Effets à long terme d'un patch biofield sur l'anxiété, le sommeil et l'énergie
13 janvier 2026 mis à jour par: Natural Immune Systems Inc
Étude clinique sur les effets à long terme d'un patch biofield sur l'anxiété, le sommeil et l'énergie. Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo d'une durée de 4 semaines.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer un patch cutané non transdermique à biofield actif à un patch placebo chez les personnes qui éprouvent fréquemment de l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est de documenter les effets d'un patch non transdermique à photobiomodulation par rapport à un patch placebo, dans un essai randomisé en double aveugle contre placebo.
Les données sur les niveaux de stress et d'anxiété seront recueillies à l'aide des questionnaires GAD et OASIS, ainsi que des échelles de bien-être mental Warwick-Edinburgh. Les données recueillies montreront si l'utilisation quotidienne du patch entraîne un changement dans les niveaux de stress et d'anxiété auto-déclarés. Les données sur les niveaux d'énergie seront recueillies à l'aide d'un questionnaire sur le bien-être. Les données sur la qualité du sommeil seront recueillies à l'aide du questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds, afin de documenter si l'utilisation du patch actif a un impact sur le sommeil auto-déclaré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex Cruickshank
- E-mail: Alex@nislabs.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gitte S Jensen, PhD
- Numéro de téléphone: 541 882 0112
- E-mail: Gitte@nislabs.com
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, États-Unis, 97601
- NIS Labs
-
Contact:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Numéro de téléphone: 5418840112
- E-mail: gitte@nislabs.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé de tous genres ;
- Âge de 18 à 75 ans (inclus) ;
- IMC entre 18,0 et 34,9 (inclus)
Éprouvant des épisodes intermittents d'anxiété de manière régulière, conduisant soit à éviter des situations spécifiques, soit à ressentir du stress à la fois à l'anticipation et pendant de telles situations.
Situations spécifiques se produisant régulièrement qui provoquent de l'anxiété, par exemple :
- Réaliser des tâches spécifiques au travail ou à la maison ;
- Conflits interpersonnels au travail ou à la maison ;
- Conduire ou faire la navette ;
- Craindre et s'inquiéter de sa propre situation (comme payer des factures) ;
- S'inquiéter des problèmes persistants vécus par d'autres.
Critères d'exclusion :
- Cancer au cours des 12 derniers mois ;
- Chimiothérapie au cours des 12 derniers mois ;
- Prendre actuellement des médicaments prescrits anxiolytiques, hypnotiques ou antidépresseurs ;
- Prendre actuellement des compléments alimentaires jugés par le coordinateur de l'étude comme pouvant annuler ou masquer les effets du produit testé ;
- Participation à une autre étude d'essai clinique pendant cet essai, impliquant un produit expérimental ou un changement de mode de vie ;
- Maladie active grave au cours des 6 derniers mois ;
- Personnes enceintes, allaitantes ou cherchant à devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Les participants utiliseront un patch biofield actif quotidiennement pendant 4 semaines.
Le patch biofield actif sera identique à un patch placebo, et l'étude sera en aveugle.
|
Patch non transdermique
|
|
Expérimental: Groupe 2
Les participants utiliseront un patch placebo quotidiennement pendant 4 semaines.
Le patch placebo sera identique à un patch actif, et sera en aveugle.
|
Patch non transdermique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'anxiété généralisée 7 (GAD 7)
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Variation par rapport au score de base de l'anxiété utilisant le General Anxiety Disorder à 7 items.
L'échelle General Anxiety Disorder-7 évalue la sévérité de l'anxiété avec des scores allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
|
Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur l'échelle de sévérité et de handicap de l'anxiété globale (OASIS)
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Variation par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle de sévérité et d'incapacité globale de l'anxiété (OASIS).
L'échelle de sévérité et d'incapacité globale de l'anxiété évalue l'anxiété et son impact sur la vie quotidienne des participants avec un score compris entre 0 et 25, où des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété et un impact sur la vie quotidienne plus importants.
|
Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Changements par rapport à la valeur de base du bien-être mental évalué par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh.
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh évalue le bonheur et la satisfaction auto-déclarés ainsi que le fonctionnement psychologique, les bonnes relations avec les autres et l'auto-réalisation.
|
Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
|
Questionnaire de bien-être
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
Évolution par rapport à la valeur initiale du bien-être évalué à l'aide d'un questionnaire de bien-être.
Le questionnaire de bien-être comprend 30 questions, générant des scores pour le fonctionnement physique, le fonctionnement mental, le bien-être émotionnel, le stress, le fonctionnement social, le sommeil et l'énergie/vitalité, où des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être. |
Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines
|
|
Questionnaire sur le sommeil de Leeds
Délai: Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines.
|
Changements par rapport au niveau de base de la qualité du sommeil.
Le questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds est une échelle linéaire-logarithmique de 10 items basée sur des questions couvrant plusieurs domaines du sommeil, où des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de sommeil
|
Ligne de base, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .