- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07352189
Исследование эффективности поперечной блокады мышц живота под контролем ультразвука по сравнению с лапароскопическим контролем для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопические операции на верхних отделах брюшной полости (US-LTAP)
18 января 2026 г. обновлено: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Сравнение эффективности ультразвукового и лапароскопического управления блокадой поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на верхних отделах брюшной полости
Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование было направлено на сравнение эффектов ультразвукового и лапароскопического трансабдоминального блока (TAP) на послеоперационную аналгезию у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию на верхнем отделе брюшной полости под общей анестезией.
Послеоперационные показатели боли, потребление анальгетиков и параметры восстановления оценивались в течение первых 24 часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте 18-70 лет с физическим статусом по ASA I-III, которым была запланирована лапароскопическая операция на верхнем отделе брюшной полости под общей анестезией.
После индукции анестезии пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: двусторонний подреберный блок поперечной мышцы живота выполнялся под ультразвуковым контролем с использованием смеси местных анестетиков перед экстубацией.
В группе лапароскопически контролируемого блока TAP двусторонний блок поперечной мышцы живота выполнялся под лапароскопическим контролем с использованием той же смеси местных анестетиков перед закрытием брюшной полости.
Послеоперационная интенсивность боли оценивалась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Общее потребление опиоидов, время до первого требования анальгетика, потребление парацетамола, послеоперационная тошнота и рвота, продолжительность пребывания в стационаре, время до начала амбулации и время до восстановления функции желудочно-кишечного тракта регистрировались в течение первых 24 часов после операции.
Также оценивались осложнения, связанные с блоком TAP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет
- Физический статус по ASA I-III
- Планируемая лапароскопическая операция на верхнем отделе брюшной полости
- Предоставлено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Инфекция в месте инъекции
- Тяжелое системное заболевание
- Физический статус по ASA IV-V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая TAP-блокада (Группа U)
Пациенты, получающие ультразвуковой субкостальный блок поперечной мышцы живота для послеоперационного обезболивания.
|
Двусторонняя ультразвуковая субкостальная блокада поперечной мышцы живота, выполненная перед экстубацией, с использованием в общей сложности 40 мл раствора местного анестетика (30 мл 0,25% бупивакаина и 10 мл 1% лидокаина).
|
|
Экспериментальный: Лапароскопически контролируемая TAP-блокада (Группа L)
Пациенты, получающие поперечную блокаду живота под контролем лапароскопии для послеоперационного обезболивания.
|
Двусторонняя поперечная блокада мышц живота под контролем лапароскопии, выполненная перед экстубацией с использованием в общей сложности 40 мл раствора местного анестетика (30 мл 0,25% бупивакаина и 10 мл 1% лидокаина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл послеоперационной боли (NRS)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли, измеренная с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) – шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Агнозия
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- MALTEPE-2022-965164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .