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Vorläufige Bewertung der klinischen Anwendung von SPECT-Bildgebung mit Fokus auf GPC3

19. Januar 2026 aktualisiert von: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Vorläufige Bewertung der klinischen Anwendung von SPECT-Bildgebung mit Ziel auf GPC3

Dieses Projekt richtet sich an Patienten mit hochgradig klinisch verdächtigem oder histopathologisch diagnostiziertem hepatozellulärem Karzinom (HCC) unter Verwendung zielgerichteter GPC3-spezifischer Bildgebungsmittel (z. B. Iod-131-aGPC3-Scfv) für integrierte SPECT/CT-Bildgebung, um die pharmakokinetische Verteilung des zielgerichteten Medikaments bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) durch niedrigdosierte integrierte Diagnose und Behandlung (d. h. Iod-131-RRB-Bildgebung) zu bewerten, um den Metabolismus, die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments in vivo zu bestimmen. Sekundäres Ziel: die Beurteilung der Zielgenauigkeit von GPC3-spezifischen Bildgebungsmitteln bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, um die Machbarkeit dieses zielgerichteten Mittels für zukünftige Behandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. der Proband oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter kann die Einwilligungserklärung unterschreiben und datieren
  2. Verpflichtung zur Einhaltung der Forschungsverfahren und zur Zusammenarbeit bei der Durchführung der gesamten Forschungsprozesse
  3. Patienten mit hohem klinischen Verdacht oder histopathologischer Diagnose von HCC und generell in gutem Allgemeinzustand
  4. Patienten mit einer Vorgeschichte von hepatozellulärem Karzinom, die nach der Behandlung rezidivieren
  5. Frauen im gebärfähigen Alter verwendeten mindestens einen Monat vor dem Screening Kontrazeption und verpflichteten sich, während der gesamten Studienzeit und für die vorgeschriebene Zeit nach Studienende Kontrazeption zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, die SPECTCT-Untersuchung abzuschließen (einschließlich Unfähigkeit zu liegen, Klaustrophobie, Radiophobie, etc.)
  2. akute systemische Erkrankungen und Elektrolytstörungen
  3. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen GPC3-Bildgebungsmittel oder synthetische Hilfsstoffe
  4. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfers eine schlechte Adhärenz aufweisen
  5. schwangere oder stillende Patientinnen
  6. Vorliegen anderer Faktoren, die für eine Teilnahme an diesem Test nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPECT-Bildgebung, die auf GPC3 in malignen Tumoren abzielt
Bestimmen, ob die Zielausrichtung von GPC3 SPECT eine sichere und effektive Methode für die Bildgebung von bösartigen Tumoren ist.
Arzneimittel: 131I-aGPC3
Mithilfe zielgerichteter GPC3-spezifischer Bildgebungsmittel (z.B. Iod-131-aGPC3-Scfv) für integrierte SPECT/CT-Bildgebung, bewerten Sie die pharmakokinetische Verteilung des zielgerichteten Arzneimittels bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) durch niedrig dosierte integrierte Diagnose und Behandlung (d.h. Iod-131-Bildgebung) und bestimmen Sie den Metabolismus, die Sicherheit und die Verträglichkeit des Arzneimittels in vivo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung für den menschlichen Körper
Zeitfenster: 1 Jahr
Metrik/Messmethode: Verwenden Sie die OLINDA/EXM-Software
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Region of Interest, ROI
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XLan-250923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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