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Profil pronostique de la maladie de Dupuytren : une étude de cohorte (PRODUCT) (PRODUCT)

13 janvier 2026 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé

Profil pronostique de la maladie de Dupuytren : une étude de cohorte

La maladie de Dupuytren se caractérise par une fibrose rétractile de l'aponévrose palmaire superficielle, qui peut entraîner des contractures en flexion irréversibles des doigts et une altération fonctionnelle durable. Répandue dans le monde entier, elle présente une prévalence particulièrement élevée dans les pays d'Europe du Nord. Elle a été estimée entre 3,5 % et 11 % en Angleterre et au Danemark. Cette prévalence devrait augmenter avec le temps en raison du vieillissement de la population. Les facteurs de risque de la maladie comprennent l'âge, le sexe masculin, l'hérédité, le diabète, le tabagisme et la consommation d'alcool. Le handicap qui en résulte n'est pas spontanément réversible. Il affecte divers aspects de la vie quotidienne, notamment les soins personnels, l'alimentation et les interactions sociales.

Le traitement de la maladie de Dupuytren, qu'il soit médical ou chirurgical, reste symptomatique à ce jour et n'exclut pas la possibilité de récidive. En France, il repose sur l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille et l'aponévrectomie chirurgicale. Ses objectifs sont de réduire la contracture en flexion des doigts et le handicap fonctionnel causé par la maladie. L'aponévrolyse enzymatique par collagénase est également possible, mais elle est moins bien tolérée que l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille. Elle est plus coûteuse et non prise en charge par l'assurance maladie.

L'adoption généralisée d'une stratégie médico-chirurgicale positionnant l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille comme traitement de première intention pourrait améliorer l'acceptabilité du traitement de la maladie de Dupuytren et réduire significativement son coût pour les systèmes de santé. Cependant, l'impact de cette stratégie dépend de l'étendue de la chirurgie de seconde ligne requise. Cet usage a été peu étudié. La proportion de patients nécessitant un traitement chirurgical après une aponévrotomie percutanée à l'aiguille est estimée entre 10 et 18 %. Ces données reposent sur de petits échantillons observés sur des durées de suivi variables. Elles doivent être vérifiées sur de grandes populations grâce à une étude prospective. De plus, les facteurs associés à la nécessité d'une chirurgie après une aponévrotomie percutanée pour la maladie de Dupuytren sont actuellement mal compris. Comprendre ces facteurs serait bénéfique pour optimiser la prise en charge médicale et chirurgicale. Cela pourrait permettre de mieux adapter les options de traitement au profil individuel du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'aponévrotomie percutanée à l'aiguille pour la maladie de Dupuytren a été développée par Jean-Luc Lermusiaux en 1972, au sein du service de rhumatologie de l'hôpital Lariboisière à Paris. Son efficacité, sa tolérance, sa simplicité et son faible coût en font un traitement standard. Pour beaucoup, à condition d'être informés de l'existence de cette technique et de la maîtriser, il s'agit du traitement de première intention pour la maladie de Dupuytren. Dans le cadre d'une stratégie médico-chirurgicale graduée, et dans notre pratique, la chirurgie pour la maladie de Dupuytren apparaît donc comme un traitement de deuxième ligne indiqué en cas d'échec après traitement percutané. Cette position n'est toutefois pas universellement acceptée. La chirurgie reste aujourd'hui le traitement le plus courant de la maladie de Dupuytren.

L'objectif principal de l'étude est de décrire la proportion de patients nécessitant une chirurgie dans les 3 ans suivant un traitement par aponévrotomie percutanée à l'aiguille pour la maladie de Dupuytren.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jean-François Oudet, M
  • Numéro de téléphone: 0033683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
  • Patient atteint de la maladie de Dupuytren confirmée par un examen clinique : nodule ou corde provenant de l'aponévrose palmaire superficielle, visible ou palpable
  • Corde aponévrotique provoquant une contracture en flexion de l'articulation MCP ou PIP d'au moins 20°
  • Indication pour une ablation percutanée à l'aiguille (contracture en flexion d'au moins 20°, fonctionnellement altérée selon le patient)
  • Acceptation de l'ablation percutanée à l'aiguille par le patient
  • Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant été informé et ayant signé un consentement écrit libre et éclairé
  • Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer

Critères d'exclusion :

  • Patient mineur,
  • Patient présentant une autre affection, infection ou plaie de la main,
  • Patient participant à un autre essai clinique,
  • Patient protégé : adulte sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • Personne incapable d'exprimer son consentement,
  • Femme enceinte, allaitante ou en couches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient atteint de la maladie de Dupuytren
Traitement par aponévrotomie percutanée à l'aiguille
L'évaluation fonctionnelle des patients sera réalisée à l'aide des scores Quick DASH, URAM et Southampton.
Un examen clinique du patient avec évaluation de l'impact morphologique par quantification de la déformation des doigts en flexion à l'aide de la mesure angulaire et du score de Tubiana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la chirurgie (oui/non)
Délai: 3 ans
Utilisation de la chirurgie dans les 3 ans suivant le traitement par aponévrotomie percutanée à l'aiguille pour la maladie de Dupuytren.
le résultat est oui ou non.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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