杜普伊特伦氏病的预后特征：一项队列研究（PRODUCT） (PRODUCT)
杜普伊特伦病的预后特征：一项队列研究
杜普伊特伦病的特点是浅层掌腱膜发生挛缩性纤维化，可导致手指不可逆屈曲挛缩和持久性功能障碍。该病在世界范围内广泛存在，在北欧国家尤为高发。据估计，在英格兰和丹麦的患病率在3.5%至11%之间。由于人口老龄化，预计该患病率将随时间推移而增加。该病的风险因素包括年龄、男性、遗传、糖尿病、吸烟和饮酒。由此导致的残疾不会自发逆转。它影响日常生活的各个方面，最显著的是个人护理、营养和社交互动。
迄今为止，杜普伊特伦病的治疗，无论是内科还是外科，都仍是对症治疗，且不能排除复发的可能性。在法国，治疗主要基于经皮针刀腱膜切断术和外科腱膜切除术。其目标是减轻手指屈曲挛缩和疾病导致的功能障碍。胶原酶腱膜溶解术也是一种选择，但其耐受性不如经皮针刀腱膜切断术。它价格更高，且不在医疗保险覆盖范围内。
广泛采用将经皮针刀腱膜切断术作为一线治疗的医疗-外科策略，可以提高杜普伊特伦病治疗的可接受性，并显著降低医疗系统的成本。然而，该策略的效果取决于需要二线手术的程度。这一应用研究较少。经皮针刀腱膜切断术后需要手术治疗的患者比例估计在10%至18%之间。这些数据基于不同随访期观察的小样本量。需要通过前瞻性研究在大人群中进行验证。此外，目前对杜普伊特伦病经皮针刀消融术后需要手术的相关因素了解甚少。了解这些因素将有助于优化医疗和外科管理。它可以使治疗选择更好地适应患者的个体情况。
研究概览
详细说明
经皮针刀腱膜切断术治疗杜普伊特伦病由让-吕克·勒米西奥于1972年在巴黎拉里博瓦西埃医院的风湿病科开发。 其疗效、耐受性、简便性和低成本使其成为一种标准治疗方法。 对于许多人来说，只要他们了解这项技术并掌握它，它就是杜普伊特伦病的首选治疗方法。 在分级医疗外科策略框架内，以及在我们的实践中，杜普伊特伦病手术因此作为经皮治疗后失败的二线治疗方法出现。 然而，这一定位并未被普遍接受。 目前，手术仍然是杜普伊特伦病最常见的治疗方法。
该研究的主要目的是描述在经皮针刀腱膜切断术治疗杜普伊特伦病后3年内需要手术的患者比例。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jean-François Oudet, M
- 电话号码：0033683346567
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
学习地点
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Paris、法国、75010
- Hôpital Lariboisiere
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接触：
- Johann Beaudreuil, Pr
- 邮箱：johann.beaudreuil@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄超过18岁
- 经临床检查确诊为杜普特伦氏病（掌腱膜挛缩症）的患者：可见或可触及的源自浅掌腱膜的结节或索带
- 导致掌指关节（MCP）或近端指间关节（PIP）屈曲挛缩至少20°的腱膜索带
- 符合经皮针刀消融术适应症（屈曲挛缩至少20°，患者自述功能受损）
- 患者接受经皮针刀消融术治疗
- 患者加入或受社会保障体系覆盖
- 患者已获告知并签署自由知情书面同意书
- 育龄女性尿妊娠试验阴性
排除标准：
- 未成年患者
- 伴有其他手部疾病、感染或伤口的患者
- 正在参与其他临床试验的患者
- 受保护患者：处于监护、托管或其他法律保护下的成年人，经司法或行政决定被剥夺自由者
- 无法表达同意意愿者
- 孕妇、哺乳期妇女或产妇
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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