Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti ultrazvukem vedené versus laparoskopicky vedené blokády transversus abdominis plane na pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci horní části břicha (US-LTAP)

18. ledna 2026 aktualizováno: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Porovnání účinnosti ultrazvukem vedené a laparoskopicky vedené transversus abdominis plane blokády na pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci horní části břicha

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie si kladla za cíl porovnat účinky transversus abdominis plane (TAP) bloku pod ultrazvukovou kontrolou versus bloku pod laparoskopickou kontrolou na pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci horní části břicha v celkové anestezii. Pooperační skóre bolesti, spotřeba analgetik a parametry zotavení byly hodnoceny během prvních 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18-70 let s ASA fyzickým stavem I-III, kteří byli naplánováni na laparoskopickou operaci horní části břicha v celkové anestezii. Po indukci anestezie byli pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, bilaterální subkostální blok transversus abdominis byl proveden pod ultrazvukovou kontrolou pomocí směsi lokálních anestetik před extubací. Ve skupině s laparoskopicky řízeným TAP blokem byl bilaterální blok transversus abdominis proveden pod laparoskopickou kontrolou pomocí stejné směsi lokálních anestetik před uzavřením břišní dutiny. Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí Numerické ratingové škály (NRS). Celková spotřeba opioidů, čas do první potřeby analgetik, spotřeba paracetamolu, pooperační nevolnost a zvracení, délka hospitalizace, čas do ambulace a čas do obnovení gastrointestinální funkce byly zaznamenány během prvních 24 hodin po operaci. Byly také vyhodnoceny komplikace související s TAP blokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let
  • ASA fyzický stav I-III
  • Naplánovaní na laparoskopickou operaci horní části břicha
  • Poskytli písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí pacienta
  • Alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie
  • Infekce v místě vpichu
  • Těžké systémové onemocnění
  • ASA fyzický stav IV-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrasoundem vedený TAP blok (Skupina U)
Pacienti, kteří dostávají ultrazvukem navigovaný subkostální blok transversus abdominis pro pooperační analgezii.
Postup: Ultrazvukem řízená blokáda transversus abdominis (US-TAP blok)
Bilaterální ultrazvukem vedený subkostální blok transversus abdominis provedený před extubací s použitím celkem 40 ml lokálního anestetického roztoku (30 ml 0,25% bupivakainu a 10 ml 1% lidokainu).
Experimentální: Laparoskopicky vedený TAP blok (Skupina L)
Pacienti podstupující laparoskopicky vedený blok transversus abdominis pro pooperační analgezii.
Postup: Blokáda transverzální roviny břišních svalů pod kontrolou laparoskopie (LS-TAP)
Bilaterální blokáda příčného svalu břišního pod kontrolou laparoskopie provedená před extubací s použitím celkem 40 ml roztoku lokálního anestetika (30 ml 0,25% bupivakainu a 10 ml 1% lidokainu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperační skóre bolesti (NRS)
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), což je škála 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre indikuje horší bolest.
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Maltepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MALTEPE-2022-965164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit