腹腔鏡下上腹部手術を受ける患者における術後鎮痛に対する超音波ガイド下と腹腔鏡ガイド下の腹横筋面ブロックの有効性に関する研究 (US-LTAP)
腹腔鏡下上腹部手術を受ける患者における術後鎮痛に対する超音波ガイド下と腹腔鏡ガイド下の腹横筋面ブロックの有効性の比較
この前向き、無作為化、二重盲検研究は、全身麻酔下で腹腔鏡上部腹部手術を受ける患者における術後鎮痛に対する超音波誘導と腹腔鏡誘導の腹横筋面（TAP）ブロックの効果を比較することを目的とした。
術後疼痛スコア、鎮痛剤消費量、および回復パラメータは、手術後最初の24時間に評価された。
調査の概要
詳細な説明
18歳から70歳の患者で、AS身体状態分類I-IIIに該当し、全身麻酔下での腹腔鏡下上腹部手術を予定していた患者が研究対象となった。
麻酔導入後、患者はランダムに2つの群のいずれかに割り付けられ、抜管前に超音波ガイド下で局所麻酔薬混合液を用いて両側肋骨下横筋筋膜面ブロックが施行された。
腹腔鏡ガイド下TAPブロック群では、腹腔閉鎖前に腹腔鏡ガイド下で同一の局所麻酔薬混合液を用いて両側横筋筋膜面ブロックが施行された。
術後疼痛強度はNumeric Rating Scale（NRS）を用いて評価された。
術後24時間以内に、総オピオイド消費量、初回鎮痛薬要求までの時間、パラセタモール消費量、術後悪心嘔吐、入院期間、離床までの時間、および胃腸機能回復までの時間が記録された。
TAPブロックに関連する合併症も評価された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳から70歳までの患者
- ASA身体状態分類 I-III
- 腹腔鏡下上腹部手術を予定している
- 文面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬へのアレルギー
- 凝固障害
- 注射部位の感染
- 重度の全身疾患
- ASA身体状態分類 IV-V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波ガイド下TAPブロック（グループU）
術後鎮痛のための超音波ガイド下肋下横腹筋面ブロックを受ける患者。
|
抜管前に、合計40 mLの局所麻酔液（30 mLの0.25％ブピバカインおよび10 mLの1％リドカイン）を使用して、超音波ガイド下で両側肋膜下腹横筋面ブロックを施行。
|
|
実験的：腹腔鏡下TAPブロック（グループL）
術後鎮痛のための腹腔鏡下横腹筋平面ブロックを受ける患者。
|
抜管前に合計40mLの局所麻酔溶液（30mLの0.25％ブピバカインと10mLの1％リドカイン）を用いて行った両側腹腔鏡誘導横腹筋面ブロック。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア (NRS)
時間枠：術後24時間以内
|
数値評価尺度（NRS）を使用して測定した術後疼痛強度。0～10の尺度で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 |
術後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Talat Ercan E Şerifsoy, MD、Maltepe University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (実際)
2026年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MALTEPE-2022-965164
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後疼痛管理の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了