Undersökning av effektiviteten av ultraljudsstyrd jämfört med laparoskopistyr transversus abdominis planblockad för postoperativ analgosi hos patienter som genomgår laparoskopisk övre bukkirurgi (US-LTAP)
18 januari 2026 uppdaterad av: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten mellan ultraljudsstyrd och laparoskopistyrd transversus abdominis planblockad för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår laparoskopisk övre bukkirurgi
Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie syftade till att jämföra effekterna av ultraljudsstyrd versus laparoskopistyr transversus abdominis plane (TAP)-blockad på postoperativ analgetik hos patienter som genomgår laparoskopisk övre bukkirurgi under generell anestesi.
Postoperativa smärtvärden, analgetikaförbrukning och återhämtningsparametrar utvärderades under de första 24 timmarna efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 18-70 år med AS fysiskt tillstånd I-III som var schemalagda för laparoskopisk övre bukkirurgi under allmän anestesi inkluderades i studien.
Efter induktion av anestesi randomiserades patienterna till en av två grupper, bilateral subkostal transversus abdominis planblockad utfördes under ultraljudsguidning med en lokal anestetikum-blandning före extubation.
I laparoskopiguidad TAP-blockgruppen utfördes bilateral transversus abdominis planblockad under laparoskopisk guidning med samma lokal anestetikum-blandning före bukstängning.
Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS).
Total opioidkonsumtion, tid till första analgesibehov, paracetamolkonsumtion, postoperativ illamående och kräkningar, sjukhusvistelselängd, tid till ambulation och tid till gastrointestinal återhämtning registrerades under de första 24 timmarna efter operation.
Komplikationer relaterade till TAP-blockaden utvärderades också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–70 år
- ASA fysisk status I–III
- Planerad för laparoskopisk övre bukkirurgi
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patientvägran
- Allergi mot lokala anestetika
- Koagulopati
- Infektion vid injektionsstället
- Allvarlig systemisk sjukdom
- ASA fysisk status IV–V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrasound-guided TAP block (Grupp U)
Patienter som får ultraljudsstyrd subkostal transversus abdominis planblock för postoperativ analgetikabehandling.
|
Bilateral ultraljudsstyrd subkostal transversus abdominis planblock utförd före extubation med totalt 40 ml lokal anestetilösning (30 ml 0,25% bupivakain och 10 ml 1% lidokain).
|
|
Experimentell: Laparoskopiguidad TAP-blockad (Grupp L)
Patienter som får laparoskopivägledd transversus abdominis-planblockad för postoperativ analgetika.
|
Bilateralt laparoskopivägledd transversus abdominis-planblock utfört före extubering med totalt 40 ml lokalbedövningslösning (30 ml 0,25% bupivacain och 10 ml 1% lidokain).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng (NRS)
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
|
Postoperativ smärtintensitet mätt med Numerisk betygsskala (NRS), en 0-10-skala där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng indikerar värre smärta.
|
De första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Agnosia
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Tandläkare
- Tandfysiologiska fenomen
- Tandvård
Andra studie-ID-nummer
- MALTEPE-2022-965164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .