A SPECT-képalkotás GPC3-célzású klinikai alkalmazásának előzetes értékelése
2026. január 19. frissítette: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
A GPC3 célzású SPECT képalkotás klinikai alkalmazásának előzetes értékelése
Ez a projekt célba veszi a klinikailag erősen gyanúsított vagy hisztopatológiailag diagnosztizált hepatocellularis karcinómás (HCC) betegeket, célzott GPC3-specifikus képalkotó szerek (pl., Jód-131-aGPC3-Scfv) felhasználásával integrált SPECT/CT képalkotás céljából, hogy kiértékelje a célzott gyógyszer farmakokinetikai eloszlását hepatocellularis karcinómás (HCC) betegekben alacsony dózisú integrált diagnosztika és kezelés (azaz, Jód-131-RRB- képalkotás) segítségével, hogy meghatározza a gyógyszer anyagcseréjét, biztonságosságát és tolerálhatóságát in vivo. Másodlagos cél: kiértékelni a GPC3-specifikus képalkotó szerek célzottságát hepatocellularis karcinómás betegekben, hogy felmérje ennek a célzott szernek a jövőbeli kezelésre való alkalmazhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoli Lan, Xiaoli Lan
- Telefonszám: 0086-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- wenzhu P Xiaoli Lan, PhD
- Telefonszám: 0086-027-83692633
- E-mail: lxl730724@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: huwz2016@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- a vizsgálati személy vagy törvényes képviselője képes aláírni és dátumozni a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
- elhatározás a kutatási eljárások követésére és az együttműködésre a teljes folyamatú kutatás végrehajtásában
- magas klinikai gyanúval vagy hisztopatológiai diagnózissal rendelkező HCC-betegek, akik általában jó állapotban vannak
- májsejtes karcinóma előzményével rendelkező betegek, akik kezelés után kiújulnak
- a szaporodókorú nők legalább egy hónappal a szűrés előtt fogamzásgátlást alkalmaztak, és elköteleztek magukat a fogamzásgátlás használata mellett a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezése utáni előírt időszakban
Kizárási kritériumok:
- a SPECT-CT vizsgálat elvégzésének képtelensége (beleértve a lefekvés képtelenségét, klausztrofóbiát, rádiófóbiát stb.)
- akut szisztémás betegségek és elektrolit zavarok
- a GPC3 képalkotó szer vagy szintetikus segédanyagok ismert túlérzékenységével rendelkező betegek
- a vizsgálatvezető által rossz compliance-űnek ítélt betegek
- terhes vagy szoptató betegek
- más olyan tényezők, amelyek nem teszik alkalmassá a részvételre ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GPC3 célzott sPECT képalkotás rosszindulatú daganatokban
Annak meghatározása, hogy a GPC3 SPECT célzása biztonságos és hatékony módszer-e a rosszindulatú daganatok leképezésére.
|
Célozott GPC3-specifikus képalkotó szerek (pl., Jód-131-aGPC3-Scfv) alkalmazásával integrált SPECTCT-képalkotásra, értékelje a célzott gyógyszer farmakokinetikai eloszlását májsejtes karcinómában (HCC) szenvedő betegekben alacsony dózisú integrált diagnosztika és terápia (azaz, Jód-131-képalkotás) segítségével, és határozza meg a gyógyszer metabolizmusát, biztonságosságát és tolerálhatóságát in vivo.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárzási dózis az emberi testben
Időkeret: 1 év
|
Mérési metrika/módszer：OLINDA/EXM szoftver használata
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érdeklődési Régió, ROI
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XLan-250923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .