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Évaluation préliminaire de l'application clinique de l'imagerie SPECT ciblant GPC3

19 janvier 2026 mis à jour par: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Évaluation préliminaire de l'application clinique de l'imagerie SPECT ciblant le GPC3

Ce projet ciblera les patients avec une suspicion clinique élevée ou un diagnostic histopathologique de carcinome hépatocellulaire (CHC) en utilisant des agents d'imagerie spécifiques ciblant la GPC3 (par exemple, Iodine-131-aGPC3-Scfv) pour l'imagerie SPECT-CT intégrée, afin d'évaluer la distribution pharmacocinétique du médicament ciblé chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) par diagnostic et traitement intégré à faible dose (c'est-à-dire, imagerie Iodine-131-RRB, pour déterminer le métabolisme, la sécurité et la tolérance du médicament in vivo. Objectif secondaire : évaluer le ciblage des agents d'imagerie spécifiques de la GPC3 chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire pour évaluer la faisabilité de cet agent ciblé pour un futur traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. le sujet ou son représentant légal peut signer et dater le formulaire de consentement éclairé
  2. engagement à suivre les procédures de recherche et à coopérer à la mise en œuvre de la recherche en processus complet
  3. patients présentant une suspicion clinique élevée ou un diagnostic histopathologique de CHC et généralement en bon état général
  4. patients ayant des antécédents de carcinome hépatocellulaire qui récidivent après traitement
  5. les femmes en âge de procréer utilisaient une contraception pendant au moins un mois avant le dépistage et s'engageaient à utiliser une contraception pendant toute la période de l'étude et pendant la période prescrite après la fin de l'étude

Critères d'exclusion :

  1. incapacité à réaliser l'examen SPECT-CT (y compris incapacité à s'allonger, claustrophobie, radiophobie, etc.)
  2. maladies systémiques aiguës et troubles électrolytiques
  3. patients présentant une hypersensibilité connue aux agents d'imagerie GPC3 ou aux excipients de synthèse
  4. patients jugés par l'investigateur comme ayant une mauvaise observance
  5. patients enceintes ou allaitantes
  6. avoir d'autres facteurs ne convenant pas à la participation à ce test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP ciblant GPC3 dans les tumeurs malignes
Déterminer si le ciblage de GPC3 par SPECT est une méthode sûre et efficace pour l'imagerie des tumeurs malignes.
Médicament: 131I-aGPC3
En utilisant des agents d'imagerie spécifiques ciblant la GPC3 (par ex., Iodine-131-aGPC3-Scfv) pour l'imagerie SPECTCT intégrée, évaluer la distribution pharmacocinétique du médicament ciblé chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) par un diagnostic et traitement intégrés à faible dose (c.-à-d., imagerie à l'iode-131), et déterminer le métabolisme, la sécurité et la tolérance du médicament in vivo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rayonnement pour le corps humain
Délai: 1 an
Métrique/méthode de mesure : Utiliser le logiciel OLINDA/EXM
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Région d'intérêt,ROI
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XLan-250923

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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