- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07352189
Onderzoek naar de werkzaamheid van echogeleide versus laparoscopisch geleide transversus abdominis vlakblokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie ondergaan (US-LTAP)
18 januari 2026 bijgewerkt door: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide en laparoscopie-geleide transversus abdominis plane blokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie ondergaan
Dit prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek had tot doel de effecten te vergelijken van echogeleide versus laparoscopiegegeleide transversus abdominis plane (TAP)-blokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische bovenbuikchirurgie onder algemene anesthesie ondergaan.
Postoperatieve pijnscores, analgeticagebruik en herstelparameters werden geëvalueerd tijdens de eerste 24 uur na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18-70 jaar met AS fysieke status I-III die gepland stonden voor laparoscopische bovenbuikchirurgie onder algehele anesthesie werden in de studie opgenomen.
Na inductie van anesthesie werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, bilaterale subcostale transversus abdominis vlakblokkade werd uitgevoerd onder echogeleiding met een lokaal anestheticummengsel vóór extubatie.
In de laparoscopie geleide TAP-blokkade groep werd bilaterale transversus abdominis vlakblokkade uitgevoerd onder laparoscopische geleiding met hetzelfde lokaal anestheticummengsel vóór sluiting van de buik.
Postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met de Numeric Rating Scale (NRS).
Totale opioïdenconsumptie, tijd tot eerste analgesiebehoefte, paracetamolconsumptie, postoperatieve misselijkheid en braken, ziekenhuisverblijfsduur, tijd tot mobilisatie en tijd tot gastro-intestinaal herstel werden geregistreerd gedurende de eerste 24 uur na de operatie.
Complicaties gerelateerd aan de TAP-blokkade werden ook geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar
- ASA fysieke status I-III
- Gepland voor laparoscopische bovenbuikchirurgie
- Schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Weigering van de patiënt
- Allergie voor lokale anesthetica
- Stollingsstoornis
- Infectie op de injectieplaats
- Ernstige systemische ziekte
- ASA fysieke status IV-V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrasoundgeleide TAP-blokkade (Groep U)
Patiënten die een echogeleide subcostale transversus abdominis vlakblokkade ontvangen voor postoperatieve analgesie.
|
Bilaterale echogeleide subcostale transversus abdominis vlakblokkade uitgevoerd vóór extubatie met in totaal 40 ml plaatselijke verdovingsoplossing (30 ml 0,25% bupivacaine en 10 ml 1% lidocaïne).
|
|
Experimenteel: Laparoscopie-gestuurde TAP-blokkade (Groep L)
Patiënten die een laparoscopisch geleide transversus abdominis-vlakblokkade krijgen voor postoperatieve analgesie.
|
Bilaterale laparoscopie-gestuurde transversus abdominis-vlakblokkade uitgevoerd vóór extubatie met in totaal 40 ml plaatselijke verdovingsoplossing (30 ml 0,25% bupivacaine en 10 ml 1% lidocaïne).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore (NRS)
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), een schaal van 0-10 waarbij 0 aangeeft dat er geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Hogere scores duiden op ergere pijn.
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Agnosie
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandheelkundige occlusie
Andere studie-ID-nummers
- MALTEPE-2022-965164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .