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Avaliação Preliminar da Aplicação Clínica da Imagem SPECT com Alvo em GPC3

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Avaliação Preliminar da Aplicação Clínica da Imagiologia SPECT Dirigida ao GPC3

Este projeto irá direcionar-se a doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) altamente suspeito clinicamente ou diagnosticado por histopatologia, utilizando agentes de imagem específicos para GPC3 (ex., Iodine-131-aGPC3-Scfv) para imagem integrada SPECT/CT, para avaliar a distribuição farmacocinética do fármaco direcionado em doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) através de diagnóstico e tratamento integrado de baixa dose (ex., imagem Iodine-131-RRB, para determinar o metabolismo, segurança e tolerabilidade do fármaco in vivo. Objetivo secundário: avaliar a direcionalidade dos agentes de imagem específicos para GPC3 em doentes com carcinoma hepatocelular para avaliar a viabilidade deste agente direcionado para tratamento futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. o sujeito ou o seu representante legal pode assinar e datar o formulário de consentimento informado
  2. compromisso de seguir os procedimentos da investigação e cooperar na implementação da investigação de processo completo
  3. doentes com alta suspeita clínica ou diagnóstico histopatológico de CHC e geralmente em boas condições
  4. doentes com histórico de carcinoma hepatocelular que recidiva após tratamento
  5. mulheres em idade fértil estavam a usar contraceção pelo menos um mês antes do rastreio e comprometeram-se a usar contraceção durante todo o período do estudo e pelo período prescrito após o final do estudo

Critérios de Exclusão:

  1. incapacidade de completar o exame SPECT/TC (incluindo incapacidade de deitar-se, claustrofobia, radiofobia, etc.)
  2. doenças sistémicas agudas e distúrbios eletrolíticos
  3. doentes com hipersensibilidade conhecida aos agentes de imagem GPC3 ou excipientes sintéticos
  4. doentes considerados pelo investigador como tendo má adesão
  5. doentes grávidas ou a amamentar
  6. ter outros fatores não adequados para participar neste teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagiologia SPECT dirigida ao GPC3 em tumores malignos
Determinar se a utilização de SPECT para GPC3 é um método seguro e eficaz para a imagem de tumores malignos.
Medicamento: 131I-aGPC3
Usando agentes de imagem específicos direcionados para GPC3 (por exemplo, Iodine-131-aGPC3-Scfv) para imagem SPECTCT integrada, avaliar a distribuição farmacocinética do fármaco direcionado em doentes com carcinoma hepatocelular (CHC) por diagnóstico e tratamento integrado de baixa dose (ou seja, imagem de Iodo-131), e determinar o metabolismo, a segurança e a tolerabilidade do fármaco in vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de radiação para o corpo humano
Prazo: 1 ano
Métrica/método de medição: Use o software OLINDA/EXM
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Região de Interesse,ROI
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XLan-250923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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