Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe efekty biofield patch na lęk, sen i energię

9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc

Badanie kliniczne dotyczące długoterminowych efektów plastra biofield na lęk, sen i energię. Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie 4-tygodniowe.

The goal for this clinical trial is to compare an active biofield non-transdermal skin patch to a placebo patch in people who frequently experience anxiety.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The goal for this clinical trial is to document effects of a photobiomodulating non-transdermal patch compared to a placebo patch, in a randomized double-blind placebo-controlled design.

Data on stress and anxiety levels will be collected using the GAD and OASIS questionnaires as well as the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales collected. The data collected will show whether the daily use of the patch leads to a change in general self-reported stress and anxiety levels. Data on energy levels will be collected using a Wellness questionnaire. Data on sleep quality will be collected using the Leeds sleep evaluation questionnaire, to document whether using the active patch impacts self-reported sleep.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601
        • Rekrutacyjny
        • NIS Labs
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults of all genders;

  • Age 18-75 years (inclusive);

  • BMI between 18.0 and 34.9 (inclusive)

  • Experiencing intermittent episodes of anxiety on a regular basis, leading to either avoiding specific situations, or experiencing stress both in anticipation of, and during such situations.

    • Specific situations that occur regularly that cause anxiety, for example:

      • Performing specific tasks at work or at home;
      • Inter-personal conflicts at work or at home;
      • Driving or commuting;
      • Fearful and worrying about one's own situation (such as paying bills);
      • Worrying about ongoing problems experienced by others.

Exclusion Criteria:

  • Cancer during past 12 months;
  • Chemotherapy during past 12 months;
  • Currently taking anxiolytic, hypnotic, or anti-depressant prescription medication;
  • Currently taking nutritional supplements judged by the study coordinator to negate or camouflage the effects of the test product;
  • Participation in another clinical trial study during this trial, involving an investigational product or lifestyle change;
  • Serious active illness within past 6 months;
  • People who are pregnant, nursing, or trying to become pregnant.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group 1

Participants will use an active biofield patch daily for 4 weeks. The active biofield patch will look identical to a placebo patch, and will be blinded.
Urządzenie: Active dermal patch

Non-transdermal patch
Eksperymentalny: Group 2

Participants will use a placebo patch daily for 4 weeks. The placebo patch will look identical to an active patch, and will be blinded.
Urządzenie: Placebo patch

Non-transdermal patch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
General Anxiety Disorder 7 (GAD 7) Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Change from baseline in anxiety score using the General Anxiety Disorder 7-item. The General Anxiety Disorder-7 scale evaluates anxiety severity using scores ranging from 0-21, where higher scores indicate higher anxiety severity.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overal Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Change from baseline in Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) score. The Overall Anxiety Severity and Impairment scale evaluates anxiety and impact on daily living in participants with a score between 0 and 25, where higher scores indicate higher anxiety severity and impact on daily living.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Changes from baseline in mental wellbeing using the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing scale. The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing scale evaluates self reported happiness and satisfaction as well as psychological functioning, good relationships with others, and self realization.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Wellness Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks

Change from baseline in wellness evaluated using a Wellness questionnaire. The Wellness questionnaire consists of 30 questions, generating scores for physical, mental functioning, emotional wellbeing, stress, social functioning, sleep, and energy/vitality, where higher scores reflect better wellness.
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks
Leeds Sleep Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks.

Changes from baseline in sleep quality. The Leeds Sleep Evaluation Questionnaire is a 10 item linear-log scale based on questions across several domains of sleep, where higher scores reflect better sleep quality
Baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj