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Étude de l'efficacité du bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie versus guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur (US-LTAP)

Comparaison de l'efficacité du bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie et guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur

Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle visait à comparer les effets du bloc du plan transverse abdominal (TAP) guidé par échographie versus guidé par laparoscopie sur l'analgésie postopératoire chez des patients subissant une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur sous anesthésie générale. Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'analgésiques et les paramètres de récupération ont été évalués pendant les premières 24 heures après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients âgés de 18 à 70 ans avec un statut physique AS I-III qui étaient programmés pour une chirurgie abdominale supérieure laparoscopique sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude. Après l'induction de l'anesthésie, les patients ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes, un bloc du plan transverse abdominal sous-costal bilatéral a été réalisé sous guidage échographique en utilisant un mélange d'anesthésique local avant l'extubation. Dans le groupe de bloc TAP guidé par laparoscopie, un bloc du plan transverse abdominal bilatéral a été réalisé sous guidage laparoscopique en utilisant le même mélange d'anesthésique local avant la fermeture abdominale. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). La consommation totale d'opioïdes, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, la consommation de paracétamol, les nausées et vomissements postopératoires, la durée du séjour hospitalier, le délai jusqu'à l'ambulation et le délai jusqu'à la récupération gastro-intestinale ont été enregistrés pendant les premières 24 heures après la chirurgie. Les complications liées au bloc TAP ont également été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • État physique ASA I-III
  • Programmés pour une chirurgie laparoscopique de l'abdomen supérieur
  • Ont fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Coagulopathie
  • Infection au site d'injection
  • Maladie systémique grave
  • État physique ASA IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc TAP guidé par échographie (Groupe U)
Patients recevant un bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire.
Bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen guidé par échographie sous-costale réalisé avant l'extubation en utilisant un total de 40 mL de solution anesthésique locale (30 mL de bupivacaïne à 0,25% et 10 mL de lidocaïne à 1%).
Expérimental: Bloc TAP guidé par laparoscopie (Groupe L)
Patients recevant un bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par laparoscopie pour l'analgésie postopératoire.
Bloc du plan transverse de l'abdomen guidé par laparoscopie bilatérale réalisé avant l'extubation en utilisant un total de 40 mL de solution anesthésique locale (30 mL de bupivacaïne à 0,25% et 10 ml de lidocaïne à 1%).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Les 24 premières heures postopératoires
Intensité de la douleur postopératoire mesurée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS), une échelle de 0 à 10 où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Les 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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