Preliminär utvärdering av klinisk tillämpning av SPECT-avbildning riktad mot GPC3
19 januari 2026 uppdaterad av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Detta projekt kommer att rikta sig till patienter med högt kliniskt misstänkt eller histopatologiskt diagnostiserad hepatocellulär karcinom (HCC) med hjälp av riktade GPC3-specifika bildgivande agens (t.ex. Jod-131-aGPC3-Scfv) för integrerad SPECTCT-avbildning, för att utvärdera den riktade läkemedlets farmakokinetiska distribution hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) genom lågdosintegrerad diagnostik och behandling (dvs. Jod-131-RRB-avbildning, för att bestämma läkemedlets metabolism, säkerhet och tolerabilitet in vivo. Sekundärt syfte: att utvärdera riktningen av GPC3-specifika bildgivande agens hos patienter med hepatocellulärt karcinom för att bedöma genomförbarheten av detta riktade agens för framtida behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoli Lan, Xiaoli Lan
- Telefonnummer: 0086-027-83692633
- E-post: lxl730724@hotmail.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- wenzhu P Xiaoli Lan, PhD
- Telefonnummer: 0086-027-83692633
- E-post: lxl730724@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-post: huwz2016@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- subjektet eller dess juridiska företrädare kan underteckna och datera det informerade samtycket
- åtagande att följa forskningsprocedurerna och samarbeta i genomförandet av hela forskningsprocessen
- patienter med hög klinisk misstanke eller histopatologisk diagnos av HCC och som i allmänhet är i gott tillstånd
- patienter med en tidigare hepatocellulär karcinom som återfaller efter behandling
- kvinnor i fertil ålder använde preventivmedel i minst en månad före screening och var åtagna att använda preventivmedel under hela studieperioden och under den föreskrivna perioden efter studiens slut
Exklusionskriterier:
- oförmåga att genomföra SPECT-CT-undersökning (inklusive oförmåga att ligga ned, klaustrofobi, radiofobi, etc.)
- akuta systemiska sjukdomar och elektrolytrubbningar
- patienter med känd överkänslighet mot GPC3-bildgivande medel eller syntetiska hjälpämnen
- patienter som bedöms av forskaren ha dålig följsamhet
- gravida eller ammande patienter
- har andra faktorer som inte är lämpliga för att delta i detta test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPECT-avbildning riktad mot GPC3 i maligna tumörer
Fastställ om målning av GPC3 SPECT är en säker och effektiv metod för avbildning av maligna tumörer.
|
Använda riktade GPC3-specifika bildgivningsmedel (t.ex. , jod-131-aGPC3-Scfv) för integrerad SPECTCT-bildgivning, utvärdera den riktade läkemedlets farmakokinetiska fördelning hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) genom lågdosintegrerad diagnostik och behandling (dvs. , jod-131-bildgivning), och fastställa läkemedlets metabolism, säkerhet och tolerabilitet in vivo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stråldos till människokroppen
Tidsram: 1 år
|
Mätmetod: Använd OLINDA/EXM-programvara
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Region of Interest, ROI
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XLan-250923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .