Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitwirkungen eines Biofeld-Pflasters auf Angst, Schlaf und Energie

13. Januar 2026 aktualisiert von: Natural Immune Systems Inc

Klinische Studie zu den Langzeitwirkungen eines Biofeld-Pflasters auf Angstzustände, Schlaf und Energie. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 4-wöchige Studie.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, einen aktiven Biofeld-Pflaster ohne transdermale Wirkung mit einem Placebo-Pflaster bei Personen zu vergleichen, die häufig unter Angstzuständen leiden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkungen eines photobiomodulierenden nicht-transdermalen Pflasters im Vergleich zu einem Placebo-Pflaster in einem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studiendesign zu dokumentieren.

Daten zu Stress- und Angstniveaus werden mithilfe der GAD- und OASIS-Fragebögen sowie der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales erhoben. Die gesammelten Daten werden zeigen, ob die tägliche Anwendung des Pflasters zu einer Veränderung der allgemeinen selbstberichteten Stress- und Angstniveaus führt. Daten zu Energieniveaus werden mithilfe eines Wellness-Fragebogens erhoben. Daten zur Schlafqualität werden mithilfe des Leeds-Schlafbewertungsfragebogens erhoben, um zu dokumentieren, ob die Verwendung des aktiven Pflasters den selbstberichteten Schlaf beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene aller Geschlechter;
  • Alter 18-75 Jahre (inklusive);
  • BMI zwischen 18,0 und 34,9 (inklusive)

  • Regelmäßig auftretende intermittierende Angstepisoden, die entweder zur Vermeidung spezifischer Situationen führen oder sowohl in Erwartung als auch während solcher Situationen Stress verursachen.

    • Spezifische, regelmäßig auftretende Situationen, die Angst verursachen, zum Beispiel:

      • Durchführung spezifischer Aufgaben bei der Arbeit oder zu Hause;
      • Zwischenmenschliche Konflikte bei der Arbeit oder zu Hause;
      • Autofahren oder Pendeln;
      • Ängste und Sorgen um die eigene Situation (wie das Bezahlen von Rechnungen);
      • Sorgen um andauernde Probleme anderer Personen.

Ausschlusskriterien:

  • Krebs in den letzten 12 Monaten;
  • Chemotherapie in den letzten 12 Monaten;
  • Derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen Anxiolytika, Hypnotika oder Antidepressiva;
  • Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die nach Einschätzung des Studienkoordinators die Wirkung des Testprodukts aufheben oder verschleiern könnten;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während dieser Studie, die ein Prüfprodukt oder eine Lebensstiländerung beinhaltet;
  • Schwere aktive Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Personen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang täglich ein aktives Biofeld-Pflaster verwenden. Das aktive Biofeld-Pflaster sieht identisch aus wie ein Placebo-Pflaster und wird verblindet sein.
Gerät: Aktives Hautpflaster
Nicht-transdermales Pflaster
Experimental: Gruppe 2
Die Teilnehmer werden über 4 Wochen täglich ein Placebo-Pflaster verwenden. Das Placebo-Pflaster sieht identisch aus wie ein aktives Pflaster, und die Studie wird verblindet durchgeführt.
Gerät: Placebo-Pflaster
Nicht-transdermales Pflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD 7) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert im Angst-Score unter Verwendung des General Anxiety Disorder 7-item Fragebogens. Die General Anxiety Disorder-7 Skala bewertet den Schweregrad der Angst anhand von Werten im Bereich von 0-21, wobei höhere Werte einen höheren Schweregrad der Angst anzeigen.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtwert der Angstschwere- und Beeinträchtigungsskala (OASIS). Die Gesamtangstschwere- und Beeinträchtigungsskala bewertet Angst und deren Auswirkungen auf das tägliche Leben bei Teilnehmern mit einem Wert zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf eine höhere Angstschwere und stärkere Beeinträchtigung des täglichen Lebens hinweisen.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala. Die Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Skala bewertet selbstberichtete Zufriedenheit und Glück sowie psychologische Funktionsfähigkeit, gute Beziehungen zu anderen und Selbstverwirklichung.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Wellness-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert des Wohlbefindens, bewertet mit einem Wohlbefindensfragebogen. Der Wohlbefindensfragebogen besteht aus 30 Fragen, die Werte für körperliches, mentales Funktionieren, emotionales Wohlbefinden, Stress, soziales Funktionieren, Schlaf und Energie/Vitalität generieren, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden widerspiegeln.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen
Leeds-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen.
Veränderungen der Schlafqualität im Vergleich zum Ausgangswert.
Der Leeds Sleep Evaluation Questionnaire ist eine 10-Punkte-Linear-Log-Skala, die auf Fragen zu verschiedenen Schlafdomänen basiert, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität widerspiegeln.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Aktives Hautpflaster

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren