Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupuytrenin taudin ennusteprofiili: kohorttitutkimus (PRODUCT) (PRODUCT)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Dupuytrenin taudin ennusteprofiili: kohorttitutkimus

Dupuytrenin tauti on oirekuvana pinnallisen kämmenkalvon retraktiili fibroosi, joka voi johtaa sormien peruuttamattomiin taivutus supistumiin ja pysyvään toiminnalliseen vajaatoimintaan. Maailmanlaajuisesti levinnyt tauti on erityisen yleinen pohjoisessa Euroopan maissa. Sen arvioidaan olevan 3,5 % ja 11 % välillä Englannissa ja Tanskassa. Tämän yleisyyden odotetaan kasvavan ajan myötä väestön ikääntymisen vuoksi. Taution riskitekijöitä ovat ikä, miespuolinen sukupuoli, perinnöllisyys, diabetes, tupakointi ja alkoholinkäyttö. Tuloksena oleva vammaisuus ei ole spontaanisti palautuva. Se vaikuttaa eri osa-alueisiin päivittäisessä elämässä, erityisesti henkilökohtaiseen hygieniaan, ravitsemukseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.

Dupuytrenin taudin hoito, olipa se lääketieteellinen tai kirurginen, on tähän päivään saakka pysynyt oireellisena eikä estä taudin uusiutumismahdollisuutta. Ranskassa se perustuu perkutaaniseen neula-aponeurotomiaan ja kirurgiseen aponeurektomiaan. Sen tavoitteena on vähentää sormien taivutus supistumia ja taudin aiheuttamaa toiminnallista vajaatoimintaa. Kollagenaasilla tehty entsymaattinen aponeuroosi on myös mahdollinen, mutta se on huonommin siedetty kuin perkutaaninen neula-aponeurotomia. Se on kalliimpi eikä sitä korvata terveysvakuutuksesta.

Laajalle levinnyt lääketieteellis-kirurgisen strategian omaksuminen, joka asettaa perkutaanisen neula-aponeurotomian ensilinjan hoidoksi, voisi parantaa Dupuytrenin taudin hoidon hyväksyttävyyttä ja vähentää merkittävästi sen kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmille. Kuitenkin tämän strategian vaikutus riippuu siitä, missä määrin toisen linjan kirurgiaa tarvitaan. Tätä käyttöä on vähän tutkittu. Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa perkutaanisen neula-aponeurotomian jälkeen, arvioidaan olevan 10–18 %. Nämä tiedot perustuvat pieniin otoskokoihin, joita on seurattu vaihtelevien seuranta-aikojen ajan. Ne on tarkistettava suurissa väestöissä käyttämällä prospektiivista tutkimusta. Lisäksi tekijät, jotka liittyvät kirurgian tarpeeseen perkutaanisen neula-ablasion jälkeen Dupuytrenin taudin hoidossa, ovat tällä hetkellä huonosti ymmärrettyjä. Näiden tekijöiden ymmärtäminen olisi hyödyllistä lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon optimoinnissa. Se voisi mahdollistaa hoidon vaihtoehtojen paremman räätälöinnin potilaan yksilöllisen profiilin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Percutaneinen neula-aponeurotomia Dupuytrenin taudille kehitettiin Jean-Luc Lermusiaux'n toimesta vuonna 1972, Lariboisièren sairaalan reumatologian osastolla Pariisissa. Sen tehokkuus, siedettävyys, yksinkertaisuus ja alhaiset kustannukset tekevät siitä vakiintuneen hoidon. Monille, jos heille kerrotaan tämän tekniikan olemassaolosta ja he hallitsevat sen, se on ensilinjan hoito Dupuytrenin taudille. Porrastetun lääketieteellis-kirurgisen strategian puitteissa, ja käytännössämme, kirurgia Dupuytrenin taudille näyttäytyy siten toisen linjan hoitona, joka on indikoitu tapauksissa, joissa percutaaninen hoito on epäonnistunut. Tämä asema ei kuitenkaan ole yleisesti hyväksytty. Kirurgia on edelleen yleisin hoitomuoto Dupuytrenin taudille nykyään.

Tutkimuksen päätavoite on kuvata potilaiden osuus, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa 3 vuoden kuluessa percutaneen neula-aponeurotomian jälkeen Dupuytrenin taudille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean-François Oudet, M
  • Puhelinnumero: 0033683346567
  • Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • Potilas, jolla on kliinisellä tutkimuksella vahvistettu Dupuytrenin tauti: kyhmy tai köysi, joka lähtee kämmenen pintakalvosta, näkyvä tai tunnusteltava
  • Kämmenkalvon köysi, joka aiheuttaa vähintään 20° käyräsormen MCP- tai PIP-nivelten supistuman
  • Indikaatio ihon läpi tapahtuvaan neulapoistoon (vähintään 20° käyräsormen supistuma, potilaan mukaan toiminnallisesti rajoittunut)
  • Potilaan hyväksyntä ihon läpi tapahtuvalle neulapoistolle
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai jolla on sosiaaliturva
  • Potilas, joka on saanut tiedot ja allekirjoittanut vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  • Negatiivinen virtsaraskaudentesti lapsen saaneen ikäisillä naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen potilas,
  • Potilas, jolla on toinen käsiongelma, infektio tai haava,
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen,
  • Suojeltu potilas: holhouksen, huoltajuuden tai muun oikeudellisen suojelun alainen täysi-ikäinen, tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetty,
  • Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan,
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas Dupuytrenin taudilla
Hoito perkutaanisella neula-aponeurotomialla
Potilaiden toiminnallinen arviointi suoritetaan käyttäen Quick DASH-, URAM- ja Southampton-pisteitä.
Potilaan kliininen tutkimus, jossa arvioidaan morfologista vaikutusta mittaamalla sormien deformiteettiä taivutustilassa kulmamittauksella ja Tubiana-pisteillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen käyttö (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Leikkauksen käyttö 3 vuoden kuluessa Dupuytrenin taudin hoidosta perkutaanisen neula-aponeurotomian jälkeen. tulos on kyllä tai ei.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 4. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa