Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ultralydsvejledt versus laparoskopivejledt transversus abdominis plan blok på postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår laparoskopisk øvre abdominalkirurgi (US-LTAP)

18. januar 2026 opdateret af: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Sammenligning af effekten af ultralydsvejledt og laparoskopivejledt transversus abdominis planblok på postoperativ analgetisk behandling hos patienter, der gennemgår laparoskopisk øvre abdominalkirurgi

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse havde til formål at sammenligne effekterne af ultralydsvejledt versus laparoskopisk vejledt transversus abdominis plan (TAP)-blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgik laparoskopisk overkropsabdominalkirurgi under generel anæstesi. Postoperative smertevurderinger, analgetikaforbrug og genopretningsparametre blev evalueret i de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18-70 år med AS fysisk status I-III, der var planlagt til laparoskopisk øvre abdominalkirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet i studiet. Efter induktion af anæstesi blev patienterne tilfældigt tildelt en af to grupper, bilateral subkostal transversus abdominis planblok blev udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en lokalbedøvelsesblanding før ekstubation. I laparoskopiguet TAP-blok gruppen blev bilateral transversus abdominis planblok udført under laparoskopisk vejledning ved hjælp af den samme lokalbedøvelsesblanding før abdominal lukning. Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS). Total opioidforbrug, tid til første analgesikabehov, paracetamolforbrug, postoperativ kvalme og opkastning, længde af hospitalsophold, tid til ambulering og tid til gastrointestinal restitution blev registreret i de første 24 timer efter operationen. Komplikationer relateret til TAP-blokken blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Maltepe University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt til laparoskopisk øvre abdomenkirurgi
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning
  • Allergi over for lokalanæstetika
  • Koagulopati
  • Infektion på injektionsstedet
  • Svær systemisk sygdom
  • ASA fysisk status IV-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsvejledt TAP-blok (Gruppe U)
Patienter, der modtager ultralydsvejledt subkostal transversus abdominis planblokade til postoperativ smertelindring.
Procedure: Ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plan (US-TAP) Blok
Bilateral ultralydsvejledt subkostal transversus abdominis planeblok udført før ekstubation ved brug af i alt 40 mL lokalbedøvelsesopløsning (30 mL 0,25% bupivacain og 10 mL 1% lidocain).
Eksperimentel: Laparoskopiguidet TAP-blok (Gruppe L)
Patienter, der modtager laparoskopiguidet transversus abdominis-planblokade til postoperativ smertebehandling.
Procedure: Laparoskopiguidet Transversus Abdominis Plane (LS-TAP)-blok
Bilateral laparoskopiguidet transversus abdominis planeblok udført før ekstubation med i alt 40 mL lokalbedøvelsesopløsning (30 mL 0,25% bupivacain og 10 mL 1% lidocain).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering (NRS)
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Postoperativ smerteintensitet målt ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), en 0-10 skala hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Højere score angiver værre smerter.
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Maltepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MALTEPE-2022-965164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plan (US-TAP) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner