Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjauksella ja laparoskopialla tehtävän transversus abdominis -tason lohkon tehokkuuden tutkimus postoperatiiviseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen ylävatsan leikkaus (US-LTAP)

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Vertaileva tutkimus ultraääniohjauksella ja laparaskoopiohjauksella tehdyn transversus abdominis -tasotilan eston tehokkuudesta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille suoritetaan laparaskooppinen ylävatsan leikkaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus pyrki vertailemaan ultraääniohjauksella tehdyn ja laparoskopiaohjauksella tehdyn transversus abdominis -tasotukoksen (TAP-tukoksen) vaikutuksia leikkausjälkeiseen kipulääkitykseen potilailla, joille tehtiin laparoskopiaohjausta ylävatsan leikkausta yleisanestesian alaisena. Leikkausjälkeisiä kipupisteitä, kipulääkkeiden kulutusta ja toipumisparametreja arvioitiin leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin 18–70-vuotiaat AS-fyysisen tilan I–III potilaat, jotka oli suunniteltu laparoskopiseen ylävatsan leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa. Anestesian induktion jälkeen potilaat satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä, ja ennen ekstubaatiota suoritettiin bilateralinen subkostaalinen transversus abdominis -tason lohko ulträääniopastuksella paikallispuudutusseoksella. Laparoskopiaohjatussa TAP-lohkor ryhmässä bilateralinen transversus abdominis -tason lohko suoritettiin laparoskopiaohjauksella käyttäen samaa paikallispuudutusseosta ennen vatsan sulkemista. Postoperatiivista kivun voimakkuutta arvioitiin Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla. Kokonaisopioidin kulutus, aika ensimmäiseen analgeettitarpeeseen, parasetamolin kulutus, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, sairaalassaolon pituus, aika kävelykykyyn palautumiseen ja aika ruoansulatuskanavan toipumiseen kirjattiin leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Myös TAP-lohkoon liittyvät komplikaatiot arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–70 vuoden ikäisiä
  • ASA fyysinen tila I–III
  • Aikataulutettu laparoskooppiseen ylävatsan leikkaukseen
  • Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Paikallispuudutteen allergia
  • Veren hyytymishäiriö
  • Infektio injektioalueella
  • Vakava systeeminen sairaus
  • ASA fyysinen tila IV–V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu TAP-lohko (Ryhmä U)
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua subkostaalista transversus abdominis -tason lohkossa tehtävää anestesiaa postoperatiivisen kivun lievittämiseksi.
Menettely: Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (US-TAP) -blokkaus
Kaksipuolinen ultraääniohjattu subkostaalinen transversus abdominis -tasolohko, joka suoritettiin ennen ekstubaatiota käyttäen yhteensä 40 ml paikallispuudutusta (30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 10 ml 1 % lidokaiinia).
Kokeellinen: Laparoskopiaohjattu TAP-lohko (Ryhmä L)
Potilaat, jotka saavat laparoskopiaohjaista transversus abdominis -tason blokkausmenetelmää postoperatiiviseen kipulääkintään.
Menettely: Laparoskopiaohjattu Transversus Abdominis Plane (LS-TAP) -blokkaus
Bilateralinen laparoskopiaohjattu transversus abdominis -tason lohkoleikkaus suoritettiin ennen ekstubaatiota käyttäen yhteensä 40 ml paikallispuudutusliuosta (30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 10 ml 1 % lidokaiinia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kipuintensiteetti mitattuna Numeerisella arviointiasteikolla (NRS), 0–10-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Maltepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MALTEPE-2022-965164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (US-TAP) -blokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa