Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'efficacia del blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome guidato da ecografia rispetto a quello guidato da laparoscopia sull'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore (US-LTAP)

18 gennaio 2026 aggiornato da: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia del blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ecografia e da laparoscopia sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco ha lo scopo di confrontare gli effetti del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato da ecografia rispetto a quello guidato da laparoscopia sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica dell'addome superiore in anestesia generale.
I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di analgesici e i parametri di recupero sono stati valutati durante le prime 24 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con stato fisico AS I-III programmati per chirurgia laparoscopica dell'addome superiore in anestesia generale. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi; il blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome sottocostale è stato eseguito sotto guida ecografica utilizzando una miscela anestetica locale prima dell'estubazione. Nel gruppo del blocco TAP guidato laparoscopico, il blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome è stato eseguito sotto guida laparoscopica utilizzando la stessa miscela anestetica locale prima della chiusura addominale. L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS). Il consumo totale di oppioidi, il tempo fino alla prima richiesta di analgesico, il consumo di paracetamolo, la nausea e il vomito postoperatori, la durata della degenza ospedaliera, il tempo fino alla deambulazione e il tempo fino al recupero gastrointestinale sono stati registrati durante le prime 24 ore dopo l'intervento. Sono state valutate anche le complicanze correlate al blocco TAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • Programmati per chirurgia laparoscopica dell'addome superiore
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Allergia agli anestetici locali
  • Coagulopatia
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Malattia sistemica grave
  • Stato fisico ASA IV-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco TAP guidato da ecografia (Gruppo U)
Pazienti sottoposti a blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale guidato da ecografia per l'analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ecografia (US-TAP)
Blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome guidato da ecografia sottocostale eseguito prima dell'estubazione utilizzando un totale di 40 ml di soluzione anestetica locale (30 ml di bupivacaina allo 0,25% e 10 ml di lidocaina all'1%).
Sperimentale: Blocco TAP guidato da laparoscopia (Gruppo L)
Pazienti sottoposti a blocco del piano trasverso dell'addome guidato da laparoscopia per analgesia postoperatoria.
Procedura: Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome Guidato da Laparoscopia (LS-TAP)
Blocco del piano trasverso dell'addome bilaterale guidato da laparoscopia eseguito prima dell'estubazione utilizzando un totale di 40 mL di soluzione anestetica locale (30 mL di bupivacaina allo 0,25% e 10 mL di lidocaina all'1%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Intensità del dolore postoperatorio misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano un dolore peggiore.
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Collaboratori

Maltepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MALTEPE-2022-965164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ecografia (US-TAP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi