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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07352189
Étude de l'efficacité du bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie versus guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur (US-LTAP)
18 janvier 2026 mis à jour par: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie et guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur
Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle visait à comparer les effets du bloc du plan transverse abdominal (TAP) guidé par échographie versus guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez des patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur sous anesthésie générale.
Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'analgésiques et les paramètres de récupération ont été évalués pendant les premières 24 heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 70 ans avec un statut physique AS I-III qui étaient programmés pour une chirurgie abdominale supérieure laparoscopique sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude.
Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes, un bloc du plan transverse abdominal sous-costal bilatéral a été réalisé sous guidage échographique en utilisant un mélange d'anesthésique local avant l'extubation.
Dans le groupe de bloc TAP guidé par laparoscopie, un bloc du plan transverse abdominal bilatéral a été réalisé sous guidage laparoscopique en utilisant le même mélange d'anesthésique local avant la fermeture abdominale.
L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
La consommation totale d'opioïdes, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, la consommation de paracétamol, les nausées et vomissements postopératoires, la durée du séjour hospitalier, le délai jusqu'à l'ambulation et le délai jusqu'à la récupération gastro-intestinale ont été enregistrés pendant les premières 24 heures après la chirurgie.
Les complications liées au bloc TAP ont également été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- État physique ASA I-III
- Programmés pour une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur
- Ont fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie
- Infection au site d'injection
- Maladie systémique grave
- État physique ASA IV-V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc TAP guidé par échographie (Groupe U)
Patients recevant un bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire.
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Bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie sous-costale réalisé avant l'extubation en utilisant un total de 40 mL de solution anesthésique locale (30 mL de bupivacaïne à 0,25% et 10 mL de lidocaïne à 1%).
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|
Expérimental: Bloc TAP guidé par laparoscopie (Groupe L)
Patients recevant un bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par laparoscopie pour l'analgésie postopératoire.
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Bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par laparoscopie bilatérale réalisé avant l'extubation en utilisant un total de 40 mL de solution anesthésique locale (30 mL de bupivacaïne à 0,25% et 10 ml de lidocaïne à 1%).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Les 24 premières heures postopératoires
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Intensité de la douleur postopératoire mesurée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS), une échelle de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
|
Les 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Agnosie
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Occlusion dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MALTEPE-2022-965164
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .