针对GPC3的SPECT成像临床应用的初步评估
2026年1月19日 更新者：Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
靶向GPC3的SPECT成像临床应用的初步评估
本项目将针对临床高度怀疑或经组织病理学诊断的肝细胞癌（HCC）患者，采用靶向GPC3特异性成像剂（例如碘-131-aGPC3-Scfv）进行一体化SPECTCT成像，通过低剂量一体化诊疗（即碘-131-RRB-成像）评估靶向药物在肝细胞癌（HCC）患者体内的药代动力学分布，以确定该药物在体内的代谢、安全性和耐受性。次要目标：评估GPC3特异性成像剂在肝细胞癌患者中的靶向性，以评估该靶向剂未来用于治疗的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoli Lan, Xiaoli Lan
- 电话号码：0086-027-83692633
- 邮箱：lxl730724@hotmail.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- wenzhu P Xiaoli Lan, PhD
- 电话号码：0086-027-83692633
- 邮箱：lxl730724@hotmail.com
-
接触：
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者或其法定代理人能够签署并注明日期的知情同意书
- 承诺遵循研究程序并配合实施全过程研究
- 临床高度怀疑或经组织病理学诊断为肝细胞癌且总体状况良好的患者
- 有肝细胞癌病史且治疗后复发的患者
- 育龄女性在筛选前至少一个月使用避孕措施，并承诺在研究期间及研究结束后规定时间内持续使用避孕措施
排除标准：
- 无法完成SPECT-CT检查（包括无法平躺、幽闭恐惧症、放射恐惧症等）
- 急性全身性疾病和电解质紊乱
- 已知对GPC3显像剂或合成辅料过敏的患者
- 研究者认为依从性差的患者
- 妊娠或哺乳期患者
- 存在其他不适合参加本试验的因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：靶向GPC3的恶性SPECT肿瘤成像
确定靶向GPC3 SPECT是否是一种安全有效的恶性肿瘤成像方法。
|
使用靶向GPC3特异性显像剂（例如，碘-131-aGPC3-Scfv）进行集成SPECT/CT成像，通过低剂量集成诊疗（即碘-131显像）评估靶向药物在肝细胞癌（HCC）患者体内的药代动力学分布，并确定药物在体内的代谢、安全性和耐受性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人体辐射剂量
大体时间：1年
|
指标/测量方法：使用OLINDA/EXM软件
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
兴趣区域,ROI
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XLan-250923
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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