Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii w porównaniu z laparoskopią w zakresie analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji górnej części jamy brzusznej (US-LTAP)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonograficzną i laparoskopową w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji górnej części jamy brzusznej

To prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie miało na celu porównanie efektów blokady płaszczowej poprzecznej (TAP) prowadzonej pod kontrolą ultrasonografii versus laparoskopii na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji górnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Wyniki bólu pooperacyjnego, zużycie środków przeciwbólowych oraz parametry rekonwalescencji były oceniane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku 18-70 lat z ASA I-III, którzy mieli zaplanowaną laparoskopową operację górnej części jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Po indukcji znieczulenia pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, blok płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha wykonano obustronnie w okolicy podżebrowej pod kontrolą USG przy użyciu mieszaniny środka znieczulającego miejscowo przed ekstubacją. W grupie z blokiem TAP pod kontrolą laparoskopii, blok płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha wykonano obustronnie pod kontrolą laparoskopu przy użyciu tej samej mieszaniny środka znieczulającego miejscowo przed zamknięciem powłok brzusznych. Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS). Całkowite zużycie opioidów, czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, zużycie paracetamolu, nudności i wymioty pooperacyjne, długość pobytu w szpitalu, czas do uruchomienia oraz czas do powrotu czynności przewodu pokarmowego rejestrowano w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Oceniano również powikłania związane z blokiem TAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • Zaplanowani do laparoskopowej operacji górnej części jamy brzusznej
  • Wyrażona pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo
  • Koagulopatia
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Stan fizyczny ASA IV-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok TAP pod kontrolą USG (Grupa U)
Pacjenci otrzymujący blokadę poprzeczną płaszczyzny mięśnia prostego brzucha pod kontrolą ultrasonografii do analgezji pooperacyjnej.
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii (US-TAP)
Dwustronny blok płaszcza poprzecznego brzucha pod kontrolą USG, wykonany przed ekstubacją, z użyciem łącznie 40 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo (30 ml 0,25% bupiwakainy i 10 ml 1% lidokainy).
Eksperymentalny: Blok TAP pod kontrolą laparoskopii (Grupa L)
Pacjenci otrzymujący blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą laparoskopii w celu analgezji pooperacyjnej.
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą laparoskopii (LS-TAP)
Dwustronny blok płaszczyzny poprzecznej brzucha wykonany pod kontrolą laparoskopii przed ekstubacją z użyciem łącznie 40 mL roztworu środka znieczulającego miejscowo (30 mL 0,25% bupiwakainy i 10 ml 1% lidokainy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Intensywność bólu pooperacyjnego mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Współpracownicy

Maltepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MALTEPE-2022-965164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii (US-TAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj