Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van echogeleide versus laparoscopisch geleide transversus abdominis vlakblokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie ondergaan (US-LTAP)

Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide en laparoscopie-geleide transversus abdominis plane blokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie ondergaan

Dit prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek had tot doel de effecten te vergelijken van echogeleide versus laparoscopiegegeleide transversus abdominis plane (TAP)-blokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie onder algemene anesthesie ondergaan. Postoperatieve pijnscores, analgeticagebruik en herstelparameters werden geëvalueerd tijdens de eerste 24 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 18-70 jaar met AS fysieke status I-III die gepland stonden voor laparoscopische bovenbuikchirurgie onder algehele anesthesie werden in de studie opgenomen. Na inductie van anesthesie werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, bilaterale subcostale transversus abdominis vlakblokkade werd uitgevoerd onder echogeleiding met een lokaal anestheticummengsel vóór extubatie. In de laparoscopie geleide TAP-blokkade groep werd bilaterale transversus abdominis vlakblokkade uitgevoerd onder laparoscopische geleiding met hetzelfde lokaal anestheticummengsel vóór sluiting van de buik. Postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS). Totale opioïdenconsumptie, tijd tot eerste analgesiebehoefte, paracetamolconsumptie, postoperatieve misselijkheid en braken, ziekenhuisverblijfsduur, tijd tot mobilisatie en tijd tot gastro-intestinaal herstel werden geregistreerd gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Complicaties gerelateerd aan de TAP-blokkade werden ook geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-70 jaar
  • ASA fysieke status I-III
  • Gepland voor laparoscopische bovenbuikchirurgie
  • Schriftelijke toestemming verleend

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Stollingsstoornis
  • Infectie op de injectieplaats
  • Ernstige systemische ziekte
  • ASA fysieke status IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrasoundgeleide TAP-blokkade (Groep U)
Patiënten die een echogeleide subcostale transversus abdominis vlakblokkade ontvangen voor postoperatieve analgesie.
Bilaterale echogeleide subcostale transversus abdominis vlakblokkade uitgevoerd vóór extubatie met in totaal 40 ml plaatselijke verdovingsoplossing (30 ml 0,25% bupivacaine en 10 ml 1% lidocaïne).
Experimenteel: Laparoscopie-gestuurde TAP-blokkade (Groep L)
Patiënten die een laparoscopisch geleide transversus abdominis-vlakblokkade krijgen voor postoperatieve analgesie.
Bilaterale laparoscopie-gestuurde transversus abdominis-vlakblokkade uitgevoerd vóór extubatie met in totaal 40 ml plaatselijke verdovingsoplossing (30 ml 0,25% bupivacaine en 10 ml 1% lidocaïne).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore (NRS)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), een schaal van 0-10 waarbij 0 aangeeft dat er geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft. Hogere scores duiden op ergere pijn.
Eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren