이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

듀푸이트렌병의 예후 프로파일: 코호트 연구(PRODUCT) (PRODUCT)

2026년 1월 13일 업데이트: Ramsay Générale de Santé

듀푸이트렌병의 예후 프로파일: 코호트 연구

듀푸이트렌병은 표층 장근막의 수축성 섬유화를 특징으로 하며, 이는 손가락의 비가역적 굴곡 구축과 지속적인 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며, 특히 북유럽 국가에서 유병률이 매우 높습니다. 영국과 덴마크에서는 3.5%에서 11% 사이로 추정됩니다. 이 유병률은 고령화 인구로 인해 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 이 질환의 위험 요인에는 연령, 남성 성별, 유전, 당뇨병, 흡연 및 알코올 섭취가 포함됩니다. 결과적인 장애는 자발적으로 회복되지 않습니다. 일상 생활의 다양한 측면에 영향을 미치며, 특히 개인 관리, 영양 및 사회적 상호작용에 영향을 줍니다.

듀푸이트렌병의 치료는 의학적이든 외과적이든 현재까지 증상 완화에 그치며 재발 가능성을 배제하지 않습니다. 프랑스에서는 경피적 바늘 근막절개술과 외과적 근막절제술을 기반으로 합니다. 그 목표는 손가락의 굴곡 구축과 질환으로 인한 기능적 장애를 줄이는 것입니다. 콜라게나제를 이용한 효소적 근막절개술도 가능하지만, 경피적 바늘 근막절개술보다 내약성이 낮습니다. 더 비싸고 건강보험으로 보장되지 않습니다.

경피적 바늘 근막절개술을 1차 치료로 위치시키는 의료-외과적 전략의 보편적 채택은 듀푸이트렌병 치료의 수용성을 개선하고 의료 시스템에 대한 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 그러나 이 전략의 영향은 2차 수술이 필요한 정도에 달려 있습니다. 이 사용법은 거의 연구되지 않았습니다. 경피적 바늘 근막절개술 후 외과적 치료가 필요한 환자의 비율은 10~18%로 추정됩니다. 이 데이터는 다양한 추적 관찰 기간 동안 관찰된 작은 표본 크기를 기반으로 합니다. 전향적 연구를 통해 대규모 인구에서 검증이 필요합니다. 또한 듀푸이트렌병에 대한 경피적 바늘 절제술 후 수술 필요성과 관련된 요인은 현재 잘 이해되지 않고 있습니다. 이러한 요인을 이해하는 것은 의료 및 외과적 치료를 최적화하는 데 유익할 것입니다. 환자의 개별 프로필에 맞게 치료 옵션을 더 잘 맞춤화할 수 있게 해줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

듀푸이트렌병에 대한 경피적 바늘 건막 절개술은 1972년 파리의 라리부아지에르 병원 류마티스학과에서 장-뤼크 르뮈지오에 의해 개발되었습니다. 그 효과, 내약성, 단순성 및 저비용은 이를 표준 치료법으로 만듭니다. 많은 사람들에게, 이 기술의 존재를 알고 이를 숙달한다면, 이것은 듀푸이트렌병의 일차 치료법입니다. 단계적 의료-외과 전략의 틀 안에서, 그리고 우리의 실천에서, 듀푸이트렌병에 대한 수술은 따라서 경피적 치료 실패 후 지시되는 이차 치료법으로 나타납니다. 그러나 이 입장은 보편적으로 받아들여지지 않습니다. 수술은 오늘날 듀푸이트렌병의 가장 일반적인 치료법으로 남아 있습니다.

본 연구의 주요 목적은 듀푸이트렌병에 대한 경피적 바늘 건막 절개술 치료 후 3년 이내에 수술이 필요한 환자의 비율을 기술하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

305

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jean-François Oudet, M
  • 전화번호: 0033683346567
  • 이메일: jf.oudet@ecten.eu

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 임상 검사로 확인된 듀푸이트렌병 환자: 표재성 손바닥 건막에서 발생한 결절 또는 가닥, 육안으로 보이거나 만져짐
  • 최소 20°의 MCP 또는 PIP 관절 굴곡 구축을 일으키는 건막 가닥
  • 경피적 바늘 절제술 적응증 (최소 20°의 굴곡 구축, 환자에 따른 기능 장애)
  • 환자의 경피적 바늘 절제술 수락
  • 사회 보장 제도에 가입되거나 보장받는 환자
  • 정보를 제공받고 자유롭고 정보에 입각한 서면 동의서에 서명한 환자
  • 가임기 여성의 경우 음성 소변 임신 검사

제외 기준:

  • 미성년 환자,
  • 손에 다른 상태, 감염 또는 상처가 있는 환자,
  • 다른 임상 시험에 참여 중인 환자,
  • 보호 대상 환자: 후견, 보좌 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 자,
  • 동의를 표현할 수 없는 사람,
  • 임신, 수유 중이거나 출산한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀퓌트렌병 환자
경피적 바늘 건막 절개술 치료
다른: 설문지
환자의 기능 평가는 Quick DASH, URAM 및 Southampton 점수를 사용하여 수행됩니다.
다른: 임상 검사
각도 측정과 Tubiana 점수를 사용하여 굴곡 시 손가락 변형을 정량화하여 형태학적 영향을 평가한 환자의 임상 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 사용 (예/아니오)
기간: 3년
Dupuytren's disease에 대한 경피적 바늘 근막 절개술 치료 후 3년 이내의 수술 사용. 결과는 예 또는 아니오입니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramsay Générale de Santé

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 4일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A00473-44

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

듀피트랑병에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다