Efeitos a Longo Prazo de um Adesivo de Biofield na Ansiedade, Sono e Energia
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Natural Immune Systems Inc
Estudo Clínico sobre os Efeitos a Longo Prazo de um Biofield Patch na Ansiedade, Sono e Energia. Um Ensaio Randomizado Duplamente Cego Controlado por Placebo de 4 Semanas.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar um adesivo cutâneo não transdérmico de biofield ativo com um adesivo placebo em pessoas que frequentemente experienciam ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é documentar os efeitos de um adesivo de fotobiomodulação não transdérmico em comparação com um adesivo placebo, num desenho randomizado, duplamente cego e controlado por placebo.
Os dados sobre os níveis de stress e ansiedade serão recolhidos através dos questionários GAD e OASIS, bem como das Escalas de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburgh. Os dados recolhidos mostrarão se o uso diário do adesivo leva a uma alteração nos níveis de stress e ansiedade autorrelatados. Os dados sobre os níveis de energia serão recolhidos através de um questionário de bem-estar. Os dados sobre a qualidade do sono serão recolhidos através do questionário de avaliação do sono de Leeds, para documentar se o uso do adesivo ativo afeta o sono autorrelatado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alex Cruickshank
- E-mail: Alex@nislabs.com
Estude backup de contato
- Nome: Gitte S Jensen, PhD
- Número de telefone: 541 882 0112
- E-mail: Gitte@nislabs.com
Locais de estudo
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-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601
- NIS Labs
-
Contato:
- Gitte S. Jensen, PhD
- Número de telefone: 5418840112
- E-mail: gitte@nislabs.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis de todos os géneros;
- Idade entre 18 e 75 anos (inclusive);
- IMC entre 18,0 e 34,9 (inclusive)
Experienciar episódios intermitentes de ansiedade regularmente, levando a evitar situações específicas, ou a experienciar stress tanto na antecipação, como durante essas situações.
Situações específicas que ocorrem regularmente e que causam ansiedade, por exemplo:
- Realizar tarefas específicas no trabalho ou em casa;
- Conflitos interpessoais no trabalho ou em casa;
- Conduzir ou deslocar-se em transportes;
- Sentir medo e preocupação com a própria situação (como pagar contas);
- Preocupação com problemas contínuos experienciados por outras pessoas.
Critérios de Exclusão:
- Cancro nos últimos 12 meses;
- Quimioterapia nos últimos 12 meses;
- Atualmente a tomar medicamentos prescritos ansiolíticos, hipnóticos ou antidepressivos;
- Atualmente a tomar suplementos nutricionais considerados pelo coordenador do estudo como capazes de anular ou mascarar os efeitos do produto em teste;
- Participação noutro estudo clínico durante este ensaio, envolvendo um produto em investigação ou uma mudança de estilo de vida;
- Doença ativa grave nos últimos 6 meses;
- Pessoas grávidas, a amamentar, ou a tentar engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Os participantes utilizarão um adesivo de biofield ativo diariamente durante 4 semanas.
O adesivo de biofield ativo terá um aspeto idêntico ao de um adesivo placebo, e será cegado.
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Pensos não transdérmicos
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Experimental: Grupo 2
Os participantes usarão um adesivo placebo diariamente durante 4 semanas.
O adesivo placebo terá o mesmo aspeto de um adesivo ativo e será cego.
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Adesivo não transdérmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Ansiedade Generalizada 7 (GAD 7)
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação de ansiedade utilizando o Questionário de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada.
A escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 avalia a gravidade da ansiedade utilizando pontuações de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
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Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade Geral (OASIS) Questionário
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Alteração em relação à linha de base na pontuação da Escala de Gravidade e Incapacidade Geral da Ansiedade (OASIS).
A Escala de Gravidade e Incapacidade Geral da Ansiedade avalia a ansiedade e o impacto na vida diária dos participantes, com uma pontuação entre 0 e 25, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade e maior impacto na vida diária. |
Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Alterações em relação à linha de base no bem-estar mental utilizando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh.
A escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh avalia a felicidade e satisfação auto-reportadas, bem como o funcionamento psicológico, boas relações com os outros e autorrealização.
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Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Questionário de Bem-Estar
Prazo: Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Alteração em relação à linha de base no bem-estar avaliada através de um questionário de bem-estar.
O questionário de bem-estar consiste em 30 perguntas, gerando pontuações para funcionamento físico, funcionamento mental, bem-estar emocional, stress, funcionamento social, sono e energia/vitalidade, em que pontuações mais elevadas refletem um melhor bem-estar.
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Baseline, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas
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Questionário do Sono de Leeds
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas.
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Alterações em relação à linha de base na qualidade do sono.
O Questionário de Avaliação do Sono de Leeds é uma escala linear-logarítmica de 10 itens baseada em questões de vários domínios do sono, em que pontuações mais elevadas refletem uma melhor qualidade do sono.
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Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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