A biofield tapasz hosszú távú hatásai a szorongásra, az alvásra és az energiára
2026. január 13. frissítette: Natural Immune Systems Inc
Klinikai vizsgálat a Biofield tapasz hosszú távú hatásairól szorongás, alvás és energia tekintetében. Egy randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált 4 hetes vizsgálat.
A klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az aktív biofield nem transzdermális bőr tapaszt a placebo tapasszal olyan személyeknél, akik gyakran szorongást tapasztalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy dokumentálja egy fotobiomoduláló nem transzdermális tapasz hatásait egy placebotapaszhoz képest, randomizált kettős vak placebo-kontrollált kísérleti elrendezésben.
A stressz- és szorongásszintek adatait a GAD és OASIS kérdőívek, valamint a Warwick-Edinburgh Mentális Jóllét Skálák segítségével gyűjtik majd. A gyűjtött adatok megmutatják, hogy a tapasz napi használata általános, önbevallásos stressz- és szorongásszintek változásához vezet-e. Az energiaszintek adatait egy Jóllét kérdőív segítségével gyűjtik majd. Az alvásminőség adatait a Leeds alvásértékelő kérdőívvel gyűjtik majd, hogy dokumentálják, hogy az aktív tapasz használata hatással van-e az önbevallásos alvásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex Cruickshank
- E-mail: Alex@nislabs.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gitte S Jensen, PhD
- Telefonszám: 541 882 0112
- E-mail: Gitte@nislabs.com
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Egyesült Államok, 97601
- NIS Labs
-
Kapcsolatba lépni:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Telefonszám: 5418840112
- E-mail: gitte@nislabs.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden nemű egészséges felnőttek;
- 18-75 év közötti kor (beleértve);
- BMI 18,0 és 34,9 között (beleértve)
Rendszeresen tapasztal időszakos szorongási epizódokat, ami vagy konkrét helyzetek elkerüléséhez vezet, vagy stresszt okoz ezek előrejelzésekor és közben.
Rendszeresen előforduló konkrét helyzetek, amelyek szorongást okoznak, például:
- Konkrét feladatok végrehajtása munkahelyen vagy otthon;
- Interperszonális konfliktusok munkahelyen vagy otthon;
- Autóvezetés vagy ingázás;
- Félelem és aggódás a saját helyzet miatt (például számlák fizetése);
- Aggódás mások által tapasztalt folyamatban lévő problémák miatt.
Kizárási kritériumok:
- Rák az elmúlt 12 hónapban;
- Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban;
- Jelenleg anxiolitikumot, hipnotikumot vagy antidepresszáns vényköteles gyógyszert szed;
- Jelenleg olyan táplálék-kiegészítőket szed, amelyekről a vizsgálat koordinátora úgy ítéli meg, hogy semlegesítik vagy álcázzák a teszttermék hatásait;
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban ennek a vizsgálatnak az ideje alatt, amely vizsgálati terméket vagy életmódváltozást foglal magában;
- Súlyos aktív betegség az elmúlt 6 hónapban;
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A résztvevők 4 héten át naponta aktív biofield tapaszt használnak.
Az aktív biofield tapasz külsőleg megegyezik a placebo tapasszal, és vakolt lesz.
|
Nem transzdermális tapasz
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A résztvevők 4 héten át naponta használni fognak egy placebo tapaszt.
A placebo tapasz ugyanúgy fog kinézni, mint egy aktív tapasz, és vakítva lesz.
|
Nem transzdermális tapasz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Szorongás Zavar 7 (GAD 7) Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A változás az alapvonalhoz képest a szorongás pontszámban a General Anxiety Disorder 7-item skála segítségével.
A General Anxiety Disorder-7 skála a szorongás súlyosságát értékeli 0-21 pontszámokkal, ahol magasabb pontszámok magasabb szorongás súlyosságot jeleznek. |
Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Szorongás Súlyossági és Károsodási Skála (OASIS) Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Az Általános Szorongás Súlyosság és Károsodás Skálán (OASIS) mért pontszám változása a kiindulási állapothoz képest.
Az Általános Szorongás Súlyosság és Károsodás skála a szorongást és a napi életre gyakorolt hatást értékeli a résztvevőknél 0 és 25 közötti pontszám alapján, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságát és a napi életre gyakorolt hatást jelzik.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólléti Skála
Időkeret: Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A mentális jólét változása a kiindulási állapothoz képest a Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála alapján.
A Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála értékeli az önként jelentett boldogságot és elégedettséget, valamint a pszichológiai funkcionálást, a jó kapcsolatokat másokkal és az önmegvalósítást.
|
Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Jólléti Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
A jólét alapértékhez viszonyított változása, amelyet egy Jólét kérdőív segítségével értékelnek.
A Jólét kérdőív 30 kérdésből áll, amelyek pontszámokat generálnak a fizikai, mentális működés, érzelmi jólét, stressz, társas működés, alvás és energia/életerő területeken, ahol a magasabb pontszámok jobb jólétet tükröznek. |
Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét
|
|
Leeds Alvás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét.
|
Az alvásminőség alapvonalhoz viszonyított változásai.
A Leeds Alvásértékelő Kérdőív egy 10 tételes lineáris-logaritmikus skála, amely az alvás több területét érintő kérdésekre épül, ahol magasabb pontszámok jobb alvásminőséget tükröznek.
|
Alapvonal, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .