Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena zastosowania klinicznego obrazowania SPECT ukierunkowanego na GPC3

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ten projekt będzie skierowany do pacjentów z wysoce klinicznie podejrzewanym lub histopatologicznie zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) przy użyciu celowanych środków obrazujących specyficznych dla GPC3 (np. jod-131-aGPC3-Scfv) do zintegrowanego obrazowania SPECTCT, aby ocenić farmakokinetyczny rozkład leku celowanego u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) za pomocą zintegrowanej diagnostyki i leczenia o niskiej dawce (tj. obrazowanie jodem-131-RRB, aby określić metabolizm, bezpieczeństwo i tolerancję leku in vivo). Cel drugorzędny: ocenić celowanie środków obrazujących specyficznych dla GPC3 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, aby ocenić wykonalność tego środka celowanego do przyszłego leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. badany lub jego przedstawiciel ustawowy może podpisać i datować formularz świadomej zgody
  2. zobowiązanie do przestrzegania procedur badawczych i współpracy w realizacji pełnoprocesowych badań
  3. pacjenci z wysokim podejrzeniem klinicznym lub rozpoznaniem histopatologicznym HCC i ogólnie w dobrym stanie
  4. pacjenci z wywiadem raka wątrobowokomórkowego, u których wystąpił nawrót po leczeniu
  5. kobiety w wieku rozrodczym stosowały antykoncepcję przez co najmniej miesiąc przed badaniem przesiewowym i zobowiązały się do stosowania antykoncepcji przez cały okres badania oraz przez przepisany okres po zakończeniu badania

Kryteria wykluczenia:

  1. niezdolność do wykonania badania SPECTCT (w tym niemożność położenia się, klaustrofobia, radiofobia itp.)
  2. ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia elektrolitowe
  3. pacjenci ze znaną nadwrażliwością na środki obrazujące GPC3 lub syntetyczne substancje pomocnicze
  4. pacjenci uznani przez badacza za słabo przestrzegających zaleceń
  5. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  6. posiadanie innych czynników, które nie pozwalają na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie sPECT ukierunkowane na GPC3 w nowotworach złośliwych
Określić, czy celowanie w GPC3 SPECT jest bezpieczną i skuteczną metodą obrazowania nowotworów złośliwych.
Lek: 131I-aGPC3
Stosując celowane środki obrazujące specyficzne dla GPC3 (np. , jod-131-aGPC3-Scfv) do zintegrowanego obrazowania SPECTCT, oceniając farmakokinetykę i dystrybucję leku celowanego u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) poprzez zintegrowaną diagnostykę i leczenie niską dawką (tj. , obrazowanie jodem-131), oraz określając metabolizm, bezpieczeństwo i tolerancję leku in vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania dla organizmu ludzkiego
Ramy czasowe: 1 rok
Metryka/metoda pomiaru: Użycie oprogramowania OLINDA/EXM
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Region of Interest,ROI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XLan-250923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Badania kliniczne na 131I-aGPC3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj