生物场贴片对焦虑、睡眠和能量的长期影响
2026年1月13日 更新者：Natural Immune Systems Inc
生物场贴片对焦虑、睡眠和能量长期影响的临床试验。一项为期4周的随机双盲安慰剂对照试验。
本临床试验的目标是在经常感到焦虑的人群中，比较一种活性生物场非透皮贴片与安慰剂贴片的效果。
研究概览
详细说明
本临床试验的目标是记录一种光生物调节非透皮贴片与安慰剂贴片在随机双盲安慰剂对照设计中的效果对比。
将使用GAD和OASIS问卷以及华威-爱丁堡心理健康量表收集压力和焦虑水平的数据。收集的数据将显示每日使用贴片是否会导致一般自我报告的压力和焦虑水平发生变化。将使用健康问卷收集能量水平的数据。将使用利兹睡眠评估问卷收集睡眠质量的数据，以记录使用活性贴片是否影响自我报告的睡眠。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Cruickshank
- 邮箱：Alex@nislabs.com
研究联系人备份
- 姓名：Gitte S Jensen, PhD
- 电话号码：541 882 0112
- 邮箱：Gitte@nislabs.com
学习地点
-
-
Oregon
-
Klamath Falls、Oregon、美国、97601
- NIS Labs
-
接触：
- Gitte S. Jensen, PhD
- 电话号码：5418840112
- 邮箱：gitte@nislabs.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有性别的健康成年人；
- 年龄18-75岁（含）；
- BMI在18.0至34.9之间（含）；
定期经历间歇性焦虑发作，导致回避特定情境，或在预期和处于此类情境时均感到压力。
定期引发焦虑的具体情境，例如：
- 工作或家庭中的特定任务；
- 工作或家庭中的人际冲突；
- 驾驶或通勤；
- 对自身状况的恐惧和担忧（如支付账单）；
- 对他人正在经历的问题感到担忧。
排除标准：
- 过去12个月内患有癌症；
- 过去12个月内接受过化疗；
- 目前正在服用抗焦虑、催眠或抗抑郁处方药物；
- 目前正在服用经研究协调员判定会抵消或掩盖测试产品效果的营养补充剂；
- 在本试验期间参与另一项涉及研究产品或生活方式改变的临床试验；
- 过去6个月内患有严重活动性疾病；
- 怀孕、哺乳或计划怀孕者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
参与者将每天使用活性生物场贴片，持续4周。
活性生物场贴片外观将与安慰剂贴片完全相同，并采用盲法设计。
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非透皮贴剂
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实验性的：第2组
参与者将每日使用安慰剂贴片，持续4周。
安慰剂贴片外观将与活性贴片完全相同，且采用盲法设计。
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非透皮贴片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍7项（GAD-7）量表
大体时间：基线、1周、2周、3周、4周
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使用广泛性焦虑障碍7项量表（General Anxiety Disorder 7-item）评估的焦虑评分相对于基线的变化。
广泛性焦虑障碍-7量表（General Anxiety Disorder-7）通过0-21分的评分范围评估焦虑严重程度，分数越高表明焦虑严重程度越高。
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基线、1周、2周、3周、4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体焦虑严重程度及功能障碍量表 (OASIS) 问卷
大体时间：基线, 1周, 2周, 3周, 4周
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基线时总体焦虑严重程度与功能障碍量表（OASIS）评分的变化。
总体焦虑严重程度与功能障碍量表用于评估参与者的焦虑程度及其对日常生活的影响，评分范围为0至25分，分数越高表明焦虑严重程度越高且对日常生活的影响越大。
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基线, 1周, 2周, 3周, 4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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华威-爱丁堡心理健康量表
大体时间：基线，1周，2周，3周，4周
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采用华威-爱丁堡心理健康量表评估的基线后心理健康变化。
华威-爱丁堡心理健康量表评估自我报告的主观幸福感与满意度，以及心理功能、良好的人际关系与自我实现。
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基线，1周，2周，3周，4周
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健康问卷
大体时间：基线、1周、2周、3周、4周
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与基线相比，使用健康问卷评估的健康状况变化。
该健康问卷包含30个问题，生成身体功能、心理功能、情绪健康、压力、社会功能、睡眠及精力/活力等维度的评分，其中较高分数反映更好的健康状况。
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基线、1周、2周、3周、4周
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利兹睡眠问卷
大体时间：基线，1周，2周，3周，4周。
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睡眠质量较基线的变化。
利兹睡眠评估问卷包含10个线性对数量表项目，涵盖睡眠的多个领域，得分越高表明睡眠质量越好。
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基线，1周，2周，3周，4周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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