计划进行腹腔镜上腹部手术
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 患者拒绝
- 局部麻醉药过敏
- 凝血功能障碍
- 注射部位感染
- 严重全身性疾病
- ASA身体状况分级IV-V级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导下TAP阻滞（U组）
患者接受超声引导下肋缘下腹横肌平面阻滞用于术后镇痛。
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拔管前进行双侧超声引导下肋缘下腹横肌平面阻滞，共使用40 mL局部麻醉溶液（30 mL 0.25%布比卡因和10 mL 1%利多卡因）。
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实验性的：腹腔镜引导下腹横肌平面阻滞（L组）
接受腹腔镜引导下腹横肌平面阻滞用于术后镇痛的患者。
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拔管前在腹腔镜引导下进行双侧腹横肌平面阻滞，共使用40毫升局部麻醉溶液（30毫升0.25%布比卡因和10毫升1%利多卡因）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分（NRS）
大体时间：术后24小时内
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使用数字评分量表（NRS）测量的术后疼痛强度，该量表为0-10分，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。
分数越高表示疼痛越严重。
|
术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Talat Ercan E Şerifsoy, MD、Maltepe University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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