Biofield-paikan pitkäaikaisvaikutukset ahdistukseen, uneen ja energiaan
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Kliininen tutkimus Biofield-laastarin pitkäaikaisvaikutuksista ahdistukseen, uneen ja energiaan. Satunnaistettu kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu 4 viikon koe.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivista biofield-tyyppistä ei-transdermaalista iholaastaria lumelääke-laastariin ihmisillä, jotka kokevat ahdistusta usein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida valobiomoduloivan ei-transdermaalisen laastarin vaikutuksia verrattuna lumelaastariin satunnaistetussa kaksoissokkokontrolloidussa tutkimusasetelmassa.
Stressi- ja ahdistustasoista kerätään tietoja GAD- ja OASIS-kyselylomakkeilla sekä Warwick-Edinburghin mielenterveyshyvinvointiasteikolla. Kerättyjen tietojen avulla selvitetään, johtaako laastarin päivittäinen käyttö muutoksiin yleisessä itseraportoitujen stressi- ja ahdistustasoissa. Energiatasoista kerätään tietoja Hyvinvointikyselyn avulla. Unenlaadusta kerätään tietoja Leedsin unenarviointikyselyn avulla dokumentoidakseen, vaikuttaako aktiivisen laastarin käyttö itseraportoituun uneen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Cruickshank
- Sähköposti: Alex@nislabs.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gitte S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 541 882 0112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- NIS Labs
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 5418840112
- Sähköposti: gitte@nislabs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet aikuiset kaikista sukupuolista;
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien);
- Painoindeksi (BMI) 18,0–34,9 (mukaan lukien)
Säännöllisesti esiintyvä ahdistuneisuus, joka johtaa joko tiettyjen tilanteiden välttelyyn tai stressiin sekä odotuksessa että itse tilanteissa.
Säännöllisesti esiintyviä tilanteita, jotka aiheuttavat ahdistusta, esimerkiksi:
- Tiettyjen tehtävien suorittaminen työssä tai kotona;
- Henkilövälisten konfliktien esiintyminen työssä tai kotona;
- Auton ajaminen tai työmatkustaminen;
- Oman tilanteen pelko ja huoli (kuten laskujen maksaminen);
- Muiden kokemista jatkuvista ongelmista huolehtiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sykä vuoden sisällä;
- Kemoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Ahdistusta, unilääkkeitä tai masennuslääkkeitä käyttävät;
- Tutkimuskoordinaattorin arvion mukaan testituotteen vaikutuksia heikentävät tai peittävät ravintolisät;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, joka sisältää tutkittavan tuotteen tai elämäntapamuutoksen;
- Vakava aktiivinen sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi haluavat tulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat käyttävät aktiivista biofield-laastaria päivittäin 4 viikon ajan.
Aktiivinen biofield-laastari näyttää identtiseltä plasebostaastarin kanssa, ja tutkimus on sokkoutettu. |
Ei-transdermaalinen laastari
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Osallistujat käyttävät lumelappua päivittäin 4 viikon ajan.
Lumelappu näyttää identtiseltä aktiivisen lappun kanssa, ja käyttö on sokkoutettu.
|
Ei-transdermaalinen laastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD 7) kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuuspisteistä käyttäen General Anxiety Disorder 7-item -mittaria.
General Anxiety Disorder-7 -asteikko arvioi ahdistuneisuuden vakavuutta käyttäen pistemääriä välillä 0–21, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltainen ahdistuneisuuden vakavuuden ja toimintakyvyn heikentymisen mittari (OASIS) -kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muutos lähtöarvosta Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) -pisteissä.
Overall Anxiety Severity and Impairment -asteikko arvioi ahdistuneisuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen elämään osallistujilla, joiden pistemäärä on välillä 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta ja vaikutusta päivittäiseen elämään. |
Alkutilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muutokset perustasosta mielenterveyden hyvinvoinnissa Warwick-Edinburghin mielenterveyden hyvinvoinnin asteikolla.
Warwick-Edinburghin mielenterveyden hyvinvoinnin asteikko arvioi itse raportoitua onnellisuutta ja tyytyväisyyttä sekä psykologista toimintakykyä, hyviä suhteita muihin ja itsensä toteuttamista.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Hyvinvointikysely
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna hyvinvoinnissa, joka arvioidaan hyvinvointikyselyllä.
Hyvinvointikysely koostuu 30 kysymyksestä, jotka tuottavat pisteet fyysisestä toiminnasta, psyykkisestä toiminnasta, tunne-elämän hyvinvoinnista, stressistä, sosiaalisesta toiminnasta, unesta sekä energiasta/vitaliteetista, joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Leedsin unikysely
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa.
|
Muutokset lähtötasosta unen laadussa.
Leedsin unen arviointikysely on 10 kohdasta koostuva lineaarilogaarinen asteikko, joka perustuu kysymyksiin useista unen osa-alueista, joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa unen laatua.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .