Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe efekty biofield patch na lęk, sen i energię

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Natural Immune Systems Inc

Badanie kliniczne dotyczące długoterminowych efektów plastra biofield na lęk, sen i energię. Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie 4-tygodniowe.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie aktywnego biofieldowego plastra naskórnego z plastrem placebo u osób, które często doświadczają lęku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest udokumentowanie efektów fotobiomodulacyjnego plastra nieprzezskórnego w porównaniu z plastrem placebo, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie.

Dane dotyczące poziomu stresu i lęku będą zbierane za pomocą kwestionariuszy GAD i OASIS oraz skal dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh. Zebrane dane pokażą, czy codzienne stosowanie plastra prowadzi do zmiany ogólnego, zgłaszanego przez siebie poziomu stresu i lęku. Dane dotyczące poziomu energii będą zbierane za pomocą kwestionariusza Wellness. Dane dotyczące jakości snu będą zbierane za pomocą kwestionariusza oceny snu Leeds, aby udokumentować, czy stosowanie aktywnego plastra wpływa na zgłaszaną przez siebie jakość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli wszystkich płci;
  • Wiek 18-75 lat (włącznie);
  • BMI między 18,0 a 34,9 (włącznie)

  • Doświadczanie epizodów lękowych o charakterze przerywanym na regularnej podstawie, prowadzących do unikania określonych sytuacji lub doświadczania stresu zarówno w oczekiwaniu na takie sytuacje, jak i w ich trakcie.

    • Konkretne sytuacje występujące regularnie, które powodują lęk, na przykład:

      • Wykonywanie określonych zadań w pracy lub w domu;
      • Konflikty interpersonalne w pracy lub w domu;
      • Prowadzenie pojazdu lub dojazdy do pracy;
      • Obawy i zamartwianie się własną sytuacją (taką jak płacenie rachunków);
      • Martwienie się o bieżące problemy doświadczane przez innych.

Kryteria wykluczenia:

  • Rak w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Aktualne przyjmowanie leków przeciwlękowych, nasennych lub przeciwdepresyjnych na receptę;
  • Aktualne przyjmowanie suplementów diety, które według oceny koordynatora badania negują lub maskują działanie produktu testowego;
  • Udział w innym badaniu klinicznym w trakcie tego badania, obejmującym produkt badany lub zmianę stylu życia;
  • Poważna aktywna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Osoby w ciąży, karmiące piersią lub starające się zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy będą codziennie stosować aktywny plaster biofield przez 4 tygodnie. Aktywny plaster biofield będzie wyglądał identycznie jak plaster placebo i będzie zaślepiony.
Urządzenie: Aktywny plaster przezskórny
Plaster nietransdermalny
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy będą stosować codziennie plaster placebo przez 4 tygodnie. Plaster placebo będzie wyglądał identycznie jak plaster aktywny, a badanie będzie zaślepione.
Urządzenie: Plaster placebo
Plaster nietransdermalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do Oceny Zaburzenia Lęku Uogólnionego 7 (GAD 7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana względem wartości początkowej w ocenie lęku przy użyciu 7-punktowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego. Skala uogólnionego zaburzenia lękowego-7 ocenia nasilenie lęku przy użyciu wyników w zakresie 0-21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Ogólnej Skali Nasilenia i Upośledzenia Lęku (OASIS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali ogólnego nasilenia lęku i zaburzeń funkcjonowania (OASIS). Skala ogólnego nasilenia lęku i zaburzeń funkcjonowania ocenia lęk i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie u uczestników z wynikiem od 0 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku i większy wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiany w porównaniu do wartości wyjściowej w zakresie dobrostanu psychicznego przy użyciu skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh. Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh ocenia deklarowane przez siebie poczucie szczęścia i satysfakcji, a także funkcjonowanie psychiczne, dobre relacje z innymi oraz samorealizację.
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz Wellness
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w samopoczuciu oceniana przy użyciu kwestionariusza samopoczucia.
Kwestionariusz samopoczucia składa się z 30 pytań, generujących wyniki dla funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania psychicznego, dobrostanu emocjonalnego, stresu, funkcjonowania społecznego, snu oraz energii/witalności, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
Linia podstawowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie
Kwestionariusz Snu z Leeds
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie.
Zmiany w jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową. Kwestionariusz oceny snu Leeds to 10-punktowa skala liniowo-logarytmiczna oparta na pytaniach z kilku dziedzin snu, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość snu
Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny plaster przezskórny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj