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복강경 상복부 수술을 받는 환자에서 초음파 유도와 복강경 유도 횡복근막 차단술의 수술 후 진통 효과 비교 연구 (US-LTAP)

2026년 1월 18일 업데이트: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

초음파 유도와 복강경 유도 횡복근 평면 차단술이 복강경 상복부 수술 환자의 수술 후 진통에 미치는 효과 비교

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 전신 마취 하에 복강경 상복부 수술을 받는 환자에서 초음파 유도와 복강경 유도 횡복막(TAP) 차단의 효과를 비교하여 수술 후 진통에 미치는 영향을 평가하고자 하였다. 수술 후 통증 점수, 진통제 소비량 및 회복 지표는 수술 후 첫 24시간 동안 평가되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에는 전신 마취 하에 복강경 상복부 수술을 예정한 ASA 신체 상태 I-III의 18-70세 환자들이 포함되었습니다. 마취 유도 후, 환자들은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었으며, 발관 전 초음파 유도 하에 국소 마취제 혼합물을 사용하여 양측 늑골하 횡복막 평면 차단술이 시행되었습니다. 복강경 유도 TAP 차단술 군에서는 복부 봉합 전 동일한 국소 마취제 혼합물을 사용하여 복강경 유도 하에 양측 횡복막 평면 차단술이 시행되었습니다. 수술 후 통증 강도는 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. 총 오피오이드 소비량, 최초 진통제 요구 시간, 파라세타몰 소비량, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 입원 기간, 보행 시작 시간 및 위장 기능 회복 시간이 수술 후 첫 24시간 동안 기록되었습니다. TAP 차단술과 관련된 합병증도 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세 환자
  • ASA 신체 상태 I-III
  • 복강경 상복부 수술 예정자
  • 서면 동의서 제공자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취제 알레르기
  • 응고 장애
  • 주사 부위 감염
  • 중증 전신 질환
  • ASA 신체 상태 IV-V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 복횡근 평면 차단 (그룹 U)
수술 후 진통을 위한 초음파 유도 하의 늑골하 횡복근 평면 차단을 받는 환자.
절차: 초음파 유도 횡복근 평면 (US-TAP) 차단
양측 초음파 유도 하늑골하 횡복근 경막 차단을 발관 전에 시행하여 총 40 mL의 국소 마취 용액(30 mL 0.25% 부피바카인과 10 mL 1% 리도카인)을 사용하였습니다.
실험적: 복강경 유도 TAP 차단(그룹 L)
환자는 수술 후 진통을 위해 복강경 유도 횡복근 평면 차단을 받습니다.
절차: 복강경 유도 횡복근 평면 (LS-TAP) 차단
양측 복강경 유도 횡복근 평면 차단을 발관 전 시행하며, 총 40 mL의 국소 마취 용액(30 mL 0.25% 부피바카인과 10 mL 1% 리도카인)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증 강도는 0-10 척도인 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

협력자

Maltepe University

수사관

  • 수석 연구원: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MALTEPE-2022-965164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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