Långtidseffekterna av en Biofield-patch på ångest, sömn och energi
13 januari 2026 uppdaterad av: Natural Immune Systems Inc
Klinisk studie om långtidseffekterna av en biofield-patch på ångest, sömn och energi. En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad 4-veckors studie.
Målet för denna kliniska studie är att jämföra en aktiv biofält-icke-transdermal hudlapp med en placebolapp hos personer som ofta upplever ångest.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet för denna kliniska studie är att dokumentera effekterna av en fotobiomodulerande icke-transdermal plåster jämfört med en placebo-plåster, i en randomiserad dubbelblind placebo-kontrollerad design.
Data om stress- och ångestnivåer kommer att samlas in med hjälp av GAD- och OASIS-frågeformulär samt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales. De insamlade uppgifterna kommer att visa om daglig användning av plåstret leder till en förändring i allmän självrapporterad stress och ångest. Data om energinivåer kommer att samlas in med hjälp av ett Wellness-frågeformulär. Data om sömnkvalitet kommer att samlas in med hjälp av Leeds sömnvärderingsformulär, för att dokumentera om användning av det aktiva plåstret påverkar självrapporterad sömn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alex Cruickshank
- E-post: Alex@nislabs.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gitte S Jensen, PhD
- Telefonnummer: 541 882 0112
- E-post: Gitte@nislabs.com
Studieorter
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Förenta staterna, 97601
- NIS Labs
-
Kontakt:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Telefonnummer: 5418840112
- E-post: gitte@nislabs.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna av alla kön;
- Ålder 18–75 år (inklusive);
- BMI mellan 18,0 och 34,9 (inklusive)
Upplever tillfälliga episoder av ångest regelbundet, vilket leder till att undvika specifika situationer eller uppleva stress både i förväntan på och under sådana situationer.
Specifika situationer som förekommer regelbundet och orsakar ångest, till exempel:
- Utföra specifika uppgifter på jobbet eller hemma;
- Interpersonella konflikter på jobbet eller hemma;
- Köra bil eller pendla;
- Rädsla och oro för sin egen situation (som att betala räkningar);
- Oro för pågående problem som andra upplever.
Exklusionskriterier:
- Cancer under de senaste 12 månaderna;
- Kemoterapi under de senaste 12 månaderna;
- Tar för närvarande ångestdämpande, sömngivande eller antidepressiv läkemedel på recept;
- Tar för närvarande kosttillskott som bedöms av studiekoordinatorn att upphäva eller maskera effekterna av testprodukten;
- Deltagande i en annan klinisk studie under denna studie, som involverar en undersökningsprodukt eller livsstilsförändring;
- Allvarlig aktiv sjukdom inom de senaste 6 månaderna;
- Personer som är gravida, ammar eller försöker bli gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Deltagarna kommer att använda en aktiv biofältplåster dagligen i 4 veckor.
Den aktiva biofältplåstern kommer att se identisk ut som en placebo-plåster, och kommer att vara förblindad.
|
Icke-transdermal plåster
|
|
Experimentell: Grupp 2
Deltagarna kommer att använda ett placeboplåster dagligen under 4 veckor.
Placeboplåstret kommer att se identiskt ut som ett aktivt plåster och kommer att vara förblindat.
|
Icke-transdermal plåster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD 7) Frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i ångestpoäng med hjälp av General Anxiety Disorder 7-item.
General Anxiety Disorder-7-skalan utvärderar ångestallvarlighetsgrad med poäng från 0-21, där högre poäng indikerar högre ångestallvarlighetsgrad.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skattningsskala för allmän ångest och funktionsnedsättning (OASIS) frågeformulär
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)-poäng.
Skalan Overall Anxiety Severity and Impairment utvärderar ångest och påverkan på dagligt liv hos deltagare med en poäng mellan 0 och 25, där högre poäng indikerar högre ångestallvarlighet och påverkan på dagligt liv. |
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Förändringar från baslinjen i psykiskt välbefinnande med Warwick-Edinburgh-skalan för psykiskt välbefinnande.
Warwick-Edinburgh-skalan för psykiskt välbefinnande utvärderar självrapporterad lycka och tillfredsställelse samt psykologisk funktion, goda relationer med andra och självförverkligande.
|
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
|
Välmående Enkät
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande utvärderat med ett Välbefinnande-formulär.
Välbefinnande-formuläret består av 30 frågor, vilket genererar poäng för fysisk, mental funktion, emotionellt välbefinnande, stress, social funktion, sömn och energi/vitalitet, där högre poäng återspeglar bättre välbefinnande.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor
|
|
Leeds Sleep Questionnaire
Tidsram: Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor.
|
Förändringar från baslinjen i sömnkvalitet.
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire är en 10-punkts linjär-logaritmisk skala baserad på frågor inom flera domäner av sömn, där högre poäng återspeglar bättre sömnkvalitet |
Baseline, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 206-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .