Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av ultralydveiledet versus laparoskopiveiledet transversus abdominis-planblokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre abdominalkirurgi (US-LTAP)

18. januar 2026 oppdatert av: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet og laparoskopiveiledet transversus abdominis planblokk på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre abdominalkirurgi

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede studien hadde som mål å sammenligne effekten av ultralydveiledet versus laparoskopiveiledet transversus abdominis-plan(TAP)-blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk øvre bukhulleskirurgi under generell anestesi. Postoperative smerteverdier, analgesiforbruk og rekoveringsparametere ble evaluert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18-70 år med AS fysisk status I-III som var planlagt for laparoskopisk øvre abdominalkirurgi under generell anestesi ble inkludert i studien. Etter induksjon av anestesi ble pasientene tilfeldig tildelt en av to grupper, bilateral subkostal transversus abdominis planblokk ble utført under ultralydveiledning ved bruk av en lokalbedøvelsesblanding før ekstubasjon. I laparoskopiguidet TAP-blokkgruppen ble bilateral transversus abdominis planblokk utført under laparoskopisk veiledning ved bruk av samme lokalbedøvelsesblanding før abdominal lukking. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Total opioidforbruk, tid til første analgesikabehov, paracetamolforbruk, postoperativ kvalme og oppkast, lengde på sykehusopphold, tid til ambulasjon og tid til gastrointestinal gjenoppretting ble registrert i løpet av de første 24 timene etter operasjon. Komplikasjoner relatert til TAP-blokken ble også evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–70 år
  • ASA fysisk status I–III
  • Planlagt for laparoskopisk overkroppskirurgi
  • Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientens avslag
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • ASA fysisk status IV–V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralydveiledet TAP-blokk (Gruppe U)
Pasienter som mottar ultralydveiledet subkostal transversus abdominis-planblokkering for postoperativ smertebehandling.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane (US-TAP) blokk
Bilateral ultralydveiledet subkostal transversus abdominis planeblokk utført før ekstubering ved bruk av totalt 40 ml lokalbedøvelsesløsning (30 ml 0,25 % bupivacain og 10 ml 1 % lidokain).
Eksperimentell: Laparoskopistyrt TAP-blokk (Gruppe L)
Pasienter som får laparoskopiguidet transversus abdominis-planblokk for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: Laparoskopiguidet Transversus Abdominis Plane (LS-TAP) Blokk
Bilateral laparoskopistyrt transversus abdominis-planblokkade utført før ekstubasjon ved bruk av totalt 40 mL lokal anestesiløsning (30 mL 0,25% bupivakain og 10 mL 1% lidokain).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteskår (NRS)
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet målt ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), en 0-10 skala der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste tenkelige smertene. Høyere skår indikerer verre smerter.
De første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Maltepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MALTEPE-2022-965164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smertebehandling

Kliniske studier på Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane (US-TAP) blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere