Az ultrahangvezérelt és a laparoszkópiavezérelt transversus abdominis síkblokk hatékonyságának vizsgálata a posztoperatív analgéziára laparoszkópos felső hasi műtéten átesett betegeken (US-LTAP)
2026. január 18. frissítette: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Az ultrahangvezérelt és a laparoszkópiavezérelt transversus abdominis sík blokk hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos felső hasi műtéten átesett betegeknél
Ez a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálat célja az ultrahangvezérelt és a laparoszkóppal vezérelt transversus abdominis sík (TAP) blokk hatásainak összehasonlítása volt a posztoperatív fájdalomcsillapítás tekintetében olyan betegeknél, akik laparoszkópos felső hasi műtéten estek át általános érzéstelenítés alatt.
A posztoperatív fájdalompontszámokat, a fájdalomcsillapító fogyasztást és a felépülési paramétereket a műtét utáni első 24 órában értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba 18-70 éves, AS fizikai állapotú I-III. besorolású, laparoszkópos felső hasi műtétre ütemezett, általános érzéstelenítés alatt álló betegeket vontak be.
Az érzéstelenítés indukciója után a betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották, és az extubáció előtt ultrahangvezérléssel kétoldali subcostalis transversus abdominis sík blokkot végeztek helyi érzéstelenítős keverékkel.
A laparoszkópia vezérelte TAP blokk csoportban a hasi zárás előtt ugyanezzel a helyi érzéstelenítős keverékkel kétoldali transversus abdominis sík blokkot végeztek laparoszkópia vezérléssel.
A posztoperatív fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelték.
Az első 24 órában regisztrálták a teljes opioidfogyasztást, az első analgetikumigény időpontját, a paracetamol-fogyasztást, a posztoperatív hányást és hányingert, a kórházi tartózkodás időtartamát, a mobilitás helyreállításának idejét és a gastrointestinalis funkció helyreállításának idejét.
A TAP blokkkal kapcsolatos szövődményeket is értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-70 év közötti betegek
- ASA fizikai állapot I-III
- Laparoszkópos felső hasi műtétre tervezve
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergia
- Véralvadási zavar
- Fertőzés az injekció helyén
- Súlyos szisztémás betegség
- ASA fizikai állapot IV-V
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahangvezérelt TAP-blokk (U csoport)
A posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében ultrahangvezérlésű subcostalis transversus abdominis sík blokkot kapó betegek.
|
Kétoldali ultrahangvezérelt subcostalis transversus abdominis síkblokk végrehajtása az extubáció előtt, összesen 40 mL helyi érzéstelenítő oldat felhasználásával (30 mL 0,25%-os bupivakain és 10 ml 1%-os lidokain).
|
|
Kísérleti: Laparoszkópia-vezérelt TAP blokk (L csoport)
A postoperatív fájdalomcsillapítás érdekében laparoszkópia vezérelte transversus abdominis sík blokkban részesülő betegek.
|
Bilaterális laparoszkópiás transversus abdominis síkblokk végrehajtása az extubáció előtt, összesen 40 ml helyi érzéstelenítő oldat felhasználásával (30 ml 0,25%-os bupivakain és 10 ml 1%-os lidokain).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom értékelés (NRS)
Időkeret: Az első 24 óra a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével mértük, amely egy 0-10-ig terjedő skála, ahol a 0 jelentése nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jeleznek. |
Az első 24 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Agnosia
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Fogászati elzáródás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MALTEPE-2022-965164
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .