Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная оценка клинического применения SPECT-визуализации с таргетированием GPC3

19 января 2026 г. обновлено: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Этот проект будет нацелен на пациентов с высококлинически подозреваемой или гистопатологически диагностированной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) с использованием таргетных ГПЦ3-специфических визуализирующих агентов (например, Йод-131-аГПЦ3-Scfv) для интегрированной ОФЭКТ/КТ-визуализации, чтобы оценить фармакокинетическое распределение таргетного препарата у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) с помощью низкодозовой интегрированной диагностики и лечения (т.е., Йод-131-RRB-визуализация), чтобы определить метаболизм, безопасность и переносимость препарата in vivo. Вторичная цель: оценить таргетность ГПЦ3-специфических визуализирующих агентов у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, чтобы оценить целесообразность использования этого таргетного агента для будущего лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaoli Lan, Xiaoli Lan
  • Номер телефона: 0086-027-83692633
  • Электронная почта: lxl730724@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • wenzhu P Xiaoli Lan, PhD
          • Номер телефона: 0086-027-83692633
          • Электронная почта: lxl730724@hotmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. субъект или его/её законный представитель может подписать и датировать форму информированного согласия
  2. готовность следовать исследовательским процедурам и сотрудничать в реализации исследования на всех этапах
  3. пациенты с высокой клинической подозрением или гистопатологическим диагнозом ГЦК и в целом в хорошем состоянии
  4. пациенты с историей гепатоцеллюлярной карциномы, у которых наблюдается рецидив после лечения
  5. женщины репродуктивного возраста использовали контрацепцию не менее одного месяца до скрининга и были готовы использовать контрацепцию в течение всего периода исследования и в предписанный период после его окончания

Критерии исключения:

  1. невозможность пройти обследование SPECTCT (включая невозможность лежать, клаустрофобию, радиофобию и т.д.)
  2. острые системные заболевания и нарушения электролитного баланса
  3. пациенты с известной гиперчувствительностью к визуализирующим агентам GPC3 или синтетическим вспомогательным веществам
  4. пациенты, которые, по мнению исследователя, имеют низкую приверженность
  5. беременные или кормящие пациентки
  6. наличие других факторов, делающих участие в этом исследовании нецелесообразным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-КТ визуализация с таргетированием GPC3 при злокачественных опухолях
Определить, является ли таргетирование GPC3 SPECT безопасным и эффективным методом визуализации злокачественных опухолей.
Лекарство: 131I-aGPC3
С использованием целевых агентов визуализации, специфичных к GPC3 (например, йод-131-aGPC3-Scfv), для комплексной SPECT/CT-визуализации оценить фармакокинетическое распределение целевого препарата у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) посредством низкодозной интегрированной диагностики и лечения (т.е., йод-131-визуализации), а также определить метаболизм, безопасность и переносимость препарата in vivo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационная доза для человеческого организма
Временное ограничение: 1 год
Метрика/метод измерения: Использование программного обеспечения OLINDA/EXM
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Область интереса, ROI
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XLan-250923

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК

Клинические исследования 131I-aGPC3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться