Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky biofield náplasti na úzkost, spánek a energii

13. ledna 2026 aktualizováno: Natural Immune Systems Inc

Klinická studie o dlouhodobých účincích biofieldové náplasti na úzkost, spánek a energii. Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná 4týdenní studie.

Cílem této klinické studie je porovnat aktivní biofieldový netransdermální náplast s placebovou náplastí u lidí, kteří často zažívají úzkost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je dokumentovat účinky neinvazivní fotobiomodulační náplasti ve srovnání s placebovou náplastí v randomizovaném dvojitě zaslepeném placebem kontrolovaném designu.

Data o úrovni stresu a úzkosti budou shromažďována pomocí dotazníků GAD a OASIS, stejně jako pomocí Warwick-Edinburghských škál duševní pohody. Shromážděná data ukáží, zda každodenní používání náplasti vede ke změně v obecně uváděné úrovni stresu a úzkosti. Data o úrovni energie budou shromažďována pomocí dotazníku Wellness. Data o kvalitě spánku budou shromažďována pomocí dotazníku pro hodnocení spánku v Leeds, aby se dokumentovalo, zda používání aktivní náplasti ovlivňuje subjektivně uváděný spánek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gitte S Jensen, PhD
  • Telefonní číslo: 541 882 0112
  • E-mail: Gitte@nislabs.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
        • NIS Labs
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí všech pohlaví;
  • Věk 18-75 let (včetně);
  • BMI mezi 18,0 a 34,9 (včetně)

  • Zažívající pravidelné přerušované epizody úzkosti, které vedou buď k vyhýbání se konkrétním situacím, nebo k prožívání stresu jak při očekávání, tak během těchto situací.

    • Konkrétní situace, které se pravidelně vyskytují a způsobují úzkost, například:

      • Provádění konkrétních úkolů v práci nebo doma;
      • Mezilidské konflikty v práci nebo doma;
      • Řízení nebo dojíždění;
      • Obavy a starosti o vlastní situaci (jako placení účtů);
      • Starosti o probíhající problémy druhých lidí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Onemocnění rakovinou během posledních 12 měsíců;
  • Chemoterapie během posledních 12 měsíců;
  • Aktuální užívání anxiolytických, hypnotických nebo antidepresivních léků na předpis;
  • Aktuální užívání potravinových doplňků, které podle koordinátora studie negují nebo maskují účinky testovaného produktu;
  • Účast v jiné klinické studii během této studie, zahrnující zkoumaný produkt nebo změnu životního stylu;
  • Závažné aktivní onemocnění během posledních 6 měsíců;
  • Lidé, kteří jsou těhotní, kojí nebo se snaží otěhotnět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Účastníci budou používat aktivní biofield náplast denně po dobu 4 týdnů. Aktivní biofield náplast bude vypadat identicky jako placebo náplast a bude slepá.
Přístroj: Aktivní kožní náplast
Netransdermální náplast
Experimentální: Skupina 2
Účastníci budou používat náplast s placebem denně po dobu 4 týdnů. Náplast s placebem bude vypadat stejně jako aktivní náplast a bude slepá.
Přístroj: Placebo náplast
Netransdermální náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD 7)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre úzkosti pomocí dotazníku General Anxiety Disorder 7-item. Škála General Anxiety Disorder-7 vyhodnocuje závažnost úzkosti pomocí skóre v rozmezí 0-21, kde vyšší skóre znamená vyšší závažnost úzkosti.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník škály celkové závažnosti a omezení úzkosti (OASIS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre celkové škály závažnosti a omezení úzkosti (OASIS). Celková škála závažnosti a omezení úzkosti vyhodnocuje úzkost a dopad na každodenní život účastníků se skóre mezi 0 a 25, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost úzkosti a dopad na každodenní život.
Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Změny oproti výchozímu stavu v oblasti duševní pohody pomocí Warwick-Edinburgh škály duševní pohody. Warwick-Edinburgh škála duševní pohody hodnotí vlastními slovy vyjádřené štěstí a spokojenost stejně jako psychologické fungování, dobré vztahy s ostatními a seberealizaci.
Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník o zdraví a pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Změna od výchozí hodnoty v celkovém stavu hodnocená pomocí dotazníku Wellness. Dotazník Wellness se skládá z 30 otázek, které generují skóre pro fyzické a duševní fungování, emocionální pohodu, stres, sociální fungování, spánek a energii/vitalitu, přičemž vyšší skóre odráží lepší celkový stav.
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny
Dotazník spánku Leeds
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny.
Změny oproti výchozí hodnotě v kvalitě spánku. Dotazník pro hodnocení spánku Leeds je 10položková lineárně-logaritmická škála založená na otázkách napříč několika oblastmi spánku, kde vyšší skóre odráží lepší kvalitu spánku
Výchozí hodnota, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Immune Systems Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní kožní náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit