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GPC3를 표적으로 하는 SPECT 영상의 임상적 적용에 대한 예비 평가

2026년 1월 19일 업데이트: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

SPECT 영상을 활용한 GPC3 타겟팅의 임상 적용에 대한 예비 평가

이 프로젝트는 표적 GPC3 특이적 영상제(예: Iodine-131-aGPC3-Scfv)를 사용하여 고도로 임상적으로 의심되거나 조직병리학적으로 진단된 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 통합 SPECT/CT 영상을 시행하여, 저용량 통합 진단 및 치료(즉, Iodine-131-RRB- 영상)를 통해 간세포암(HCC) 환자에서 표적 약물의 약동학적 분포를 평가하고, 약물의 체내 대사, 안전성 및 내약성을 확인합니다. 부차적 목적: 간세포암 환자에서 GPC3 특이적 영상제의 표적성을 평가하여 이 표적제가 향후 치료에 활용될 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 대상자 또는 그의 법적 대리인이 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있음
  2. 연구 절차를 따르고 전 과정 연구 수행에 협력할 것을 약속함
  3. 임상적으로 간세포암이 의심되거나 조직병리학적 진단을 받은 환자로서 일반적으로 건강 상태가 양호함
  4. 간세포암 병력이 있으며 치료 후 재발한 환자
  5. 가임기 여성은 선별 검사 최소 1개월 전부터 피임을 사용하고 있으며 연구 기간 전체와 연구 종료 후 규정된 기간 동안 피임을 사용할 것을 약속함

제외 기준:

  1. SPECTCT 검사를 완료할 수 없음(누울 수 없음, 밀폐 공포증, 방사선 공포증 등 포함)
  2. 급성 전신 질환 및 전해질 장애
  3. GPC3 영상 조영제 또는 합성 첨가제에 대한 알려진 과민증이 있는 환자
  4. 연구자가 순응도가 낮다고 판단한 환자
  5. 임신 중이거나 수유 중인 환자
  6. 이 시험에 참여하기에 적합하지 않은 다른 요인이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GPC3를 표적으로 하는 악성 종양의 SPECT 영상
GPC3 SPECT를 표적으로 삼는 것이 악성 종양의 영상화에 안전하고 효과적인 방법인지 확인합니다.
의약품: 131I-aGPC3
표적 GPC3 특이적 이미징제(예: Iodine-131-aGPC3-Scfv)를 사용하여 통합 SPECTCT 이미징을 수행하고, 저용량 통합 진단 및 치료(즉, Iodine-131 이미징)를 통해 간세포암(HCC) 환자에서 표적 약물의 약동학적 분포를 평가하며, 약물의 체내 대사, 안전성 및 내약성을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체에 대한 방사선 선량
기간: 1년
측정 방법/측정 기준: OLINDA/EXM 소프트웨어 사용
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관심 영역,ROI
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XLan-250923

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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