Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig vurdering af klinisk anvendelse af SPECT-billeddannelse rettet mod GPC3

19. januar 2026 opdateret af: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Foreløbig Evaluering af Klinisk Anvendelse af SPECT-billeddannelse rettet mod GPC3

Dette projekt vil rette sig mod patienter med højt klinisk mistænkt eller histopatologisk diagnosticeret hepatocellulært karcinom (HCC) ved hjælp af målrettede GPC3-specifikke billeddannelsesmidler (f.eks. Iodine-131-aGPC3-Scfv) til integreret SPECT/CT-billeddannelse for at evaluere den målrettede lægemiddels farmakokinetiske fordeling hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) ved lavdosis integreret diagnostik og behandling (dvs. Iodine-131-RRB-billeddannelse) for at bestemme lægemidlets metabolisme, sikkerhed og tolerabilitet in vivo. Sekundært mål: at evaluere målretningen af GPC3-specifikke billeddannelsesmidler hos patienter med hepatocellulært karcinom for at vurdere gennemførligheden af dette målrettede middel til fremtidig behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. forsøgspersonen eller hans/hendes lovlige repræsentant kan underskrive og datere informeret samtykkeformular
  2. forpligtelse til at følge forskningsprocedurerne og samarbejde i gennemførelsen af hele forskningsprocessen
  3. patienter med høj klinisk mistanke eller histopatologisk diagnose af HCC og generelt i god tilstand
  4. patienter med en historie af hepatocellular karcinom, der recidiverer efter behandling
  5. kvinder i deres fertile alder brugte prævention i mindst en måned før screening og forpligtede sig til at bruge prævention gennem hele undersøgelsesperioden og for den foreskrevne periode efter afslutningen af undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  1. utilstrækkelighed til at gennemføre SPECT-CT-undersøgelse (inklusive manglende evne til at ligge ned, klaustrofobi, radiofobi, etc.)
  2. akute systemiske sygdomme og elektrolytforstyrrelser
  3. patienter med kendt overfølsomhed over for GPC3-billeddannende midler eller syntetiske hjælpestoffer
  4. patienter, der af undersøgeren vurderes at have dårlig compliance
  5. gravide eller ammende patienter
  6. har andre faktorer, der ikke er egnede til at deltage i denne test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SPECT-billeddannelse rettet mod GPC3 i maligne svulster
Fastslå, om målretning af GPC3 SPECT er en sikker og effektiv metode til billeddannelse af ondartede svulster.
Medicin: 131I-aGPC3
Ved brug af målrettede GPC3-specifikke billeddannelsesmidler (f.eks. Iodine-131-aGPC3-Scfv) til integreret SPECTCT-billeddannelse, evaluer farmakokinetisk fordeling af det målrettede lægemiddel hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) ved lavdosis integreret diagnostik og behandling (dvs. Iodine-131-billeddannelse), og fastsæt stofskiftet, sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet in vivo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdosis til menneskekroppen
Tidsramme: 1 år
Metode/målemetode: Brug OLINDA/EXM software
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Region of Interest,ROI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XLan-250923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med 131I-aGPC3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner