Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffekter af et biofelt-patch på angst, søvn og energi

13. januar 2026 opdateret af: Natural Immune Systems Inc

Klinisk forsøg om langtidseffekterne af et biofelt-patch på angst, søvn og energi. Et randomiseret dobbeltblindt placebo-kontrolleret 4-ugers forsøg.

Formålet med denne kliniske forsøg er at sammenligne en aktiv biofield ikke-transdermal hudplaster med et placebo-plaster hos personer, der ofte oplever angst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at dokumentere effekterne af en fotobiomodulerende ikke-transdermal plaster sammenlignet med et placebo-plaster i et randomiseret dobbeltblindt placebo-kontrolleret design.

Data om stress- og angstniveauer indsamles ved hjælp af GAD- og OASIS-spørgeskemaerne samt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales. De indsamlede data vil vise, om daglig brug af plasteret fører til en ændring i generelt selvrapporterede stress- og angstniveauer. Data om energiniveauer indsamles ved hjælp af et Wellness-spørgeskema. Data om søvnkvalitet indsamles ved hjælp af Leeds søvnevaluering-spørgeskemaet for at dokumentere, om brugen af det aktive plaster påvirker selvrapporteret søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601
        • NIS Labs
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne af alle køn;
  • Alder 18-75 år (inklusive);
  • BMI mellem 18,0 og 34,9 (inklusive)

  • Oplever tilbagevendende episoder med angst regelmæssigt, der fører til enten at undgå specifikke situationer eller opleve stress både i forventning om og under sådanne situationer.

    • Specifikke situationer, der opstår regelmæssigt og forårsager angst, for eksempel:

      • Udførelse af specifikke opgaver på arbejdet eller hjemme;
      • Interpersonelle konflikter på arbejdet eller hjemme;
      • Kørsel eller pendling;
      • Frygt og bekymring for ens egen situation (såsom at betale regninger);
      • Bekymring for igangværende problemer oplevet af andre.

Eksklusionskriterier:

  • Kræft inden for de sidste 12 måneder;
  • Kemoterapi inden for de sidste 12 måneder;
  • I øjeblikket tager angstdæmpende, hypnotiske eller antidepressiv receptpligtig medicin;
  • I øjeblikket tager kosttilskud, som studiekordinator vurderer vil ophæve eller maskere effekten af testproduktet;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg under dette forsøg, der involverer et undersøgelsesprodukt eller livsstilsændring;
  • Alvorlig aktiv sygdom inden for de sidste 6 måneder;
  • Personer, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagerne vil bruge en aktiv biofield-patch dagligt i 4 uger. Den aktive biofield-patch vil se identisk ud med en placebo-patch, og vil være blindet.
Enhed: Aktiv dermal patch
Ikke-transdermal plaster
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagerne vil bruge et placebo-patch dagligt i 4 uger. Placebo-patch vil se identisk ud som et aktivt patch, og vil være blindet.
Enhed: Placebo-patch
Ikke-transdermal patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret Angstlidelse 7 (GAD 7) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændring fra baseline i angstscore ved brug af General Anxiety Disorder 7-item.
General Anxiety Disorder-7-skalaen evaluerer angstsværhed ved hjælp af scores fra 0-21, hvor højere scores indikerer højere angstsværhed.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet Angst Sværheds- og Funktionsnedsættelsesskala (OASIS) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændring fra baseline i Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) score.
Skalaen Overall Anxiety Severity and Impairment vurderer angst og indvirkning på dagligdagen hos deltagere med en score mellem 0 og 25, hvor højere score indikerer højere angstsværhedsgrad og indvirkning på dagligdagen.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Sundhedsskala
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændringer fra baseline i mental trivsel ved brug af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen. Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen evaluerer selvrapporteret lykke og tilfredshed samt psykologisk funktion, gode forhold til andre og selvrealisering.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Wellness-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Ændring fra baseline i velvære vurderet ved hjælp af et Velvære-spørgeskema. Velvære-spørgeskemaet består af 30 spørgsmål, der genererer scorer for fysisk, mental funktion, følelsesmæssigt velvære, stress, social funktion, søvn og energi/vitalitet, hvor højere scorer reflekterer bedre velvære.
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger
Leeds Søvnspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger.
Ændringer fra baseline i søvnkvalitet.
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire er en 10-punkts lineær-logaritmisk skala baseret på spørgsmål på tværs af flere søvndomæner, hvor højere score reflekterer bedre søvnkvalitet
Baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Aktiv dermal patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner