Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig evaluering av klinisk anvendelse av SPECT-bildedannelse rettet mot GPC3

19. januar 2026 oppdatert av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Foreløpig evaluering av klinisk anvendelse av SPECT-avbildning som retter seg mot GPC3

Dette prosjektet vil rette seg mot pasienter med høyst klinisk mistenkt eller histopatologisk diagnostisert hepatocellulært karsinom (HCC) ved bruk av målrettede GPC3-spesifikke bildeagenter (f.eks., jod-131-aGPC3-Scfv) for integrert SPECT/CT-bildebehandling, for å evaluere farmakokinetisk distribusjon av det målrettede legemiddelet hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) ved lavdose-integrert diagnostikk og behandling (dvs., jod-131-RRB-bildebehandling, for å fastslå legemiddelets metabolisme, sikkerhet og tolerabilitet in vivo. Sekundært mål: å evaluere målrettingen av GPC3-spesifikke bildeagenter hos pasienter med hepatocellulært karsinom for å vurdere gjennomførbarheten av denne målrettede agenten for fremtidig behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske representant kan signere og datere samtykkeerklæringen
  2. forpliktelse til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide i gjennomføringen av hele forskningsprosessen
  3. pasienter med sterk klinisk mistanke eller histopatologisk diagnose av HCC og generelt i god tilstand
  4. pasienter med tidligere hepatocellulært karsinom som har tilbakefall etter behandling
  5. kvinner i fruktbar alder brukte prevensjon i minst én måned før screening og forpliktet seg til å bruke prevensjon gjennom hele studieperioden og i den foreskrevne perioden etter studiens slutt

Eksklusjonskriterier:

  1. umulighet til å fullføre SPECT-CT-undersøkelse (inkludert manglende evne til å ligge ned, klaustrofobi, radiofobi, etc.)
  2. akute systemiske sykdommer og elektrolyttforstyrrelser
  3. pasienter med kjent overfølsomhet for GPC3-bildeagens eller syntetiske hjelpestoffer
  4. pasienter som av forskeren anses å ha dårlig medvirkning
  5. gravide eller ammende pasienter
  6. har andre faktorer som ikke er egnet for deltakelse i denne testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SPECT-bildetaking rettet mot GPC3 i ondartede svulster
Fastslå om målretting av GPC3 SPECT er en trygg og effektiv metode for avbildning av ondartede svulster.
Legemiddel: 131I-aGPC3
Bruk målrettede GPC3-spesifikke bildeagenter (f.eks., Iodine-131-aGPC3-Scfv) for integrert SPECT/CT-bildeforming, evaluer farmakokinetisk fordeling av det målrettede legemiddelet i pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) gjennom lavdose integrert diagnostikk og behandling (dvs., Iodine-131-bildeforming), og fastsett metabolisme, sikkerhet og tolerabilitet av legemiddelet in vivo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdose til menneskekroppen
Tidsramme: 1 år
Målemetode: Bruk OLINDA/EXM-programvare
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Region of Interest,ROI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XLan-250923

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCC

Kliniske studier på 131I-aGPC3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere